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  • 会展标题NIS 2026 小分子新药研发创新与商业化大会
  • 会展时间2026-12-03 至 2026-12-04
  • 会展地点上海
  • 主办方百世传媒|Best Media
  • 参会费用限时免费(详询) 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

NIS 2026 小分子新药研发创新与商业化大会

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当前全球医药格局持续演变,小分子药物依旧是创新药研发的中坚力量。随着AI、PROTAC、共价药物、新型偶联药物等前沿技术快速突破,国内小分子产业全面转向源头创新,步入高质量发展与全球化布局新阶段。难成药靶点开发、CMC合规、绿色工艺升级成为行业核心方向,蕴藏大量技术与商业合作机遇。

2026年12月3-4日,NIS2026小分子新药研发创新与商业化大会将在上海举办。本次大会设置主论坛与五大平行分论坛,覆盖AI研发、类器官评价、蛋白降解/分子胶、AOC/PDC/SMDC偶联药物、高活性API工艺、晶型研究、杂质分析、制剂技术及跨境CMC申报等热门赛道,贯穿新药研发、工艺优化、质控到商业化出海等核心领域,直击行业技术、工艺与合规痛点。

面向AI平台、实验仪器与耗材、CRO/CDMO、检测机构、药用原辅料、合规咨询等全产业链服务商,本次大会是商务对接、品牌展示的优质平台,招商通道现已全面开启,多款合作席位与展示方案可供选择,诚邀业内同仁携手合作,深挖小分子创新药赛道新价值。


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大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式,在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇,共探技术创新及产业发展与合作!


大会信息

Nis 2026 上海


会议名称:NIS 2026 小分子新药研发创新与商业化大会

主办单位:百世传媒

协办单位:聊城大学生物制药研究院、药方舟、百世药学院

活动时间:2026年12月3日-4日

活动地点:中国 上海


大会框架

NIS 2026 上海



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会议日程

NIS 2026 上海



上午 / 12月3

主论坛:全球研发战略与商业化合作
▶ 全球小分子新药研发格局与中国药企出海战略突破路径
▶ 从本土到全球:小分子新药出海的关键壁垒、合规路径与落地策略
▶ 创新药全球商业化合作模式创新(license-in/out实操与风险管控)
▶ 圆桌对话:新范式与新疗法——小分子药物的下一个十年
▶ 圆桌对话:小分子创新管线如何穿越周期、实现估值与商业化双赢


12月3日-4日

论坛一:AI驱动小分子从早期研发到临床前成药性创新

模块1:AI驱动小分子早期研发

2026年12月03日•下午

▶ 小分子全新骨架设计的类药属性平衡痛点及AI应用实践

张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心

▶ AI驱动的小分子FIC实践:真实生物新一代非喜树碱TOPO1抑制剂的耐药突破

党群,执行董事、总裁,河南真实生物

▶ AI+变构分子开发实践:从平台到管线

沈倩诚,联合创始人、董事长,宇道生物

▶ 小分子活性、药代、毒性多属性协同优化的落地经验与痛点解决

▶ 成药性预测模型从实验室到工业级平台的工程化落地解决方案

▶ 亿级小分子化学空间探索的研发瓶颈与AI破解路径

▶ 复杂骨架小分子合成路线设计的痛点与AI辅助研发实践


模块2:靶点确证、毒性预警与脱靶风险管控

2026年12月04日•上午

▶ 靶点选择性评估技术优化(含海外药企案例)

顾曼芹,总经理,顾德咨询有限公司

▶ MIDD定量药理:从临床前风险控制到IND申报获批实战

丁俊杰,临床药理总经理,复星新药

▶ 肝/肾毒性早期筛选与机制研究

▶ 小分子临床前毒性预警技术创新

▶ 临床前毒理筛选与靶点脱靶风险综合评价解决方案


模块3:类器官/器官芯片与替代动物实验支撑IND申报

2026年12月04日•下午

▶ 类器官在小分子临床前评价中的应用(含IND替代案例)

▶ 器官芯片技术优化与IND申报数据认可度(含案例)

▶ 器官/器官芯片与动物实验数据关联性验证

▶ 类器官培养试剂与耗材助力IND替代实验高效落地

▶ 圆桌讨论:监管科学前沿:如何与FDA/EMA/NMPA沟通新型技术(如PROTAC、类器官)的CMC与毒理要求?


