政策法规-行业资讯

政策新闻

胰岛素国采接续拟中选结果流出 在胰岛素专项国采接续中，企业迎来大丰收——参与竞标的企业全部有产品中选，仅个别品…: 2024-04-16CDE发布外聘专家增补名单（2024年第一批，148人）（征求意见稿）; 2024-04-11药典委再发8个辅料标准草案; 2024-04-08北京吹响创新药冲锋号：临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端多措并举，全链条支持行业发展; 2024-04-012024｜飞检开始，聚焦这些重点; 2024-03-25河南省市监局：药企可以给医院、药师明示折扣、佣金？行贿终身禁业！; 2024-03-14上海市药监局：推进生物制品分段生产试点

法律法规

中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年…: 2024-04-22【政策法规】《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发; 2024-03-14药品标准管理办法》政策解读; 2024-02-29药品网络销售监督管理办法; 2024-02-22国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告; 2024-02-05法律法规 | 2023年药品审评报告出炉！; 2024-01-24 法律法规｜《中华人民共和国中医药法》

专家解读

CDE专家解析《药品注册管理办法》 《药品注册管理办法》是我国药品注册管理的重要部门规章，在规范药品注册行为、引导药…: 2024-03-26CDE专家：药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求及审评考虑; 2024-03-25毕井泉：营造最具竞争力生态环境共迎创新药蓬勃发展春天; 2024-03-14 专访上海市生药中心主任李积宗｜坐热成果转化“冷板凳”，为创新降本增; 2024-03-11 CDE | 模型引导下的抗肿瘤药物研发; 2024-02-29专家解读｜FDA指南解读！CAR-T 细胞产品开发在CMC阶段的五大注意事项; 2024-01-15 专访瀚微生物创始人朱书教授：从浩瀚的微生物群落中寻找答案

药政盘点

【盘点分析】24年Q1提交专利期限补偿申请的化药（下篇） 制药行业，药品专利的作用不必多说。对于制药人，专利期限的具体到期日是非常值得关注…: 2024-04-11【盘点分析】24年Q1提交专利期限补偿申请的化药（上篇）; 2024-04-01药政盘点 || 《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》（附法规概览03.25-03.29）; 2024-03-082024年2月药政法规月报; 2024-02-222024年1月药政法规; 2024-01-292023年12月药政法规; 2024-01-16药闻动态 | 一周药闻 01.08-01.14

企业新闻

珠海恺瑞生物小鼠杂交瘤细胞无血清培养驯化及抗体制备 公司介绍：珠海恺瑞生物科技有限公司（恺瑞生物）自2014年创办以来，致力于发展和…: 2024-04-18健元医药 | 邀您参加第十六届百世化学制药国际大会暨展览会 CIS-Asia 2024; 2024-03-22SGS 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2024 | 会议邀请; 2024-03-20上海测简奕科技邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2024 | 会议邀请; 2024-03-15昭衍生物CDMO 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2024| 会议邀请; 2024-03-14沃特世邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2024| 会议邀请; 2024-03-13ICAS英格尔邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2024 | 会议邀请

行业曝光

一省卫健委前副主任被查！ 又一卫健系统官员被查了。4 月 22 日，据福建纪检监察网，福建省计划生育协会党…: 2024-04-16重磅中药注射液勒令停产，知名药企被罚800万; 2024-04-01稳定性数据造假！一药企获刑; 2024-03-26医药反腐→中国工程院院士被调查; 2024-03-14突发！美国Bio剔除药明会员资格，终止合作; 2024-02-28医药人被禁业！国家医保局通报26家药企; 2024-02-18知名CRO违约、涉案金额超4600万！

医药财经

百花医药2023年净利润扭亏为盈在手订单较上年同期提升20.60% 证券时报网讯，4月25日晚间，百花医药(600721)披露2023年年报和202…: 2024-04-19这家中药龙头厉害了！净利润暴涨505%，猛攻3大千亿市场，7款1类新药上市可期; 2024-04-11国产PD-1销售成绩单：百济神州38亿，信达生物28亿！; 2024-04-03 超7倍回报！ADC公司普方生物被Genmab以18亿美元全现金收购; 2024-04-01药明生物：未完成订单206亿美元; 2024-03-22 药明生物会死吗？; 2024-03-07 百济神州分拆全资子公司，投后估值约6.6亿

市场分析

2024Q1季度生物制药并购交易13笔，肿瘤治疗领域表现最活跃 近日，Leerink Partners发布了2024年第一季度医疗保健领域并购趋…: 2024-04-16 药明系受阻，仍有CXO强势逆流而上！靠的是什么？; 2024-04-08挽救创新药，不能拖了; 2024-03-252023年明星小分子TOP10; 2024-03-22 第十批集采7个高血压药备战！齐鲁、华海发力，“一哥”易主，独家注射剂大涨213%; 2024-03-20印度TOP10制药：Glenmark集中力量创新，仿制药企转型综合性药企; 2024-03-14 2023年全球仿制药巨头TOP10

医药研发

他山之石-2 | siRNA 药物 Givosiran 上市历程及临床开发路径总结 在他山之石系列文章-1中，鼎泰集团对第1款 siRNA 药物 Patisiran…: 2024-04-19潜在首款！礼来替尔泊肽睡眠呼吸暂停三期临床成功; 2024-04-16 他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结（2） —— Givosiran（Givlaari®）; 2024-04-12他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结（1） —— Patisiran（Onpattro®）; 2024-04-11全球首创核酸递送新药获批临床，艾码生物有望突破亨廷顿舞蹈症等中枢神经疾病治疗的难题; 2024-03-25全球减肥药物研发格局一览; 2024-03-20 2023全球小核酸药物销售TOP10榜单出炉，总额达43.2亿美元！

医药人才

辉瑞任命中国区疫苗和基础业务负责人 据“医药代表”4月22日消息，辉瑞已任命金肖东为辉瑞中国疫苗和基础业务负责人。曾…: 2024-04-23 再鼎医药，换帅！; 2024-04-16信达生物宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官; 2024-04-11「老字号」药企总裁、原董事长同日辞职; 2024-04-01三药企4位高管变动; 2024-03-22上海医药迎来新董事长; 2024-03-18 前美国强生高管、前药明康德副总裁李秀艳博士加盟水木分子出任联席首席科学家

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