模块1:核酸偶联药物设计与CMC质控
2026年12月03日•下午
▶ 核酸修饰与稳定性前置质控:从源头降低AOC成品降解风险
▶ 肝外靶向递送技术突破:破解AOC组织富集差与内涵体逃逸难题
▶ 适配AOC的定制化连接子工艺:可降解/稳定型连接子量产适配
▶ AOC规模化偶联工艺技术迭代:定点偶联体系优化与低异质性量产技术攻关
▶ AOC高附加值纯化工艺商业化落地:规模化收率提升与生产成本管控实战路径
▶ AOC复杂杂质谱精准表征技术:微量降解杂质、偶联副产物定性定量方法开发
▶ AOC制剂稳定性核心技术攻关:抗聚集、抗降解体系构建与冻干工艺优化
▶ 圆桌:AOC工艺攻坚与商业化布局:从罕见病到慢病赛道的发展之路
模块2:PDC药物设计与CMC质控
2026年12月04日•上午
▶ 多肽分子工程改造:环化/非天然氨基酸修饰提升体内抗酶解稳定性
▶ PDC全液相规模化合成:多肽片段偶联的高纯度量产工艺迭代
▶ PDC肾脏蓄积毒性机制溯源:工艺优化与体内分布风险管控
▶ PDC多肽残留与片段杂质精准质控:全合成体系杂质谱合规搭建
▶ 圆桌讨论:PDC临床转化瓶颈与差异化赛道布局:从me-too到first-in-class突破路径
模块3:SMDC药物设计与CMC质控
2026年12月04日•下午
▶ SMDCs偶联工艺开发与关键杂质控制策略
邵军,COO,同宜医药
▶ 高稳定性连接子优化:解决体内提前裂解与脱靶毒性难题
▶ 新型可切割连接子开发:平衡循环稳定性与肿瘤释放效率
▶ 连接子工业化合成:放大工艺、杂质控制与合规要点
▶ 难溶与稳定性破局:SMDC制剂处方开发及产业化放大路径