当地时间7月21日，美国总统特朗普在社交媒体发文表示，自2026年8月1日起，所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后，相关产品将被征收100%的关税，期限为一年；此后，关税将进一步提高至200%。

特朗普表示，实施这一政策的目的是推动仿制药生产回流美国。对于未能在规定期限内于美国建设生产工厂和相关设备的企业，将面临关税惩罚。针对专利药、品牌药和创新药的现行政策，由于实施效果良好，将继续维持不变。

美国白宫4月2日发布公告说，美国总统特朗普当日签署一份文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税。这一措施同时提供豁免或下调关税的路径，旨在迫使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议。

根据美国FDA的数据，美国销售的药品中有90%以上是仿制药，其中约80%产自海外。

行业组织警告称，高额进口关税或可引发药品短缺、推高用药成本，当前美国本土产能难以快速扩张，无法替代海外供应。

对于全球仿制药行业而言，这一政策无异于悬挂在头顶的利剑。美国是全球最大的仿制药消费市场之一，但其本土仿制药生产能力却十分有限。长期以来，美国市场的仿制药高度依赖进口，主要来源包括印度、中国以及部分欧洲国家。

200%的终极关税，意味着进口仿制药在美国市场的成本结构将被彻底颠覆。以印度药企为例，其凭借成熟的原料药和制剂生产能力，在美国仿制药市场占据着举足轻重的份额。一旦关税落地，印度仿制药的价格优势将荡然无存。而对于中国制药企业而言，虽然目前对美出口的仿制药体量相对有限，但若关税壁垒成型，将进一步压缩中国原料药和中间体通过成品制剂进入美国市场的通道。

该措施实际生效节点为2028年8月，跨越下一届总统大选周期，后续政府是否延续、是否会因药价抗议而对关键品种出台豁免，均属未知数。

此外，白宫已明确将对仿制药和原料药设置一年的观察或评估期，这意味着政策并非铁板钉钉要等两年后才会调整，美方随时可能以“供应链安全”、外交博弈或供给压力等为由推迟执行。

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