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​CDE关于药学研究和生物等效性研究退审清单正式稿落地

2026-05-21 12:04:39来源：药方舟浏览量：6




5月20日，CDE正式发布了两份新文件《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》。


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附件：1.化学仿制药药学研究重大缺陷情形


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附件：2.化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形


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来源：国家药品监督管理局药品审评中心


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