刚刚，CDE发布：《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）为完善低分子量肝素类仿制药
近日，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，时隔五年，对各行业的发展提出了三类要求，分别是“鼓励类”、“限制类”和“淘汰类”，其中淘
2024年1月10日，据国家药监局网站消息，1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对2024年药品监管工作作了四个方面具体部署。具体部署包括
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、药审中心、监测中心： 《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》已经市药品监督管理局2023
关于医保灵魂砍价，想必是所有药企心中最大的痛。不进医保，销售难行，而进医保，一旦被灵魂砍价，可能很难以价换量。但近两年，医保谈判越发温和，政策对于创新药企及产品
01医药反腐仍是重点1月3日，中央纪委国家监委网站发布《推动提升基层审查调查工作质效》一文，提出审查调查是纪检监察机关的重要职责，是全面巩固反腐败斗争压倒性胜利
12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的
12月13日，国家医保局举行新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版国家医保药品目录药品总数达3088种，将于2024年1月1日起实施。今年是国
国家医保局于12月13日上午10时召开新闻发布会，国家医保局有关司 (中心)负责人、国家医保药品目录调整药物经济学专家等介绍2023国家医保药品目录调整有关情况
国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告（2023年第65号）经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、
12月5日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍深化实化基层卫生健康便民惠民服务举措有关情况。会上提到，在推进慢性病管理方面，主要有以下几方面举措：一是在基层便民举措
CDE发布通知，自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心（以下简称药品长三角分中心、药品大湾区分中心）增设对外受理服务
CDE公开征求《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流（征求意见稿）》意见。该文件涵盖概述，研究者的安全性报告的基本要求，申办者安全性报告和风险沟通，伦理委员会
刚，NMPA发布2023年11月13日药品批准证明文件送达信息，本批次共有118个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号，过评品种为：海南海灵化学制药有限公司，
中国将正式申请加入 PIC/S，GMP过关难度将直线上升？药品检查合作计划（Pharmaceutical Inspection Co-operation Sch
2023年11月2日 CDE 最新发布，关于原辅料的包材、容器登记号等常见的一般技术性问题如下：问已在登记平台上公示的辅料和直接接触药品的包装材料和容器登记号能
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》，现予以印发，请遵照执行。
为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》，国家药监局制
近日，国家药监局就《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》，公开征求意见。划重点如下：《意见》鼓励已开办的企业逐步实现本指导意见规定的药品现代物流要求
为了提振资本市场信心，此前香港交易所曾表示，随着香港医疗健康生态圈蓬勃发展，作为重要基础设施的“港版FDA”正在酝酿中。 10月25日，香港特区政府
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