今日（7月23日），中国国家药监局（NMPA）宣布通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发
作者：贝壳社7月10日，恒瑞医药正式公告，公司收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（"双艾"组合）用于不可切除或转移性肝细胞
2026年7月9日，阿斯利康联合IONIS制药共同公布III期CARDIO-TTRansform研究关键结果，其共同开发的RNA沉默药物Wainua（通用名ep
7月1日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，奥默医药与仙琚制药联合申报的1类新药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松®）正式获批上市。这是奥默医药创立二十余
6月24日晚间，华恒生物(688639.SH)公告，公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被合肥市公安局蜀山分局刑事拘留，调查事项与公司经
2026年6月24日，和誉医药发布公告，已与礼来签署战略研究合作及授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜质的新型候选药物。根据协
自国家组织药品集中采购（下称“集采”）建立常态化惩戒机制以来，“违规名单”成为评估我国制药行业合规生态与质量管理体系韧性的实证指引。截至2026年6月，共计17
一场来自美国的诉讼，再次将科创板创新药第一股推向聚光灯下。近日，安斯泰来旗下生物公司Agensys在加州联邦法院起诉泽璟制药及其美国子公司Gensun Biop
今年以来，我国又有27款创新药获批上市，其中22款是国产创新药。这都是得益于围绕创新药的药品审评审批制度改革。“十四五”时期，中国的创新药研发在数量和质量上都实
5月24日，百诚医药发布停牌公告称，公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变更的重大事项，可能导致公司控制权发生变更。公司股
5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NM
昨日（5月18日），山东省药品监督管理局发布行政处罚公告：山东罗欣药业集团股份有限公司因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素，被没收药品609支、没收
2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正式向礼来下发要求，针对上市仅2周的口服GLP-1小分子orforglipron，
进入3月，医药行业迎来新一轮高管辞职热潮，如北大医药、天力士集团、哈药集团旗下人民同泰、德展健康、丽珠医药等多家药企密集发布高管变动公告，涉及总经理、董事长、副
2026年3月11日，据外媒报道，康方生物（Akeso）针对CD73靶点的研发布局迎来重大调整，旗下抗CD73单克隆抗体drebuxelimab的一项关键联合临
2026年首批药品预警情况公布。01123个药因高价触发预警2个药“超标”10倍被暂停交易近日，江苏省医保局药品医用耗材阳光采购服务网发布2026年第一批药品预
2月13日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（以下简称《细则》）。根据《细则》，定点医药机构未按照规定使用药品耗材追溯码的，定点医药机构及
2026年2月9日，礼来宣布达成一项重磅协议——以最高达24亿美元的现金价格，全资收购专注于体内CAR-T细胞疗法的公司Orna Therapeutics（以下
巨额并购告吹。传据知情人士透露，由于双方未能就收购价格达成一致，默沙东已经停止收购Revolution Medicine（RVMD）的谈判。另一边大家可能没注意
医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026年工作。会议强调，要深入
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