普利制药（300630） 2017年创业板上市，股票代码300630。拥有海口、杭州和安庆三个研发和制造中心。

      仪器设施完备，建设有原料、注射剂、口服、预灌针、软膏等生产线，其中多条已过美国FDA cGMP审计、欧盟EMA GMP和国内官方审计，最近一次过FDA cGMP审计的时间为2023年中旬。分析设备配备齐全，拥有LC-MS-TOF、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、ICP-OES、HPLC、GC等多套分析设备，满足多品种研发需求。

      目前已有国际批文100余个，涉及29个品种，具有强大的工业化能力和优秀的质量体系，能为创新药公司提供从原料药、临床批、注册批到商业批生产的全程服务，满足同批生产国内外双报的需求。

普利面向全球市场承接新药CXO（CRO、CMO、CDMO）业务，助力新药国际化

       1、CRO服务：原料/制剂工艺开发、临床研究、注册

       2、CMO/CDMO服务（原料/制剂）：工艺优化/放大、临床批生产、商业批生产

       3、支持中美、中欧双报

 普利特色

1. 类别广

   原料（含细胞毒）、制剂（含肿瘤药）

2. 剂型丰富

   片剂、胶囊（缓释、肠溶、微丸均可）、颗粒剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干；

3. 产能优质，规模弹性大

1）四条注射剂生产线，其中三条为新建产能，水针、冻干皆可生产，涵盖2ml~50ml的西林瓶，配备50L~1000L不同体积配液罐，总冻干面积达300平方米；

2）一条口服固体生产线，为新建产能，配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备，可生产片剂、微丸 胶囊、颗粒剂，片剂年产能15亿片以上；

3）原料药多条生产线，符合欧美中GMP标准。从公斤级到数十吨级。

 4. 仓储便利：配备有常温库、阴凉库、冷库，满足不同条件下制剂的储存

 5. 服务广泛，“交钥匙”工程

1）提供新药从原料药、临床批、注册批到商业批的CMO生产；

2）提供配方优化、工业化工程优化、放大服务；

3）提供原料、制剂CMO一体化服务；

4）提供美国、欧洲、中国注册支持服务；

5）提供临床CRO服务；

6）海外客户资源丰富，提供品种license out海外BD服务；

6. 经验丰富

    公司在特色原料药、缓释制剂、流化床微丸技术、难溶性药物配方开发、原料包衣、掩味干混等方面有多年技术积累。

7. 普利的优势

1）具有双报优势，节约研发临床费用

2）具有从原料到配方，小试到放大，临床，BE，注册，生产，国际，国内销售产业链一体化服务优势。

3）普利制药作为国内医药制剂国际化的先导企业，作为海南的上市公司，在国内有良好的口碑。

1、承接类别：原料（含细胞毒）、制剂（含肿瘤药）

2、承接剂型：注射液、冻干、滴眼剂、预灌针、片剂、胶囊、颗粒剂、软膏

3、车间GMP：中国、美国、欧盟、WTO