2026年9月22日，CDE发布了《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》…
摘要药品试验数据保护制度旨在保护药品企业为上市许可提交的未公开试验数据，防止仿制…
同一个化合物，晶型不同，溶解度、溶出度、稳定性、生物利用度，甚至生产工艺都可能差…
围绕“礼来与Nektar之间的诉讼纠纷”迎来了裁决。近日，加州北区联邦陪审团裁定…
9月29日，恒瑞医药宣布，已与诺和（Novo）就HRS-1596达成许可协议。H…
2026年09月17日，上海市药监局官网更新信息显示，崔浩已正式出任上海市药品监…
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