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近日，健民药业公告称，其自主研发的中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临床。该新药具有散风通窍、健脾化湿之功，拟用于2-14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证，症见突然或反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏，伴或不伴食欲不振等。

今年5月，健民药业的中药1.1类新药通降颗粒申报上市获受理。该新药功能主治疏肝清热、和胃降逆，拟用于肝胃郁热型非糜烂性胃食管反流病（NERD）。据悉，目前专门针对治疗NERD的中成药品种较为稀缺，通降颗粒的开发有望填补这一细分领域的用药空白。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2026Q1消化系统疾病中成药、儿科中成药销售额分别为超100亿元和30亿元，同比均有所下降。其中，胃药（胃炎、溃疡）在消化系统疾病中成药亚类格局中稳居首位，市占比为25.22%；儿科其它用药在儿科中成药亚类格局中排名第四，市占比约5%。

消化系统疾病中成药、儿科中成药销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

健民药业始创于明崇祯十年（1637年），原名“叶开泰”，解放前便享有“初清三杰”、“中国四大药号”的美誉。1953年6月，叶开泰号制药部分被改造为“武汉市健民制药厂”，2004年8月在上交所挂牌上市。

米内网数据显示，2020年至今，健民药业已成功斩获12个重磅产品，包括左乙拉西坦口服溶液、七蕊胃舒胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液、小儿紫贝宣肺糖浆、普瑞巴林口服溶液、地夸磷索钠滴眼液、乳果糖口服溶液、小儿牛黄退热贴膏、呋塞米口服溶液、氨溴特罗口服溶液、蒙脱石散，进一步丰富公司产品线。

健民药业2020年至今获批上市产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

12个已上市的产品中，包括3款中药1.1类新药和9款化学仿制药。其中，小儿牛黄退热贴膏是国内首款儿童退热贴，小儿紫贝宣肺糖浆是国内首款治疗儿童急性支气管炎的中药1类新药，七蕊胃舒胶囊的中心随机双盲临床试验显示胃脘疼痛消失率表现突出；公司的左乙拉西坦口服溶液为第2家过评、盐酸托莫西汀口服溶液为第3家过评、呋塞米口服溶液为第4家过评，愈发彰显其研发实力。

作为中华老字号企业，健民药业拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌，其中“健民”、“龙牡”为中国驰名商标。

公司致力于中医药创新传承，构建以“龙牡”为品牌的儿科系列产品线，培育出龙牡壮骨颗粒等核心独家大单品；聚焦维矿、胃肠、感冒、咳嗽、皮肤五大高规模细分市场，形成以婴儿健脾散、小儿喜食糖浆、健胃消食片等为主的胃肠产品线，以复方紫草油、羌月乳膏等为特色的皮外线，以小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等为主的儿药感咳类产品，以及小儿益麻颗粒等特色品种。

龙牡壮骨颗粒为首批国家一级中药保护品种、国家医保乙类药及OTC甲类品种，用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病等。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），该药2025年销售额近7亿元，为儿科补充营养剂中成药TOP1产品，市场份额在97%以上；从渠道格局上看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）遥遥领先，市占比超九成。

近年来中国三大终端六大市场龙牡壮骨颗粒销售额渠道格局

来源：米内网格局数据库

感冒类产品线中，小儿宝泰康颗粒为国家基药、医保甲类药及OTC甲类品种，小儿解感颗粒为OTC甲类品种，均可用于小儿风热外感、发烧等，其2025年中国三大终端六大市场销售额分别超2.8亿元和6000万元，是儿科感冒中成药TOP7和TOP13产品。

止咳祛痰类产品线中，小儿紫贝宣肺糖浆为健民药业独家中药1.1类新药、国家医保乙类药，小儿宣肺止咳颗粒为国家医保乙类药、OTC甲类品种，均可用于小儿急性支气管炎、咳嗽等，其2026Q1在中国三大终端六大市场儿科止咳祛痰中成药产品格局中分列TOP14和TOP17。

截至目前，公司已有20余个独家品种的生产批文，其中儿科中成药占比近三成。在2023-2026Q1中国零售药店终端，健民药业已连续多年摘下儿科中成药一级集团桂冠，市场份额均在12%以上，龙头之势稳当牢固。

2026Q1中国零售药店终端儿科中成药销售额一级集团格局

来源：米内网格局数据库

此外，在消化系统疾病中成药领域，公司的独家品种便通胶囊、中药1.1类新药七蕊胃舒胶囊2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超3.2亿元（+10.01%）和1.5亿元（+67.15%）；在皮肤中成药领域，公司的独家品种复方紫草油、拔毒生肌散2026Q1销售额增速分别达58.9%和48.06%等。

健民药业坚持研发创新引领，持续加大研发投入，2025年研发投入约1.16亿元，同比增长19%。公司以中药创新研发为核心，研发新品聚焦儿科、妇科、消化、呼吸等治疗类别，覆盖常见病、多发病等领域。

新药研发方面，健民药业已有7款中药1.1类新药处于获批临床及以上阶段。其中，七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏均已获批上市；通降颗粒已报产在审，米内网预测其有望于明年5月传来喜讯；枳术通便颗粒（儿童功能性便秘）、益母妇炎颗粒（慢性盆腔痛）分别步入Ⅲ期临床和Ⅱ期临床，申报NDA指日可待；小儿辛苍通窍颗粒于近日获批IND，属于儿科中成药。

健民药业1类新药研发情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

仿制药研发方面，健民药业有4款产品以新分类报产在审，包括蛋白琥珀酸铁口服溶液、布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚布洛芬片和克立硼罗软膏。其中，布洛芬混悬液、蛋白琥珀酸铁口服溶液均为2025年中国三大终端六大市场销售额超9亿元的临床畅销药。

此外，鼻渊通窍颗粒是山东新时代药业的独家产品，用于急性鼻窦炎属外邪犯肺证等，2025年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元；2026Q1同比增长25.19%，为鼻炎中成药TOP1产品。健民药业是首家提交该产品仿制临床申请的企业，其临床申请（受理号：CYZL2500001）已于2025年8月获批。

健民药业仿制药在研情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

9款在研新品分布在儿科中成药、血液和造血系统化药、妇科中成药等7个治疗大类，其中，血液和造血系统化药、消化系统疾病中成药、肌肉-骨骼系统化药、皮肤病化药2025年在中国三大终端六大市场销售规模分别超1100亿元、430亿元、420亿元和270亿元。

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