政策法规-行业资讯

政策新闻

12批国采最终官方目录发布！ 为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见…: 2026-06-15CDE动态！阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则征求意见中; 2026-06-10中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》; 2026-05-21CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地; 2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（双语新闻）; 2026-05-14重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》!; 2026-05-08保障儿童用药！八部门最新发文

医药健闻

息斯敏®盐酸西替利嗪片正式上市为过敏患者构建多方位的健康守护 上海2026…: 2026-07-03腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据; 2026-07-03应上海市商务委员会邀请，爱尔兰贸易与科技局与爱尔兰代表团参加了2026年上交会; 2026-07-03百奥几何创始人唐建博士获国际万维网大会 WWW 2026 时间检验奖; 2026-07-02诺纳生物与龙沙达成战略合作，携手开发基于单域抗体的同类最佳血脑屏障穿透技术，用于中枢神经系统疾病治疗; 2026-07-02英矽智能与武田制药达成超6亿美元战略合作，以生成式AI赋能多领域药物发现; 2026-07-02和誉医药与阿斯利康达成战略合作，共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究

专家解读

CFDI老师文章 | 药品留样管理的要点和缺陷分析 摘要留样管理为药品生产质量管理体系中的一项基础性、强制性的活动，但在实际药品生产…: 2026-06-30Nature正刊重磅|IF=109!第一个100%成功的药物结合蛋白设计算法横空出世！超级王炸来了：超越现有方法10000倍; 2026-06-17Cell｜魏文胜团队开发LEAPER 3.0：基于RNA结构设计实现内源ADAR精准编辑; 2026-06-08《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》解读; 2026-06-04中检院老师文章解读 | 抗体药物质量标准中的质控方法; 2026-06-03监管动态丨FDA 肿瘤药物非临床安全性研究的简化之路; 2026-06-01CDE文章推荐 | 化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑

药政盘点

2026年5月生物医药大事件盘点 2026 年 5 月，国内外生物医药行业政策、研发、产业、资本、学术领域同步迎来…: 2026-05-26官方法规动态周汇总（2026.5.18-5.24）; 2026-05-072026年5月第1周中国创新药行业周报; 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）

企业新闻

常见的药物保存箱使用温度要求
福意联恒温箱的多种型号能很好地满足不同药物的保存温度需求：1. **常温保存药物…: 2026-05-26线虫培养箱; 2026-05-20新政重磅发布！6大新增重大缺陷情形，仿制药申报迎“最严”审评标准; 2026-05-22福意联中药包加热恒温箱; 2026-05-212026未来医疗100强榜发布：中国医疗创新资产十年跃迁; 2026-05-06眼科CDMO; 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO

行业曝光

打破近20年垄断！奥默医药这款1类新药获批上市 7月1日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，奥默医药与仙琚制药联合申报的1…: 2026-06-25华恒生物董事长郭恒华被刑拘，同时宣布终止赴港上市！; 2026-06-2419亿美元！和誉医药与礼来深化研发合作; 2026-06-16读17份国家集采“列入违规名单的公告"; 2026-06-15被起诉的泽璟制药，中国创新药的 “原罪” 与成年礼; 2026-06-09《焦点访谈》：中国创新药跑出加速度; 2026-05-25CRO并购潮：明星企业百诚医药被卖了

医药财经

9家创新药公司完成新一轮融资！ 根据公开信息，上周（6月15日~6月21日），全球范围内有至少9家致力于创新药研…: 2026-06-172期临床失败，股价大跌73%; 2026-06-09刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单; 2026-06-02OS显著阳性，康方却跌了; 2026-06-01迪哲医药：高确定性下的三个超级期待; 2026-05-25国产Biotech新锐，冲刺港交所; 2026-05-13开盘后涨超180%，“AI药物递送第一股”剂泰科技今日港股上市

市场分析

100家头部药企销售费用来了 2026年上半年，部分药企因2025年年报信息披露问题收到上交所监管问询函，问询…: 2026-06-292026年医保目录初审结果公示：600多个药品通过，通过率92%; 2026-06-25最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓; 2026-06-11AOC赛道全景深度解析：ADC之后，下一个百亿美元治疗模态是谁？; 2026-05-27顶级ADC，要爆了; 2026-05-11ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10; 2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13

医药研发

他山之石 | Tividenofusp alfa，首款 FDA 批准的 TfR 透脑递送疗法上市历程复盘 跨越血脑屏障（BBB）实现中枢神经系统（CNS）递送，是现代药物开发正在攻克的难…: 2026-06-30翰宇药业「替尔泊肽」在美国申报上市; 2026-06-29体内CAR-T治疗技术：质量控制与非临床研究的关键考量; 2026-06-22刚刚，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市！创始人李宗海：“希望成为一个伟大的失业者”; 2026-06-10全球首个！国产新药，两大适应症同日拿下; 2026-06-03ASCO 2026丨HR=0.66！依沃西单抗 HARMONi-6 OS 显著获益！一线肺鳞癌治疗新格局; 2026-06-02中国首个！海思科麻醉原研药获FDA批准上市

医药人才

万泰生物总经理姜植铭辞职 北京万泰生物董事会近日收到公司董事、总经理 JIANG ZHIMING 女士提交…: 2026-06-22科伦药业30年老将离职！; 2026-06-12罗氏变动：多位副总裁离职; 2026-06-11诺和诺德生物创新中心负责人离职！; 2026-06-08诺和诺德核心高管离职！; 2026-05-18药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！; 2026-05-12石药集团再现人事变动：执行总裁黑永疆离职

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