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二连发!CDE发布药物临床试验指导原则

二连发!CDE发布药物临床试验指导原则

2026-03-31CDE最新动态:关于上线注册服务平台的通知
2026-03-13省局发布:药品补充申请审评时限压缩至60个工作日!
2026-03-06​NMPA明确:2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容!省局与药企必须关注!
2026-03-02CDE | 关于发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2026年第21号)
2026-02-28CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)》
2026-01-29CDE 二连发,《化学药品创新药晶型研究指导原则》即日实施!
思齐圈第十一届「3E商业运营年会」启幕

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上海2026…

2026-04-11规范全程、智绘未来,2026呼吸健康与气道疾病国际论坛盛大召开
2026-04-10凌科药业宣布泽普昔替尼新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局正式受理
2026-04-10晶泰科技旗下Ailux任命Maria G. Belvisi博士为首席科学官,持续升级全球研发布局
2026-04-10信达生物亮相Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit,首次口头报告CD19/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3055临床前数据
2026-04-10爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组
2026-04-10能多洁亮相2026消杀大会,以创新与可持续方案赋能蚊媒综合管理
​清华大学董家鸿院士领衔!首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制,锁定关键药物靶点

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近日,清华大学董家鸿院士&福建医科大学郜峰/翁山耕/刘奇才团队在国际知名…

2026-04-02CDE老师文章|从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战
2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨
2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状
2026-03-02CFDI老师文章|生物制品药学研制核查要点和常见问题分析
2026-02-27​国家卫健委关于818条例的最新解读!
2026-02-04【专家文献】创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考(CDE 蔺娟,等)
官方法规动态周汇总(2026.3.30-4.6)

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CDE一、2026年第二期“药审云课堂”培训报名通知网址:https://www…

2026-03-10官方法规动态周汇总(2026.3.4-3.8)
2026-02-10官方法规动态周汇总(2.2-2.8)
2026-01-27官方法规动态周汇总(1.19-1.25)
2026-01-20官方法规动态周汇总(1.12-1.18)
2026-01-13官方法规动态周汇总(12.29-1.11)
2025-12-30官方法规动态周汇总(12.22-12.28)
回应中国创新药研发需求 富士胶片在本土市场正式发布iCell产品

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近日,富士胶片生命科学业务在中国市场再有重要举措——正式将iCell…

2026-03-27新址启新程 携手新未来 | 伯仪集团新总部启幕盛典暨生物医药创新生态沙龙即将召开
2026-03-25微谱生物科技 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-03-25军科正源 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-03-24君研生物 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-03-24百趣生物 邀您参加中国生物药分析与质量峰会 BioAQ 2026 | 会议邀请
2026-03-24Carragelose®卡拉胶
医药行业新一轮高管辞职潮来了!

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进入3月,医药行业迎来新一轮高管辞职热潮,如北大医药、天力士集团、哈药集团旗下人…

2026-03-12急刹车!康方叫停CD73抗体药物关键试验
2026-03-06触发预警,123个药被点名(附名单)
2026-02-24新规出台,医保定点医药机构这些行为将受到处罚
2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购
2026-01-27巨额并购告吹,一款中国分子赢麻了
2025-12-29一药企可能被强制退市
​诺华拟在华投资超33亿元

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3月22日,诺华宣布将持续加大在华投资,扩大在中国研发、生产及运营布局,预计将投…

2026-03-19股价暴跌70%!眼科新药三闯FDA失败
2026-03-17李彦宏创办的AI制药,要IPO了!
2026-03-04全球首个!「宫颈癌前病变」光动力治疗产品国内获批上市;3月起,中药将面临最严监管
2026-02-25​股价大涨9.3%!前沿生物牵手GSK,小核酸药物授权超10亿美元
2026-02-12股价暴涨近70%!度普利尤单抗迎来劲敌
2026-02-09中药新政出台,引发市场关注。
120个独家中成药亮了!潜力品种暴涨227%,6个超10亿品种领跑,华润三九霸屏

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米内网数据显示,2025年中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)有260余个…

2026-04-08超4000亿,中国创新药出海“爆单”
2026-03-18Biotech开始批量转型AI
2026-03-17第十一国采品种,价格治理开始
2026-03-13AI制药的技术奇点与产业拐点
2026-03-042025年ADC药物销售榜TOP10
2026-03-0330个中成药爆火!11亿药王称霸,太极飙涨121%,步长、国药独家产品亮眼,华润新药冲刺
前沿聚焦 | WVE-007(INHBE siRNA)的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守

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2022 年 7 月,Alnylam 发表文章提示 INHBE 与体脂分布有关2…

2026-04-07​TCR-T细胞治疗:进展、挑战与未来展望
2026-04-02礼来:小分子GLP-1获批上市,149-349美元/月
2026-03-252款重磅创新药,同日拟纳入突破性治疗!
2026-03-24AOC的发展历程、作用机制和分子设计
2026-03-232026全球肥胖药企十强出炉
2026-02-2412亿美元出海!和铂医药CTLA-4抗体引爆NewCo模式
年薪207万,泽璟制药核心技术人员辞职

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3月28日,泽璟生物制药发布公告,披露公司核心技术人员、首席科学官(CSO)JA…

2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业
2026-03-19恒瑞副总裁光速离职!
2026-02-27国家中医药管理局换帅!刘金峰任局长、党组书记!
2026-02-26又一知名药企CEO突发卸任!
2026-02-05周虹,加入诺和诺德!
2026-02-03雅培,2名副总裁相继离职