Part 1
CIS-Asia2022-新药分析方法开发 已确认演讲嘉宾
Part 2
第四届创新药国际峰会
7月28-29日(周四~周五)
论坛六 新药分析方法开发
7月28日(周四)
论坛主持:李敏,首席科学家,浙江华海药业
13:30 新药研发过程中的杂质研究,分析方法与控制
吴四清,总经理,湖南醇健制药
14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨
徐牛生,液质联用全国高级应用经理,赛默飞
14:45 复杂药物质量控制新方法的开发及验证
郑璐侠,生检室副主任,上海市食品药品检验研究院
15:30 茶歇
16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求
陈东英,教授/研究员,中科院上海药物研究所
17:00 小组讨论:分析方法常用的问题及解决方案探讨
李敏,首席科学家,浙江华海药业
陈东英,教授/研究员,中科院上海药物研究所
吴四清,总经理,湖南醇健制药
郑璐侠,生检室副主任,上海市食品药品检验研究院
17:45 会议结束
7月29日(周五)
论坛主持:高青,原主任药师,北京市药品检验所
08:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略
Qinglin Tang,质量副总裁,迪哲医药
09:30 新药制剂产品开发中的分析研发与控制
王逸伦,CMC总监,AffaMed Therapeutics
10:30 茶歇
11:00 分析研究与产品CQA/CPP的确立
马元辉,CMC副总裁,亿腾景昂
12:00 午餐
论坛主持:王立坤,总经理,南京海维科技
13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性预测
王立坤,总经理,南京海维科技
13:45 稳定性研究与评估
高青,原主任药师,北京市药品检验所
14:30 茶歇
15:00 新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战
田友智,QA 总监,昌郁医药
16:30 会议结束
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