12月3日-4日

论坛二:难成药靶点突破与蛋白降解技术

模块1:PROTAC/分子胶降解剂开发与临床转化

2026年12月03日•下午

▶ AI/ML赋能新药研发:PROTAC分子设计与优化的新范式

陈秉钧,建模和转化生物学总监,前GSK

▶ 分子胶与分子胶降解剂的差异化开发策略与临床前进展

杨小宝,董事长,标新生物

▶ PROTAC口服成药性优化:脂溶性、膜透性与制剂关键突破

王泽人,董事长&CSO,药欣生物

▶ KRASG12C or TP53 PROTAC开发突破(药企案例)

▶ 分子胶筛选策略升级(难成药靶点,药企案例)

▶ PROTAC脱靶控制与安全性评价(药企IND案例)

▶ 难成药PROTAC从临床前到IND申报(药企经验)

▶ 圆桌讨论:蛋白降解剂从管线爆发到临床突围——瓶颈、成药性与商业化路径


模块2:PROTAC关键技术进阶:差异化靶点拓展与成药性突破

2026年12月04日•上午

▶ PROTAC差异化开发:从E3连接酶创新到难成药靶点临床前突破

杨光,董事长兼CSO,奥瑞药业

▶ E3连接酶组织特异性调控(PROTAC脱靶,药企案例)

▶ E3连接酶挖掘难成药靶点(转录因子类,案例)

▶ AI辅助E3连接酶靶点筛选与技术服务

▶ 圆桌讨论:E3连接酶多元化布局:突破传统靶点垄断,兼顾脱靶管控与成药性优化


模块3:共价药物/变构调节剂与PPI靶向研发

2026年12月04日•下午

▶ 全球首创DRIP靶点药物开发:从DNA复制机制到FIC小分子的临床突破

梁纯,创始人、首席科学官,恩康药业

▶ 锚定创新驱动的全新靶点发现,开创体液免疫和细胞免疫双调的抗肿瘤I类创新药研发

黄传书,CEO&CSO,玮祎康泽生物

▶ PPI靶向难成药研发难点突破(肿瘤靶点案例)

▶ 共价PROTAC融合技术(国内药企案例)

