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省局发布:MAH质量管理体系建立指南!

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省内各药品上市许可持有人、药品生产企业,省局机关各处室、分局、直属单位:药品上市…

2026-01-15NMPA重磅发布!2026年3月1日起,药品eCTD申报全面实施!
2026-01-12省局发布:《药品生产日常监督检查规范》2026年01月30日实施!
2026-01-07NMPA《药品受托生产监督管理》正式发布!
2025-12-25药监局:自2025年12月23日起施行!
2025-12-23​CFDI发布《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》
2025-12-19CDE指导原则来了!新药临床开发沟通必备。
FDA最新登记全球首个间充质基质细胞(MSCs)标准质控方案

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天津2026…

2026-01-26喜报!迪哲医药舒沃哲®的研发及应用转化荣膺江苏省科技进步奖一等奖
2026-01-26歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药
2026-01-26盛会落沪!德达医院协办2026"齐声论肺•共话肺癌"全国巡讲首站,多学科大咖共探肺癌诊疗新范式
2026-01-26千年雄安见证诊疗新篇:《老年人胆囊结石诊断和治疗专家共识(2026版)》隆重发布
2026-01-26卫材第十次荣膺"全球100最具可持续发展能力企业"称号 且为排名最高的全球制药企业
2026-01-26摩漾生物与WPP集团达成合作 开启优法兰"时间美学"新纪元
CDE老师文章解读 | 双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑

CDE老师文章解读 | 双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑

内容抢先看本文聚焦双载荷抗体偶联药物研发与药学审评核心,针对其结构复杂性带来的挑…

2026-01-15官方老师文章 | 基于 QbD 的口腔膜剂研究概述
2025-12-30CDE文章解读 | 生物制品再注册的核心要求、审评关注要点及常见问题
2025-12-25CDE老师文章|共晶药物的药学研究思考
2025-12-18CFDI老师文章 | 疫苗生产场地变更-质量管控的核心关注点解析
2025-12-03CDE老师文章 | 《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》解读
2025-11-26【CDE文章】抗肿瘤抗体偶联药物早期临床研发的关注要点
官方法规动态周汇总(1.19-1.25)

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CDE一、国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的…

2026-01-20官方法规动态周汇总(1.12-1.18)
2026-01-13官方法规动态周汇总(12.29-1.11)
2025-12-30官方法规动态周汇总(12.22-12.28)
2025-12-24官方法规动态周汇总(12.15-12.21)
2025-12-16官方法规动态周汇总(12.8-12.14)
2025-11-18官方法规动态周汇总(11.11 -11.16)
皓元医药邀您来BIOCHINA 2026,深入探讨ADC工艺开发与CMC的核心挑战

皓元医药邀您来BIOCHINA 2026,深入探讨ADC工艺开发与CMC的核心挑战

BIOCHINA 2026(第十一届)易贸生物产业展览将于3月12-14日在苏州…

2026-01-21SCIEX 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-01-19我们正在招聘!
2026-01-15优尼特尔制药在眼科制造领域的创新方法
2026-01-13一月是青光眼意识宣传月
2026-01-06盖章认可!微谱医药成功通过中检院能力验证,生物分析服务再获权威肯定
2026-01-042026年首个工作日,李强总理来到晶泰科技
巨额并购告吹,一款中国分子赢麻了

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巨额并购告吹。传据知情人士透露,由于双方未能就收购价格达成一致,默沙东已经停止收…

2025-12-29一药企可能被强制退市
2025-12-232025生物制药5大失败临床试验
2025-12-08上海医药的1.1亿“止损单”
2025-11-26辉瑞清仓BioNTech,一个时代的终结
2025-11-18金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!
2025-11-03雪上加霜 | 大裁员后绿谷医药又被罚40万
18.87亿美元!一款中国创新药,在美国卖爆了

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在生物医药领域,年销售额突破10亿美元的大品种,被形象地称为“重磅炸弹”(Blo…

2026-01-22股价暴涨近166%!自免AD领域杀出黑马
2026-01-07脑机接口爆了
2025-12-2313家创新药公司完成新一轮融资!
2025-12-158家创新药公司完成新一轮融资!
2025-12-114000万美元!强生投资一家细胞治疗制造商
2025-12-10中国创新药被阿斯利康12亿美元收购,实现100%ORR
大限将至!一批中成药将出局

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一批中成药「大限将至」。01倒计时一批中成药将出局根据国家药监局发布的《中药注册…

2026-01-16重磅回顾!2025年中国CDE药品申报情况全盘点
2026-01-1420多款寡核苷酸1类新药在中国获批临床!针对高血压、高血脂等丨2025年度盘点
2026-01-07​2025年中国批准上市的新药
2026-01-042026,创新药的主场!
2025-12-2926个独家中成药大爆发!潜力品种高涨46%,远大、众生、三金领跑,14款中药新药发力
2025-12-24仿制药新规下的立项战略与生存指南
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药获批临床|荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权许可协议

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新药审批 恒瑞医药 SHR-1826 SHR-1049注射液1月12日…

2026-01-05NAMs 用于新药研发和注册申报,我们准备好了吗?
2026-01-05谋定睿至,韧行功成:Dato-DXd 上市一周年研发启示录
2026-01-042026最热:小核酸龙头来了
2025-12-05监管动态丨FDA 单抗非临床安全性评价新思路
2025-12-05ADC 小分子杂质控制的行业实践与限度设定策略
2025-12-01ORR达到70%!复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开
年薪149万!盛禾生物CEO兼CSO辞职

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盛禾生物-B(02898.HK)宣布,殷刘松已于2026年1月19日提出辞任公司…

2026-01-12阿斯利康最新人事任命
2026-01-08华润系,董事长、总裁、副总裁全部提前离任
2025-12-26重磅!扬子江董事长徐浩宇入主瑞科生物
2025-12-22知名药企官宣换帅,“药二代”接任 CEO!
2025-12-17郑彪博士加入恒润达生
2025-12-15扬子江前高管加入康缘药业,新任财务总监