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省局发布:药品补充申请审评时限压缩至60个工作日!

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根据国家药监局《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监…

2026-03-06​NMPA明确:2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容!省局与药企必须关注!
2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第21号)
2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)》
2026-01-29CDE 二连发,《化学药品创新药晶型研究指导原则》即日实施!
2026-01-21省局发布:MAH质量管理体系建立指南!
2026-01-15NMPA重磅发布!2026年3月1日起,药品eCTD申报全面实施!
康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021临床试验申请获受理

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苏州2026…

2026-03-13汤臣倍健重磅抗衰科研成果PCC1,三度登上国际权威期刊获关注
2026-03-13Aphranel优法兰入选福布斯中国美业品牌100强
2026-03-13养乐多携手FHE2026持续拓展乳酸菌健康新边界
2026-03-13移远毫米波雷达健康监测解决方案----睡眠的"隐形守护者"
2026-03-13关爱银发口腔健康,"口腔健康中国行"北京盛大启幕
2026-03-13美国 FDA 批准颂狄多®(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者
CFDI老师文章|生物制品药学研制核查要点和常见问题分析

CFDI老师文章|生物制品药学研制核查要点和常见问题分析

摘要:生物制品的生产和质量控制过程中,存在诸多可变性和特殊性。在新的药品注册监管…

2026-02-27​国家卫健委关于818条例的最新解读!
2026-02-04【专家文献】创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考(CDE 蔺娟,等)
2026-01-20CDE老师文章解读 | 双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑
2026-01-15官方老师文章 | 基于 QbD 的口腔膜剂研究概述
2025-12-30CDE文章解读 | 生物制品再注册的核心要求、审评关注要点及常见问题
2025-12-25CDE老师文章|共晶药物的药学研究思考
官方法规动态周汇总(2026.3.4-3.8)

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CDE一、国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导…

2026-02-10官方法规动态周汇总(2.2-2.8)
2026-01-27官方法规动态周汇总(1.19-1.25)
2026-01-20官方法规动态周汇总(1.12-1.18)
2026-01-13官方法规动态周汇总(12.29-1.11)
2025-12-30官方法规动态周汇总(12.22-12.28)
2025-12-24官方法规动态周汇总(12.15-12.21)
从预配方到商业化生产

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从预配方到商业化生产,优尼特尔南京制药是您的产业化加速器。我们能解决的核心痛点:…

2026-03-06青岛海粟 球形层析硅胶 球形硅胶填料 100-200目 100A 生产厂家
2026-03-06青岛海粟 球形柱层层析硅胶 100-200目 100A 纯化分离提取 生产厂家
2026-03-06青岛海粟 球形硅胶 球形柱层析硅胶 100-200目 100A 生产厂家
2026-03-05赛默飞 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-02-28优尼特尔制药选择毕博助力其 SAP S/4HANA Cloud Private Edition 数字化转型
2026-02-26从《镖人》变《膘人》?聊聊减重药物的底层逻辑和前沿进展 | 皓元医药
急刹车!康方叫停CD73抗体药物关键试验

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2026年3月11日,据外媒报道,康方生物(Akeso)针对CD73靶点的研发布…

2026-03-06触发预警,123个药被点名(附名单)
2026-02-24新规出台,医保定点医药机构这些行为将受到处罚
2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购
2026-01-27巨额并购告吹,一款中国分子赢麻了
2025-12-29一药企可能被强制退市
2025-12-232025生物制药5大失败临床试验
全球首个!「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市;3月起,中药将面临最严监管

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1 新码生物拟实施C轮增资3月3日,浙江医药公告称,公司下属子公司新码生物…

2026-02-25​股价大涨9.3%!前沿生物牵手GSK,小核酸药物授权超10亿美元
2026-02-12股价暴涨近70%!度普利尤单抗迎来劲敌
2026-02-09中药新政出台,引发市场关注。
2026-02-03英伟达 ≈ 5个礼来 ?
2026-01-2618.87亿美元!一款中国创新药,在美国卖爆了
2026-01-22股价暴涨近166%!自免AD领域杀出黑马
AI制药的技术奇点与产业拐点

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“奇点”与“拐点”,共同定义了当下的AI制药时代。前者勾勒出AI+生命科学的宏大…

2026-03-042025年ADC药物销售榜TOP10
2026-03-0330个中成药爆火!11亿药王称霸,太极飙涨121%,步长、国药独家产品亮眼,华润新药冲刺
2026-02-262026年值得期待的5个中国ADC管线
2026-02-25下一代CAR-T的应用前景
2026-02-12​国内小核酸企业分布全景盘点
2026-02-11315个国采品种,接续采购拟中选结果公布!
12亿美元出海!和铂医药CTLA-4抗体引爆NewCo模式

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2026年开年,中国创新药出海再添重磅案例。和铂医药以超12亿美元总交易额将新一…

2026-02-092026全球十大最受期待新药出炉
2026-02-05礼来终止一基因治疗药物开发
2026-02-02赛诺菲全球首创新药一项III期研究成功,将申报上市
2026-01-19映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药获批临床|荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权许可协议
2026-01-05NAMs 用于新药研发和注册申报,我们准备好了吗?
2026-01-05谋定睿至,韧行功成:Dato-DXd 上市一周年研发启示录
国家中医药管理局换帅!刘金峰任局长、党组书记!

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换帅!国家中医药管理局网站“领导信息”更新显示:国家卫健委副主任、党组成员刘金峰…

2026-02-26又一知名药企CEO突发卸任!
2026-02-05周虹,加入诺和诺德!
2026-02-03雅培,2名副总裁相继离职
2026-01-29复星医药,新任女副总裁!
2026-01-21年薪149万!盛禾生物CEO兼CSO辞职
2026-01-12阿斯利康最新人事任命