政策法规-行业资讯

政策新闻

12批国采最终官方目录发布！ 为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见…: 2026-06-15CDE动态！阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则征求意见中; 2026-06-10中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》; 2026-05-21CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地; 2026-05-19国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见（双语新闻）; 2026-05-14重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》!; 2026-05-08保障儿童用药！八部门最新发文

医药健闻

OTR Therapeutics与LG Chem达成战略合作，加速创新肿瘤疗法全球开发 上海2026…: 2026-07-08英矽智能首款AI药物进入III期临床研究; 2026-07-08药明生物连续四年获MSCI ESG AAA全球最高评级并入选其精选指数; 2026-07-08参天滴普乐瓶（Dimple Bottle）的"进化论"：从患者友好到环境友好; 2026-07-08晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora™，以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环; 2026-07-07沈刚教授正畸团队颌位重建研究成果发表于《JAO》国际正畸期刊; 2026-07-07《勇敢的心》推出第九期对话韩福生：心衰病房里的精算师，守住心血管的"最后堡垒"

专家解读

CFDI老师文章 | 药品留样管理的要点和缺陷分析 摘要留样管理为药品生产质量管理体系中的一项基础性、强制性的活动，但在实际药品生产…: 2026-06-30Nature正刊重磅|IF=109!第一个100%成功的药物结合蛋白设计算法横空出世！超级王炸来了：超越现有方法10000倍; 2026-06-17Cell｜魏文胜团队开发LEAPER 3.0：基于RNA结构设计实现内源ADAR精准编辑; 2026-06-08《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》解读; 2026-06-04中检院老师文章解读 | 抗体药物质量标准中的质控方法; 2026-06-03监管动态丨FDA 肿瘤药物非临床安全性研究的简化之路; 2026-06-01CDE文章推荐 | 化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑

药政盘点

2026年5月生物医药大事件盘点 2026 年 5 月，国内外生物医药行业政策、研发、产业、资本、学术领域同步迎来…: 2026-05-26官方法规动态周汇总（2026.5.18-5.24）; 2026-05-072026年5月第1周中国创新药行业周报; 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）

企业新闻

常见的药物保存箱使用温度要求
福意联恒温箱的多种型号能很好地满足不同药物的保存温度需求：1. **常温保存药物…: 2026-05-26线虫培养箱; 2026-05-20新政重磅发布！6大新增重大缺陷情形，仿制药申报迎“最严”审评标准; 2026-05-22福意联中药包加热恒温箱; 2026-05-212026未来医疗100强榜发布：中国医疗创新资产十年跃迁; 2026-05-06眼科CDMO; 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO

行业曝光

阿斯利康反义RNA药物3期失败！ 2026年7月9日，阿斯利康联合IONIS制药共同公布III期CARDIO-TT…: 2026-07-02打破近20年垄断！奥默医药这款1类新药获批上市; 2026-06-25华恒生物董事长郭恒华被刑拘，同时宣布终止赴港上市！; 2026-06-2419亿美元！和誉医药与礼来深化研发合作; 2026-06-16读17份国家集采“列入违规名单的公告"; 2026-06-15被起诉的泽璟制药，中国创新药的 “原罪” 与成年礼; 2026-06-09《焦点访谈》：中国创新药跑出加速度

医药财经

创新药反弹，400亿龙头涨停 当大盘在震荡中寻找方向时，医药板块猝不及防地掀起了一场久违的攻势。今日，首药控股…: 2026-06-229家创新药公司完成新一轮融资！; 2026-06-172期临床失败，股价大跌73%; 2026-06-09刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单; 2026-06-02OS显著阳性，康方却跌了; 2026-06-01迪哲医药：高确定性下的三个超级期待; 2026-05-25国产Biotech新锐，冲刺港交所

市场分析

诺华再裁员：专利悬崖倒逼巨头战略大洗牌 2026年医药巨头的组织优化仍在持续。7月，诺华正式官宣新一轮裁员计划，向美国新…: 2026-07-06100家头部药企销售费用来了; 2026-06-292026年医保目录初审结果公示：600多个药品通过，通过率92%; 2026-06-25最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓; 2026-06-11AOC赛道全景深度解析：ADC之后，下一个百亿美元治疗模态是谁？; 2026-05-27顶级ADC，要爆了; 2026-05-11ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10

医药研发

监管动态丨FDA 肿瘤药物非临床安全性研究的简化之路 2026 年 5 月 29 日，FDA 肿瘤卓越中心（OCE）与 CDER 联合…: 2026-07-01他山之石 | Tividenofusp alfa，首款 FDA 批准的 TfR 透脑递送疗法上市历程复盘; 2026-06-30翰宇药业「替尔泊肽」在美国申报上市; 2026-06-29体内CAR-T治疗技术：质量控制与非临床研究的关键考量; 2026-06-22刚刚，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市！创始人李宗海：“希望成为一个伟大的失业者”; 2026-06-10全球首个！国产新药，两大适应症同日拿下; 2026-06-03ASCO 2026丨HR=0.66！依沃西单抗 HARMONi-6 OS 显著获益！一线肺鳞癌治疗新格局

医药人才

国大药房，董事长换人 国大药房刚刚完成一场壮士断腕式的关店瘦身，新掌门已坐到了主位。01新任董事长的“…: 2026-07-06万泰生物总经理姜植铭辞职; 2026-06-22科伦药业30年老将离职！; 2026-06-12罗氏变动：多位副总裁离职; 2026-06-11诺和诺德生物创新中心负责人离职！; 2026-06-08诺和诺德核心高管离职！; 2026-05-18药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！

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