关于Charles River

Charles River成立于1947年，致力于为全球制药企业、生物技术公司、政府机构及科研院所提供必要产品及服务，加速其研究和药物开发进程。我们在全球拥有100+家分支机构。2021年，Charles River 参与了86%的美国FDA批准上市新药的研究开发。

关于Charles River 生物制品检测解决方案：

Charles River为全球客户提供生物制品检测整体解决方案，结合50多年在生物制品领域的长期经验，我们为客户提供众多GMP或GLP检测方法以满足不同地区监管要求。平均每年接受超过200次的客户审计和6次法规部门的审计。每年执行超过10万次检测和出具超过2万份报告。

热点检测包括：细胞株检定、病毒清除验证、宿主细胞蛋白残留开发、NGS检测，可进行抗体药，细胞治疗，基因治疗的申报检测和放行检测，尤其适用于中美/中欧/中日等具有海外申报需求的生物制药用户。

细胞株检定、病毒清除验证、宿主细胞蛋白残留开发、NGS检测，可进行抗体药，细胞治疗，基因治疗的申报检测和放行检测、细胞基因治疗CDMO业务

在CGT领域，Charles River目前已支持了10多个FDA批准的CGT产品的研究开发。仅2020年就开展了超过900项细胞基因治疗相关的研究。目前Charles River为细胞基因治疗领域的客户提供包括研发、工艺开发、质量检测及生产端到端的完整解决方案。可有效满足海外临床实验及商业化（北美、南美、欧洲等）质量、监管与产品时效性的多重需求。