政策法规-行业资讯

政策新闻

保障儿童用药！八部门最新发文 7日，国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机…: 2026-04-20CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准; 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知; 2026-03-13省局发布：药品补充申请审评时限压缩至60个工作日！; 2026-03-06NMPA明确：2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容！省局与药企必须关注！; 2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）

医药健闻

世界狼疮日｜「主场时刻」患者关爱行动在沪启幕，助百万"蝶友"迈向临床缓解新篇章 让"…: 2026-05-09全球首款 | 迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可; 2026-05-09国产创新药NHWD-870获突破性治疗药物认定，为NUT癌患者带来生存新希望; 2026-05-09《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》正式发布; 2026-05-09营收破99亿、现金流大增75%，英科医疗的“韧性密码”; 2026-05-08世界地贫日：贝康拿下全球首张地贫阻断注册证，让地贫不再代代相传; 2026-05-08欧姆龙集团迈向SF2030战略第二阶段，以现场数字化转型驱动可持续增长

专家解读

两篇Nature论文：新一代减肥药物 “一个主要的优势是数量，由于第二种成分不是单独和系统给药，而是与肠促胰岛素部分一…: 2026-04-28《Cell》重磅发文！破解食管癌无靶向药困局，全新小分子带来治愈新希望; 2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统; 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状

药政盘点

2026年5月第1周中国创新药行业周报 一、本周 BD 交易总览本周（4 月 28 日 - 5 月 4 日）恰逢 &qu…: 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）

企业新闻

眼科CDMO: 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO; 2026-04-22优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务; 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21挪亚泰尔医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正…: 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚; 2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购; 2026-01-27巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

医药财经

全球 TOP10 药企最新成绩单 随着各大跨国药企陆续披露 2026 年一季度财报，全球制药行业的最新竞争格局已然…: 2026-04-28CXO龙头，强势涨停！; 2026-04-2170亿美元！礼来收购一家CAR-T公司; 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败; 2026-03-17李彦宏创办的AI制药，要IPO了！

市场分析

ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10 2026第一季度十款ADC药物，总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两…: 2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13; 2026-04-27明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了; 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

医药研发

非临床研析 | 寡核苷酸药物致癌性试验的科学评估与监管考量 随着寡核苷酸药物（ONTs）在心血管代谢疾病等慢性疾病治疗领域的研发逐步推进至关…: 2026-04-29全面盘点AACR首次披露的27款降解剂：分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42%; 2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点; 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守; 2026-04-07TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望; 2026-04-02礼来：小分子GLP-1获批上市，149-349美元/月; 2026-03-252款重磅创新药，同日拟纳入突破性治疗！

医药人才

重磅！王轶喆加入再鼎医药 据行业消息，再鼎医药最近向内部员工宣布一项重要人事任命：王轶喆将加入公司，担任运…: 2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森; 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业; 2026-03-19恒瑞副总裁光速离职！; 2026-02-27国家中医药管理局换帅！刘金峰任局长、党组书记！

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