▶ 圆桌讨论:共价、变构、PPI与降解技术融合——难成药靶点的多元化破局之路


12月3日-4日

论坛三:新型偶联药物设计与CMC质控论坛

模块1:核酸偶联药物设计与CMC质控

2026年12月03日•下午

▶ 核酸修饰与稳定性前置质控:从源头降低AOC成品降解风险

▶ 肝外靶向递送技术突破:破解AOC组织富集差与内涵体逃逸难题

▶ 适配AOC的定制化连接子工艺:可降解/稳定型连接子量产适配

▶ AOC规模化偶联工艺技术迭代:定点偶联体系优化与低异质性量产技术攻关

▶ AOC高附加值纯化工艺商业化落地:规模化收率提升与生产成本管控实战路径

▶ AOC复杂杂质谱精准表征技术:微量降解杂质、偶联副产物定性定量方法开发

▶ AOC制剂稳定性核心技术攻关:抗聚集、抗降解体系构建与冻干工艺优化

▶ 圆桌:AOC工艺攻坚与商业化布局:从罕见病到慢病赛道的发展之路


模块2:PDC药物设计与CMC质控

2026年12月04日•上午

▶ 多肽分子工程改造:环化/非天然氨基酸修饰提升体内抗酶解稳定性

▶ PDC全液相规模化合成:多肽片段偶联的高纯度量产工艺迭代

▶ PDC肾脏蓄积毒性机制溯源:工艺优化与体内分布风险管控

▶ PDC多肽残留与片段杂质精准质控:全合成体系杂质谱合规搭建

▶ 圆桌讨论:PDC临床转化瓶颈与差异化赛道布局:从me-too到first-in-class突破路径


模块3:SMDC药物设计与CMC质控

2026年12月04日•下午

▶ SMDCs偶联工艺开发与关键杂质控制策略

邵军,COO,同宜医药

▶ 高稳定性连接子优化:解决体内提前裂解与脱靶毒性难题

▶ 新型可切割连接子开发:平衡循环稳定性与肿瘤释放效率

▶ 连接子工业化合成:放大工艺、杂质控制与合规要点

▶ 难溶与稳定性破局:SMDC制剂处方开发及产业化放大路径


12月3日-4日

论坛四:小分子API高效研发与合成生物学

模块1:高效API合成工艺开发、优化与放大

2026年12月03日•下午

▶ AI驱动小分子API研发创新与高效开发模式

樊凤辉,创始人及首席科学家,泓惠医药科技

▶ 高效API工艺开发及成本控制:从实验室优化到商业化放大落地

郭振荣,高级副总裁,康龙化成

▶ P-手性膦配体创新与不对称催化助力高端手性API绿色工业化生产

汤文军,研究员/博导,中科院上海有机化学研究所

▶ 高活性API(HPAPI)合成与生产的安全管控及工业化落地

▶ 小分子API工业化生产的批间一致性控制策略

▶ 中国创新药API研发与产业化之路

▶ 从实验室研发到商业化生产转化的技术难点

▶ 小分子API绿色合成工艺:连续流反应的工业化应用与成本优化

▶ 创新小分子API研发:PROTACs、分子胶等新型技术的工业化转化


模块2:API与合成生物学商业化应用

2026年12月04日•上午

▶ 手性小分子API:生物催化替代传统化学拆分的商业化落地案例

▶ 合成生物技术中试到大生产放大痛点、工艺稳定化与供应链布局

▶ 酶催化连续化工艺在复杂小分子API中的工业化应用与降本实践

▶ 微生物细胞工厂在高活性、高难度小分子API的量产应用

▶ 合成生物CDMO赋能小分子API定制开发与商业化快速落地


模块3:API晶型研究与质控优化

2026年12月04日•下午

▶ 药品注册申报中晶型相关发补问题高频类型与审评逻辑解析

▶ CDE最新晶型研究指导原则解读:优势晶型选择、表征与申报要求

▶ 高活性API(HPAPI)杂质管控与工艺优化策略

▶ 中美欧晶型研究注册要求差异与国际申报资料撰写实战

▶ 创新药晶型分析方法优化与杂质控制:从实验室表征到药企申报落地


12月3日-4日

论坛五:小分子制剂开发与分析质量

模块1:难溶药增溶技术与制剂处方开发

2026年12月03日•下午

▶ 国际创新药制剂和工艺开发策略及案例

魏世峰,总经理,中科汇生/北京罗诺强施

▶ 难溶药增溶制剂的开发及案例分享

刘镇,副总裁/CMC负责人,安锐生物

▶ 难溶分子早期增溶技术选型决策要点与管线适配策略

▶ SDD固体分散体工业化放大瓶颈与长期稳定性风险管控方案

▶ 在线监测(PAT)技术在难溶药制剂生产中的质量控制

▶ 国际先进前药自组装增溶技术与国内产业化落地

▶ IVIVC模型构建实操,助力创新药处方筛选与给药方案优化

▶ CDMO视角:难溶药增溶制剂全球申报与发补风险管理


模块2:创新药杂质分析与结构表征实战

2026年12月04日•上午

▶ 创新药杂质谱系统性构建与IND至NDA全周期风险前置管控

▶ 制剂有关物质方法开发:辅料干扰排除与色谱分离条件优化

▶ 杂质分析方法全生命周期合规管控与核查风险整体规避

▶ 制剂全流程杂质溯源:工艺、辅料、包材交互风险识别与源头治理

▶ 基因毒性杂质痕量管控、风险分级与全球双申报合规策略


模块3:IND至NDA制剂CMC全周期布局、变更管控与多国申报实操

2026年12月04日•下午

▶ IND阶段如何设计工艺弹性,规避NDA重大工艺变更风险

▶ 基于试验数据确定CQA/CPP,建立工艺全过程质量管控体系

▶ 稳定性试验系统化设计,规避审评发补并提速NDA申报

▶ 工艺变更分级判定、可比性研究设计及监管沟通实操要点

▶ 中美欧CMC审评差异解析与多区域申报资料一体化布局实践



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