论坛二 ： 蛋白药物工艺开发论坛

10月22日 下午专题一：上下游工艺开发

♦ 13:30 双抗 / 多抗临床级细胞株高效开发：宿主筛选、转染优化与结构错配规避

李盈淳，研究院总监 ，生物药物开发研究中心负责人，正大天晴

♦ 14:00 NMR和拉曼光谱赋能哺乳动物细胞培养工艺开发和控制

瞿海斌，教授，浙江大学

♦ 14:30 匹配分子和CMC阶段的细胞与上游工艺考量

陈纪 蛋白科学与细胞开发总监，金赛药业

♦ 15:00 茶歇与交流时间

♦ 15:30 上游工艺表征和BLA 申报（TBC）

谢岳峻，资深副总裁、全球药学总负责人，诺纳生物

♦ 16:00 抗体药物CQA识别及全生命周期分析质量控制与案例

彭荣，大分子CMC分析专家，罗氏制药中国创新中心

♦ 16:30 生物药各研发阶段的适配性开发要点

丁兆丰， 凯莱英生物，执行总监

♦ 17:00 圆桌讨论：临床早期上游开发 —— 速度、质量、成本如何平衡

李景荣，总经理，劲方生物

施长华，工艺开发部总监，恒瑞医药

张如亮，高级副总裁&副总经理，宜明昂科

王庆民，生物技术开发研究院执行总监，齐鲁制药

♦ 18:00 第一天大会结束

10月23日 上午 专题二：上下游工艺开发

♦ 09:00 生物药技术转移和商业化解决方案

吴其威，首席技术官，智享生物

♦ 09:35 从临床前到 IND：工艺表征（PC）与风险评估实操要点（TBC）

乔君华，首席技术官，长春金赛

♦ 10:10 茶歇与交流时间

♦ 10:40 工艺放大与优化重点：常见问题排查及制剂衔接要点

karen Twu，CMC Head， 赛神医药

♦ 11:15 圆桌对话：双/多抗生物药制剂配方开发及稳定性管控要点

方言，执行总监，齐鲁制药

颜贞，产品开发部负责人，恒瑞医药

李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声药业

♦ 12:00 午餐交流时间

10月23日 下午 专题三：制剂开发创新

♦ 13:30 集成化一站式皮下注射制剂及给药装置整体交付综合方案

郭哲明，副总裁&制剂产品开发部（DPD）负责人，药明生物

♦ 14:05 生物药包材与制剂相容性风险评估

吴昊，副教授，沈阳药科大学

♦ 14:40 茶歇与交流时间

♦ 15:10 分子预测驱动皮下高浓度制剂开发：溶解度、粘度、聚集精准预判与案例分析

马娟，制剂总监，诺纳生物

♦ 15:45 高浓度皮下注射抗体制剂产业化难点及稳定性工艺优化

吴俊，制剂经理，百济神州

♦ 16:20 大会结束致辞