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公司全称上海倍谙基生物科技有限公司

公司属性CRO,CMO,CDMO

公司类型其他

公司规模107人

年营业额3152.25万

所在地址上海 浦东新区

注册资金2198.28万

公司官网http://www.bio-engine.com.cn

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

上海倍谙基生物科技有限公司于2014年12月由华东理工大学谭文松教授创立,主要从事动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术服务和原材料开发制造,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计到培养基干粉加工制造的高品质一站式服务。

倍谙基张江基地在2015年投入运营,建成国内首条具有国际先进水平的全自动低温密闭培养基干粉中试线。于2017年成为国内首家且唯一一家获欧盟BSI(英国皇家标准化协会)ISO.13485:2016质量管理体系认证的培养基研发制造企业,张江发展专项资金重大项目通过验收。于2019年通过“高新技术企业”认定。于2020年获上海市“专精特新”中小企业称号以及“科技小巨人培育企业”认定。

倍谙基生物创始团队在动物细胞培养过程及生物反应器工程领域拥有三十多年的技术积淀和应用积累。在华东理工大学动物细胞与组织工程团队的人才基础上,公司吸引了明尼苏达大学、3M、辉瑞等高校外企的高层次人才。目前公司员工80余人,研发及生产水平与国际接轨。

2020年,为推动工艺开发、质量体系、管理体系以及生产产能的全面升级,倍谙基签约金山工业园区,启动培养基新工厂项目建设,计划建成集生产运营、质量检测、工程建设、物料采购、仓储物流等功能于一体的培养基工厂。实现千升、万升、十万升低温针磨粉体工艺能力建设,实现最大批量10万升的生产能力,达到固体培养基5500万升、液体培养基25万升的年产能。其产品满足ISO13485:2016认证和GMP体系要求,通过NMPA、美国FDA认证以及欧盟产品注册申报,同时将全面实施信息化建设,配套电子化质量体系和精益生产管理系统,实现生产管理的平稳、高效、有序,提高生产效率和公司核心竞争力。

核心业务

1. DrivingM®标准目录培养基

免疫效应细胞、CHO细胞、Vero、HEK293、昆虫、MDBK、MDCK、PK15、BHK、杂交瘤等细胞的无血清培养基


2. 个性化培养基定制

为企业开发自主知识产权的CHO细胞无血清培养基配方

培养基效果等于或优于市面在售最优培养基

缩短研发周期、节约成本


3. 培养基OEM

符合ISO13485:2016和GMP质量双体系要求

可通过NMPA、美国FDA认证以及欧盟产品注册申报


4. 大规模细胞培养技术服务

基于细胞组学的高产细胞株构建

无血清高密度细胞培养工艺设计开发与优化

细胞培养过程及其生物反应器的放大优化与操作强化

产物结构及其关键质量属性的优化调控

指导千升级规模工业化生产线的组织和实施

CMO业务

倍谙基生物为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计到培养基干粉加工制造的高品质一站式服务。

信息发布流程

1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息