11月28日，国家医保局公布，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。新版目录将于2025年1月1日起实施。在今年的调整中，
原文????国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》，旨在加强中药生产监督管理，促进中医
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂
11月2日，央视记者从国家医保局获悉，2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。从10月27日到30日中午，国家医保
在为期4天的谈判后，今天（10月30日）2024国谈正式落幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种，与2022
2024年10月19日，时隔60年，在芬兰赫尔辛基召开的第75届世界医学会全体大会正式通过了《赫尔辛基宣言》最新修订版本。中华医学会代表团乔杰、梁春琦、丛亚丽、
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为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公
CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》：对于已获得保护效力有效性证据的疫苗，计划扩展接种对象、变更免疫程序以及药学变更等时，可考虑基于上述具
国采第十批预测：启动在即。5月中下旬，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出“开展新批次国家组织药品集中采购”。早在今
说在前面：以史为鉴，国内监管部门的服务意识是不如监管意识的，因此各位心里还要打个提前量。即使本篇征求意见稿没落地，后续对于C证的监管也很大概率会上一个台阶，B证
为加强全省药品生产质量管理，督促药品生产企业（包括自行生产与委托生产的药品上市许可持有人、接受委托生产的药品生产企业和原料药生产企业）关键岗位人员落实法定职责，
为健全支持创新药发展机制：进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展。药品监管司2024年9月2日内部征求意见稿《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告
9月2日，人民政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》，《意见》提出5方面20项重点任务。 《意见》中推进重点领域创新
刚刚，CDE发布关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知，以更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求。我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布
刚刚，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单——目录外249个，目录内196个。01445个药品通过形式审查8月27日，国家医保局发布《
我局2022年9月20日印发了《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》，于2024年8月对该规范性文件进行了修订，
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知国药监药注〔2024〕21号发布时间：2024-07-31各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药
8月4日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。《通知》规定，注射剂统一按最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射
7月30日下午，市政府新闻办举行市政府新闻发布会，上海市副市长刘多介绍了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况，市发展改革委副主任朱明林、市科
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