江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，于2020年7月在上交所科创板上市,证券代码：688488.SH。

公司拥有一支由行业资深专家领衔的核心团队，自成立以来，始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，践行“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念，深耕人源蛋白领域，围绕严重威胁人类健康的重大疾病领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线，以国内未被满足的临床需求为导向，积极探索、研发和销售创新性药物。

药品研发、药品生产和销售；人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售；技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务；自营和代理一般商品及技术的进出口业务

【关于艾迪药业】

江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，于2020年7月在上交所科创板上市,证券代码：688488.SH。公司拥有一支由行业资深专家为首的核心团队，立足中国、面向全球，瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物。

• 公司拥有高端的CMO平台与MAH生产基地，接受制药公司的委托生产，提供产品生产所需的各项验证以及生产服务，涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、冻干粉针剂、小容量注射剂——

1. 口服固体制剂车间：采用国内一流的药品生产设备，建立了3条现代化的生产线，涉及片剂、胶囊、颗粒三大经典剂型，设计年产能为片剂7.5亿片、胶囊剂2.5亿粒、颗粒剂1亿袋。口服固体车间2017年5月获得GMP证书并正式投产，多次接受GMP符合性检查和注册生产现场核查，建有完整的受托生产管理体系，并有受托生产的成功实践案例。

2. 无菌车间具备冻干粉针剂和非最终灭菌小容量注射剂（西林瓶水针）的生产能力，关键生产设备均配置有SCADA系统，自动化程度高且满足数据完整性的法规要求，设计产能为冻干粉针1000万支/年、小容量注射剂1000万支/年。无菌生产关键生产设备、公用工程、无菌工艺等均验证通过，并成功完成培养基模拟灌装试验、冻干粉针剂和小容量注射剂的工艺验证批的生产。

3. 口服液车间生产设备目前主要基于10ml口服液瓶配套（可拓展相近规格口服液瓶模具），配液系统可耐受低pH值药液，设计产能为1000万支/年，多次完成临床样品生产任务和工艺验证批生产。

   
   

• 公司汊河生产基地为原料药工厂，依托公司良好的cGMP质量体系，先进的安全环保管理体系，专注于起始原料到医药中间体、原料药的工艺开发和优化、质量分析和公斤级样品制备等CDMO研究以及注册批原料药的CMO生产。为各类制药企业和客户提供从临床前、临床I~III期和商业化等各阶段的新工艺开发和产品制备——

1. 原料药车间包括一条商业化生产线和一条多功能生产线，两条精烘包生产线；反应釜容量100L ~3000L，TCU满足-20℃~120℃工艺要求。

2. 为满足未来持续扩大的产能需求，厂区预留2栋原料车间、1栋中试研发楼的建设用地。

3. 项目建设将实现化学原料药清洁生产技术的应用，提升行业绿色化水平。将采用自主研发的连续反应技术、“洁净”氧化工艺、“水”溶剂促进的脱保护反应、高选择性催化下的“低毒”氰基化反应、“单组分”三类溶剂纯化精制等关键核心技术，建成能源消耗低、生产过程污染少的化学原料药生产基地，促进国内高端化学原料药的产业升级。