政策法规-行业资讯

政策新闻

重磅，CDE发布《2025年度药品审评报告》! 5月13日，国家药监局发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品…: 2026-05-08保障儿童用药！八部门最新发文; 2026-04-20CDE发布首个肉毒毒素药学指导原则，千亿医美与治疗市场迎来统一审评标准; 2026-04-09二连发！CDE发布药物临床试验指导原则; 2026-03-31CDE最新动态：关于上线注册服务平台的通知; 2026-03-13省局发布：药品补充申请审评时限压缩至60个工作日！; 2026-03-06NMPA明确：2026版《药品管理法实施条例》宣贯的重点内容！省局与药企必须关注！

医药健闻

告别"用药无效" 柯君医药依福格雷获卒中临床批件，剑指现有药物临床困局 …: 2026-05-18勃林格殷格翰携多项全球同步和首发成果亮相2026 DIA大会; 2026-05-18药明康德入选2026道琼斯领先全球指数; 2026-05-18和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据; 2026-05-18入选广州市首批链主企业，云舟生物协力打造全球细胞与基因产业创新高地; 2026-05-18SGS为耀视医疗颁发全球首张IEC 81001-5-1网络安全CB证书; 2026-05-182026年全国罕见病管理大会：从"引进来"到"生态共建"，杰特贝林赋能中国罕见病诊疗高质量发展

专家解读

两篇Nature论文：新一代减肥药物 “一个主要的优势是数量，由于第二种成分不是单独和系统给药，而是与肠促胰岛素部分一…: 2026-04-28《Cell》重磅发文！破解食管癌无靶向药困局，全新小分子带来治愈新希望; 2026-04-22 生物药 I 小核酸药物的递送系统; 2026-04-08清华大学董家鸿院士领衔！首次系统揭示胰腺导管腺癌神经浸润的关键机制，锁定关键药物靶点; 2026-04-02CDE老师文章｜从变更管理实践谈我国细胞治疗药品发展的变革与挑战; 2026-03-26CDE老师文章 | 口服调释制剂的补充申请变更研究探讨; 2026-03-24中药有效成分的提取分离技术研究现状

药政盘点

2026年5月第1周中国创新药行业周报 一、本周 BD 交易总览本周（4 月 28 日 - 5 月 4 日）恰逢 &qu…: 2026-04-07官方法规动态周汇总（2026.3.30-4.6）; 2026-03-10官方法规动态周汇总（2026.3.4-3.8）; 2026-02-10官方法规动态周汇总（2.2-2.8）; 2026-01-27官方法规动态周汇总（1.19-1.25）; 2026-01-20官方法规动态周汇总（1.12-1.18）; 2026-01-13官方法规动态周汇总（12.29-1.11）

企业新闻

眼科CDMO: 2026-04-28优尼特尔制药欢迎 Henrik Krüpper 出任新任 CEO; 2026-04-22优尼特尔：提供滴眼液CMO/CDMO一站式无忧MAH服务; 2026-04-21ICAS英格尔邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21西氏医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21浙江生基邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请; 2026-04-21挪亚泰尔医药邀您参加第十九届百世化学制药国际大会暨展览会 | 会议邀请

行业曝光

上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026年4月14日，行业媒体《Endpoints News》发文表示，FDA正…: 2026-03-16医药行业新一轮高管辞职潮来了！; 2026-03-12急刹车！康方叫停CD73抗体药物关键试验; 2026-03-06触发预警，123个药被点名（附名单）; 2026-02-24新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚; 2026-02-10一家体内CAR-T公司被收购; 2026-01-27巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

医药财经

开盘后涨超180%，“AI药物递送第一股”剂泰科技今日港股上市 5月13日，AI药物递送第一股剂泰科技（ 07666.HK）正式港股上市，开盘一…: 2026-05-08全球 TOP10 药企最新成绩单; 2026-04-28CXO龙头，强势涨停！; 2026-04-2170亿美元！礼来收购一家CAR-T公司; 2026-04-17医药龙头的“灯下黑”; 2026-03-23诺华拟在华投资超33亿元; 2026-03-19股价暴跌70%！眼科新药三闯FDA失败

市场分析

ADC药物2026Q1全球营收排行TOP10 2026第一季度十款ADC药物，总计斩获约41亿美元营收。本季度最大的变量来自两…: 2026-05-082026Q1全球小核酸药物营收TOP13; 2026-04-27明星药飙涨118%，鼻炎中成药市场爆火！太极、步长、国药……15个独家产品热卖，以岭新药要火了; 2026-04-234月医药圈大洗牌：78亿并购、定价新政、百济盈利，中国医药终迎“成人礼”; 2026-04-20这款独家乳膏，卖爆了！; 2026-04-1512个1类创新药上市; 2026-04-13120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

医药研发

超4亿元口服避孕药，科伦药业获批上市！ 5月15日，科伦药业提交的4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市，并视同过评。此次科伦…: 2026-05-13全球首创，又一款重磅1类新药国内上市提速; 2026-05-07非临床研析 | 寡核苷酸药物致癌性试验的科学评估与监管考量; 2026-04-29全面盘点AACR首次披露的27款降解剂：分子胶12，PROTAC 15，较去年增加42%; 2026-04-23ASCO 2026 国产ADC看点; 2026-04-07前沿聚焦 | WVE-007（INHBE siRNA）的理性评估 —— 从临床设计看靶点创新的科学本质与理性坚守; 2026-04-07TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望

医药人才

药闻：石药执行总裁离职；华润系又一年薪百万副总裁辞职！ 爱企查公开信息显示，上海慧思博生物医药科技有限公司成立于2026年4月13日，注…: 2026-05-12石药集团再现人事变动：执行总裁黑永疆离职; 2026-04-29重磅！王轶喆加入再鼎医药; 2026-04-27前阿斯利康副总裁加入翰森; 2026-04-15突发！安斯泰来确认裁员; 2026-03-30年薪207万，泽璟制药核心技术人员辞职; 2026-03-26恒瑞前董事长确定加盟先声药业

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