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药监局发布:加强药品委托生产监督管理工作的通知!

药监局发布:加强药品委托生产监督管理工作的通知!

2025年11月6日,江西省药品监督管理局发布了关于加强药品委托生产监督管理工作…

2025-11-05CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第100批)》(征求意见稿):新增9个、修订18个、未通过17个
2025-10-28二连发!CDE发布临床试验指导原则
2025-10-21CDE│发布2个与中药注射剂上市后再评价相关的指导原则征求意见稿
2025-10-16CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》
2025-09-28省局发布:实施2025年版《中国药典》要求!
2025-09-25CDE|化学药品创新药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 获 NMPA 批准针对病理性瘢痕开展 II 期临床试验

全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 获 NMPA 批准针对病理性瘢痕开展 II 期临床试验

上海2025…

2025-11-11中国介入性EUS视频大赛新书发布:助力提升超声内镜技术规范化
2025-11-11德达医院多策并举筑防线,全力护航第八届进博会
2025-11-11TÜV莱茵为开立威尔逊多款消化内科手术器械颁发MDR公告机构证书
2025-11-11强生创新制药召开"端到端"患者健康管理峰会,引领患者健康管理新方向
2025-11-11无限极牵头 中英健康与衰老联合实验室青年学术开放基金名单公布:跨学科探索延缓衰老新方向
2025-11-11迈威生物与平安好医生达成深度合作,探索医疗健康服务创新模式
CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑

CDE老师文章|注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑

摘 要:注射用冻干制剂作为注射剂中的常用剂型之一,在药品注册申报中占较高比例。基…

2025-10-30官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考
2025-10-23NMPA官方解读:境外药品“获批前进口”有关事宜公告!
2025-10-15Nature|有限β细胞死亡可通过诱导胰岛巨噬细胞的胞葬重塑缓解I型糖尿病
2025-09-18CDE老师文章 | 药物中苯残留原因及控制策略浅析
2025-09-16解读|《中药生产监督管理专门规定》
2025-09-09政策 | 《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)

官方法规动态周汇总(10.27 -11.2)

CDE一、关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(…

2025-10-21官方法规动态周汇总(10.13-10.19)
2025-10-14官方法规动态周汇总(9.28-10.12)
2025-09-23官方法规动态周汇总(9.15-9.21)
2025-09-09官方法规动态周汇总(9.1-9.7)
2025-08-27官方法规动态周汇总(8.18-8.24)
2025-08-12官方法规动态周汇总(8.4-8.10)
重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》

重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》

2025年10月29日,微谱生物科技有限公司(以下简称“微谱生物科技”)正式收到…

2025-11-07全球已上市ADC药物全景分析(截至2025.10.31) | 皓元医药
2025-11-05晶泰一年之内再获突破性进展,就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
2025-11-06重磅升级!微谱生物科技CNAS扩项通过,全面接轨2025版《中国药典》
2025-11-04欧盟认证!微谱生物科技成功取得EU GMP QP符合性声明
2025-10-23优尼特尔制药将把美国的产能扩大一倍
2025-10-21获批+110!微谱医药已累计助力超2300款药品成功上市
雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万

雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万

绿谷医药科技在7月2日召开全国销售线上会议,宣布全国销售的最后工作日定在7月30…

2025-10-29一药企重大违规,被顶格处罚!
2025-10-23比《狂飙》更魔幻!诺辉退市黑幕
2025-10-16打造全球生物医药全链条创新“强磁场”!2025上海国际生物医药产业周开幕
2025-10-15停药率高达62%,疗效不如安慰剂?公司股价大跌84%
2025-09-22FDA警告信:礼来公司连遭三击
2025-09-17前CMO操纵数据,珐博进被罚款
两大关键点获突破,小核酸再度火爆

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各大药企近期在小核酸领域动作频频。11月8日,礼来与圣因生物达成一项价值最高达1…

2025-11-06净利润靠前的10家药企出炉
2025-11-04暴跌23%后又大涨近5%!创新药布局机遇来了
2025-11-03第一三共:Enhertu半年收入21亿美元,增长22%
2025-10-31药明康德“退出”临床CRO赛道,高瓴28亿接盘
2025-10-29药明康德28亿卖掉两家子公司
2025-10-22刚刚!114亿美元!信达生物与武田制药达成重磅战略合作
医保监管“锁定”50种药物,涉及常见病高血压

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2025-11-10​2025年10月中国医药BD交易盘点
2025-10-30刚刚!第十一批国采拟中选结果公布
2025-10-27千亿BD交易“祛魅”
2025-10-20医药企业四季度营销部署时间表:破解“三保三冲”压力下的营销困境!
2025-10-13281个中成药厉害了!天士力、步长9个超10亿品牌霸屏,鲁南大爆发,太极、康缘涨势惊人
2025-10-09未来纳米抗体的专利战可能往在这个方向打
寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态

寡核苷酸药物生殖发育毒性研究行业共识新动态

全文共:9540 字 20 图预计阅读时长:25 分钟2025 年 5 月 30…

2025-11-06打破 INHBE siRNA 研发静默,WAVE 首次公开临床研究数据
2025-11-06从生存期不足8个月,到100%患者持久无癌超2年!创新疗法为这类癌症患者带来新希望
2025-11-05审批未通过!艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市受挫
2025-10-28恒瑞ADC再下一城
2025-10-27新药速递 | 美国FDA批准Inlexzo(吉西他滨膀胱灌注系统)用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
2025-10-24科学引领丨替代、减少、优化,提高风险识别效率和临床开发成功率
CDER换帅,FDA重大人事任命!

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2025年11月11日,美国卫生与公众服务部(HHS)和美国食品药品监督管理局(…

2025-10-22动荡升级!诺和诺德董事长及6名独董离职
2025-09-29中药龙头新任副董事长,2025董事薪酬为0
2025-08-28刚刚,CDE换帅!!
2025-08-25官宣:省医保局局长调任省卫健委主任!(附:各省医保局局长名单汇总)
2025-08-04天士力百万年薪副总闪电离职!
2025-07-30诺和诺德新CEO上任,组织架构调整