关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230925 为落实药品审评审批制度改革要求，贯彻实施《
CDE发布《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。微型片剂（Mini-tablet，简称微片）直径通常小于3mm，一般为多单元型制剂。微片具
刚刚，国家卫健委发布公告，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。根据中国疾病预防控制中心发布的2023年8月猴痘
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第120号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公
近日，财政部 商务部 税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》，为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产
据人社部官网9月6日消息，国务院任免国家工作人员:任命李利为国家药品监督管理局局长。免去焦红（女）的国家药品监督管理局局长职务；查询国家药品监督管理局官网发现，
国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知药监综药注函〔2023〕477号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：根据《中药品种保护条例》
8月28日，国家市场监督管理总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（〔2023〕第37号，后简称《实施细则）。图源：国家市场监督管理总局官网市
2023年8月24日，网传消息，国家组织药品联合采购办公室发布了关于报送第九批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知，共44个品种，195个品规纳入此次
据国家卫健委消息，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、
国家药监局关于14批次药品不符合规定的通告（2023年第36号）经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。现
8月15日，国家卫生健康委员会全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益
国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第41号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《
7月21日，国家药监局发布了关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜，笔者进行简单对比与理解，总结归纳10条变化之处，供参考借鉴，本检查办法自发布之
7月14日，国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。 使用符合《中药材生产质量管理规
7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享医疗器械创新研发应用经验，为进一步促进我国医疗
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，国家药监局组织
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治
近日，国家药监局官网公布《国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》，再次强调处方药网络销售信息展示要求。01剑指处方药信息展示乱象自从去年12月开
更懂你的制药行业影视服务全案专家
