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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)

2023-03-31 15:19:37来源:国家药监局浏览量:319

索引号FGWJ-2023-176主题分类法规文件 / 规范性文件
标题国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)
发布日期2023-03-24

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)



发布时间:2023-03-24

  为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  

  附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读




国家药监局

  2023年3月22日

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx


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