CDE公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见

加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）

无锡2025…

官方老师文章 | 对 2025 年版《中国药典》新增 9213 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则的解读

【摘要】2025 年版《中国药典》新增 9213“药品微生物分析方法验证、确认及…

官方法规动态周汇总（11.11 -11.16）

CDE一、国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导…

重磅升级！微谱生物科技CNAS扩项通过，全面接轨2025版《中国药典》

2025年10月29日，微谱生物科技有限公司（以下简称“微谱生物科技”）正式收到…

金赛中国首个口服生长激素进入临床，颠覆传统打针给药！

近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS…

头部VC集体发声：创新药仍是中国最好的投资

“过去几年，创新药行业确实受到资本市场周期波动、政策变化以及地缘政治起伏的影响。…

CGT重磅：FDA官宣上市新通道

当一款基因疗法只为一个人定制，如何证明其有效性与安全性？如何让它合规上市？这已成…

自免TOP5 | 2025热门自免小分子靶点

12025热门自免小分子靶点有哪些？2025 年自身免疫疾病治疗领域，STAT6…

重磅：2025年两院院士增选结果公布，医药卫生领域21人成功当选

11月21日，中国工程院、中国科学院正式公布2025年院士增选结果，其中中国工程…