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NMPA发布药品进口需先指定境内责任人!

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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品…

2024-11-05政策丨国家医保局:新版医保药品目录将于本月底公布明年1月1日起实施
2024-10-312024国谈收官!平均降幅或接近70%
2024-10-21世界医学会《赫尔辛基宣言》2024版正式发布
2024-10-17【重磅】第十批全国药品集采目录出炉!
2024-10-11最高100万!国家局鼓励在职/离职员工举报制药/器械企业重大违法行为!
2024-09-26CDE再发疫苗指导原则!《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》
天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资,加速推进创新免疫药物临床转化

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合肥2024…

2024-11-22恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线
2024-11-22逐"绿"前行 "美丽"升级 重庆着力建设美丽中国先行区
2024-11-22耐立克®海外临床进展荣登国际权威期刊《JAMA Oncology》,再证可有效克服Ponatinib和Asciminib耐药
2024-11-22诺华荣登2024年药品可及性指数排名榜首
2024-11-22英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件,靶向ENPP1用于实体瘤治疗
2024-11-22维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024治疗神经内分泌癌获美国FDA孤儿药认定
CDE老师文章|已上市化学药品补充申请药学申报资料和变更研究常见问题分析

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文章内容[摘要] 为提高已上市化学药品补充申请申报的审评质量和效率,本文结合近年…

2024-11-13近期FDA发出相容性研究建议
2024-11-05CDE文章:仿制药研发变迁的思考
2024-10-28文献分享:从CMC监管角度对ADC药物的考量 Part II
2024-10-24FDA定稿指南解释在ANDA申报前审评DMF应具备的条件
2024-10-17​CFDI文章 | 生物制品稳定性研究考虑因素及常见缺陷分析
2024-10-10FDA:人工智能(AI)在药物生产中的应用与监管
CDE一周药闻|11月9-15日,国产首个戈谢病酶替代疗法申报上市

CDE一周药闻|11月9-15日,国产首个戈谢病酶替代疗法申报上市

CDE一周药闻11月9-15日,CDE共承办65个新药申请,其中:化药临床试验申…

2024-11-052024年10月中国医药BD交易盘点
2024-10-29官方法规及动态——周汇总
2024-10-22官方法规及动态——周汇总
2024-10-15官方法规及动态——周汇总
2024-10-09药闻播报 | 9月23日-9月30日热点信息汇总
2024-09-23国家医保局关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告,帕博利珠单抗获批不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应证
皓元医药邀您相约杭州XDC新药研发创新论坛

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XDC新药研发创新论坛 2024年12月12-13日在杭州举办“偶联时代下…

2024-11-07晶泰科技与金光集团建立全面合作,AI 赋能共创营收爆发点
2024-10-25MIT & XtalPi:引领 AI for Science,共建 MIT AI未来实验室
2024-10-16晶泰科技联手诺华以计算化学赋能机器学习,精准预测模板结晶倾向
2024-11-04交付表现出色,晶泰科技荣获超阳药业2024年度“优秀合作伙伴”奖
2024-11-06深圳先进高分子材料 | 邀您参加第十七届百世化学制药国际大会暨展览会 CIS-Asia 2024
2024-11-06东南科仪 | 邀您参加第十七届百世化学制药国际大会暨展览会 CIS-Asia 2024
FDA警告信:天津药企拒绝接受FDA审查文件

FDA警告信:天津药企拒绝接受FDA审查文件

这封警告信的公示日期为2024年11月19日,签发日期为2024年10月30日。…

2024-11-20刚刚3批药品抽检不合格,这个品种又出问题,务必注意,严防严控!
2024-11-11阿斯利康宣布:“王磊为个人行为”
2024-11-0527批药品抽检不合格,这个品种又上黑榜,务必注意,严防严控!
2024-10-28睿昂基因4位高管被刑事拘留
2024-10-21两药企涉案,成为典型案件
2024-10-18中美华东制药告多家侵权!吲哚布芬片成争夺焦点
IPO 4天大涨近80%,这家Biotech凭什么寒冬逆势?

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2024年下半年,在资本市场趋于谨慎,上市即破发的环境里,同源康医药成功在港股敲…

2024-11-14百济神州 Q3 财报:营收 71.39 亿元;「泽布替尼」收入超 49 亿元,增长 91.1%
2024-11-07特朗普时代:中国CXO迎新变局
2024-11-05天广实转战北交所IPO,上市申请获受理
2024-10-30​医药行业诞生年内首个10倍股
2024-10-2338款抗体药角逐医保谈判
2024-10-14康方生物实现“高位增发”,预计募资近20亿港元
41个大品种,即将带量采购!

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又一批带量采购要来了,15 个省区联合集采。11 月 18 日,广东省药品交易…

2024-11-18药品零售规模达2845亿;76个药品触发预警;第十批国采最新消息...
2024-11-14国产新药出海奇点
2024-11-11多个独家产品或将进入最新版基药目录(附名单)!
2024-10-292024年国家医保谈判 | CAR-T疗法企业能来的都来了,这次能“上桌”吗?
2024-10-23A股上市药企研发费用Top20
2024-10-14一批中药,将开始报销(附名单)
潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床!阿斯利康超20亿美元合作开发

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▎药明康德内容团队报道今日(11月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)…

2024-11-04从0到1的突破:最难治的一种肾小球疾病,终于有药了!
2024-10-30miRNA研究进展盘点
2024-10-22制药巨头双抗业务版图:罗氏领跑,强生三面进击,阿斯利康“双子星”蓄力
2024-10-15全球首个Trop-2 ADC,参与国家医保谈判
2024-10-11盘点:2024前三季度FDA批准的34款新药
2024-10-09超21亿美元!安斯泰来押注一款AAV基因疗法
辉瑞前总裁黄玮明确定下一站:风投Flagship、CEO合伙人

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离开辉瑞近一年后,前辉瑞全球生物制药业务首席商务官和总裁黄玮明(Angela H…

2024-11-214位药企大佬上榜!首届100位最具影响力商界人士
2024-11-15礼来前高管-傅祁越加入GSK!
2024-11-04中科院武汉病毒研究所研究员石正丽已于今年5月加盟广州实验室
2024-10-28华润双鹤,新总裁确定!
2024-10-23康希诺生物前高级副总裁入职亚虹医药
2024-10-22恒瑞新任命全球BD负责人,出海再下重注