根据药智数据及公开资料梳理，上周（8月3日~8月9日），全球共有11款新药获批上市，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统、感染性疾病、疼痛管理及疫苗等多个治疗领域。适应症：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者艾玛昔替尼片是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。适应症：用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。适应症：用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛中国生物制药子公司泰德制药申报的第二代氟比洛芬贴剂获批，作为氟比洛芬凝胶贴膏的升级产品，第二代氟比洛芬贴剂采用全新热熔胶透皮技术，从材料、工艺和结构三个维度实现全面升级，在延续原产品确切镇痛疗效的基础上，进一步拓宽了外用贴剂的临床应用场景，具备贴片更薄、贴敷更稳、起效更快、活动自如等优势。适应症：治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者替恩戈替尼片是药捷安康自主研发的靶向FGFR、VEGFR、JAK、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活三类机制发挥抗肿瘤作用。这是全球唯一成功攻克FGFR抑制剂获得性耐药的在研药物，也是药捷安康首款获批上市的创新药。适应症：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液，用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗安罗替尼（Anlotinib）为小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。可抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit、PDGFRβ的激酶活性。莫苏拜单抗（Benmelstobart）和替雷利珠单抗（Tislelizumab）为抗PD-L1单克隆抗体。科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）采用无血清、无动物源性工艺开发，同时获批“5针法”和“简易4针法”两种免疫程序，成为国内首个符合WHO推荐简易4针法的无血清狂犬病疫苗。
01｜诺华：Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）适应症：联合ARPI用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）Pluvicto是一种静脉给药的放射配体疗法（RLT），由靶向化合物（配体）与治疗性放射性核素（放射性粒子，在本药物中为镥-177）组成。经注入血液后，Pluvicto可与表达PSMA这一跨膜蛋白的靶细胞结合，其中包括前列腺癌细胞。结合后，放射性同位素释放的能量会损伤靶细胞及邻近细胞，破坏其复制能力并/或诱导细胞死亡。奥普雷顿（曾用名：奥博雷通）是一款口服口服选择性OX2R激动剂，通过选择性刺激OX2R，以恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致1型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。03｜Moderna：mFLUSIVA（mRNA-1010）mFLUSIVA美国首款获批的mRNA流感疫苗，也是全球历史上第一支基于mRNA技术的常规流感疫苗——此前mRNA疫苗仅用于新冠和RSV。适应症：联合纳武利尤单抗，用于治疗接受以抗PD-1抗体为基础的治疗方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者Tudriqev是一种基于1型单纯疱疹病毒（HSV-1）开发的溶瘤病毒免疫疗法。该疗法经过基因工程改造，可表达融合性糖蛋白GALV-GP R-和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），旨在增强对肿瘤细胞的直接裂解作用，提高肿瘤细胞死亡的免疫原性，并激活全身性抗肿瘤免疫应答。适应症：用于6周龄及以上婴儿的接种，以预防由 A、C、W 和 Y 群奈瑟菌脑膜炎球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病MenQuadfi是赛诺菲开发的一款四价脑膜炎球菌结合疫苗，通过激发接种者的自然防御机制（免疫系统），产生能够对抗细菌的保护性抗体。
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图片来源：药智数据-全球药物分析系统
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