政策法规-行业资讯

政策新闻

CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准 4月16日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评…: 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知; 2026-03-13省局发布：药品补充申请审评时限压缩至60个工作日！; 2026-03-06NMPA明确：2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容！省局与药企必须关注！; 2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）; 2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》

医药健闻

勃林格殷格翰携手多方创新科普，提升公众肺纤维化疾病认知 “破‘蜂’呼…: 2026-04-26聚力破解疫苗犹豫共筑全民免疫屏障第二届疫苗科学高峰论坛在昆明举行; 2026-04-26腾盛博药在APASL 2026发表治疗结束后HBsAg反弹的跨研究分析结果; 2026-04-25守护肿瘤治疗连续性：速舒®真实世界研究启动，为口腔黏膜炎管理提供新方案; 2026-04-24《带状疱疹中西医结合诊疗专家共识》全国巡讲启动，推动中西医协同诊疗成果由学术发布迈向临床落地; 2026-04-24瑞孚迪两款实验室自动化新品重磅发布; 2026-04-24这些肺癌新药，上海德达医院已可及

专家解读

生物药 I 小核酸药物的递送系统 小核酸药物（Small Nucleic Acid Therapeutics, S…: 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状; 2026-03-02CFDI老师文章｜生物制品药学研制核查要点和常见问题分析; 2026-02-27国家卫健委关于818条例的最新解读！

药政盘点

官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6） CDE一、2026年第二期“药审云课堂”培训报名通知网址：https://www…: 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）; 2025-12-30官方法规动态周汇总（12.22-12.28）

企业新闻

优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务 ★产品展示★药品名称类别包装规格氧氟沙星滴眼液单剂量滴眼剂0.4ml: 1.2m…: 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21挪亚泰尔医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-20同源共研，聚力全球｜睿智医药伦敦雅集圆满落幕，英国新研发中心同步启势，双程并进深耕欧洲; 2026-04-20泰科迈医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正…: 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚; 2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购; 2026-01-27巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

医药财经

70亿美元！礼来收购一家CAR-T公司 4月21日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，与 in vivo CAR-T …: 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败; 2026-03-17李彦宏创办的AI制药，要IPO了！; 2026-03-04全球首个！「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市；3月起，中药将面临最严监管; 2026-02-25股价大涨9.3%！前沿生物牵手GSK，小核酸药物授权超10亿美元

市场分析

明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了 精彩内容4月正值春季鼻炎高发期，相关药物的关注度再度攀升。九华华源药业的1.1类…: 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏; 2026-04-08超4000亿，中国创新药出海“爆单”; 2026-03-18Biotech开始批量转型AI

医药研发

ASCO 2026 国产ADC看点 2026 ASCO 大会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。日前…: 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守; 2026-04-07TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望; 2026-04-02礼来：小分子GLP-1获批上市，149-349美元/月; 2026-03-252款重磅创新药，同日拟纳入突破性治疗！; 2026-03-24AOC的发展历程、作用机制和分子设计; 2026-03-232026全球肥胖药企十强出炉

医药人才

前阿斯利康副总裁加入翰森 医药行业高层人事变动迎来新动态。据最新业内消息，继4月21日正式离开阿斯利康后，…: 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业; 2026-03-19恒瑞副总裁光速离职！; 2026-02-27国家中医药管理局换帅！刘金峰任局长、党组书记！; 2026-02-26又一知名药企CEO突发卸任！

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