7月全球共955个药物有相关更新动态，其中有528个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共318个，境外项目有210个。
数据说明：排除临床前项目，最新阶段只统计该项目在中国和海外的最高阶段，申请上市和批准上市数据包括项目的新适应症数据。下方统计维度若无特殊说明，即保持一致。
7月全球有更新动态的955个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是CD3和EGFR。7月全球有更新动态的955个项目中，涉及最多的适应症是实体瘤，其次是非小细胞肺癌和肥胖。7月有最新进展的528个药品中，药品类别占比前三的分别是化药55%，单克隆抗体8%，细胞疗法6%。据全球药物分析系统数据库统计，7月全球共74款新药获批上市（包括新获批适应症），其中境外55个上市药品，中国境内19个药品（含一个药品多个地区上市）下表展示部分重点上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。2.1.1 恩利西肽（Lipfendra）——全球首个口服PCSK9疗法获FDA批准上市
2026年7月15日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）正式批准默沙东创新药物恩利西肽（Enlicitide，商品名：Lipfendra）上市。作为全球首款获批的口服PCSK9抑制剂，该药用于辅助饮食与运动，降低成人高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。而且该药在本月9日也在国内申报上市，并拟纳入优先审评，有望同步在国内惠及广大患者。LDL-C常被称为“坏胆固醇”，是导致动脉粥样硬化性心血管疾病的核心致病因素，对于纯合子/杂合子家族性高胆固醇血症、他汀不耐受、他汀最大剂量仍不达标的极高危患者，PCSK9抑制剂是几乎唯一的强效解决方案。此前，全球PCSK9靶向疗法依赖皮下注射，依洛尤单抗、阿利西尤单抗等已撑起近百亿美元全球细分市场，慢病降脂用药需求长期旺盛，据药智数据显示，2025年我国高胆固醇血症治疗药物市场规模已超333亿元，并保持增长态势。
2020-2025年高胆固醇血症市场规模（图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统）
恩利西肽作为一款口服环肽类PCSK9抑制剂，标志着降脂治疗正式进入口服PCSK9时代，兼顾强效降脂与用药便利，解决长期用药依从性痛点。据全球药物分析系统数据库统计，全球药企纷纷加码口服PCSK9赛道：阿斯利康自研小分子抑制剂laroprovstat（AZD0780）等候选药物正稳步推进临床开发，依托差异化分子结构布局市场；国内一众创新药企亦加速布局同靶点口服制剂，力求把握降脂药国产替代的发展机遇。默沙东此次率先突围，不仅凭借便捷剂型抢占市场先机，其定价策略（较同类注射剂便宜近50%）亦为竞争加码。
全球口服PCSK9疗法研发进展（图片来源：药智数据-全球药物分析系统）
2.1.2 奥普雷顿（奥泽悦）——全球首个治疗1型发作性睡病新药国内获批上市2026年7月21日，武田宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥普雷顿（Oveporexton，商品名：奥泽悦/ORZEYFUL）用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（narcolepsy type 1，NT1）。奥普雷顿是首个在中国获批的口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂，也是目前全球唯一获批用于治疗NT1的药物。除在中国获批外，该新药申请目前正在美国进行优先审评，并已获得美国突破性疗法认定；同时也在日本进行审评，并已获得日本先驱认定。据全球药物分析系统数据库统计，7月全球共53款药物申请上市（包括首次申请、再次申请和一个药品多地区申请）下表展示部分重点申请上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。2.2.1 依康坦博妥塔单抗（YL-201）——国产首款B7H3 ADC申报上市2026年7月18日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向B7-H3（CD276） 的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，适应症为既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。目前，全球尚无B7-H3 ADC获批上市。第一三共/默沙东的I-DXd已进入FDA优先审评，宜联生物的YL201则是首款申报上市的国产B7-H3 ADC，同样也有机会成为全球首发。B7*H3作为新一代泛瘤种靶点，在正常组织中低表达，而在肿瘤中特异性高表达，通过免疫抑制与促肿瘤进展双重机制介导肿瘤进展。与PD-1/PD-L1相比，B7-H3可独立于免疫状态发挥杀伤作用，因此被广泛用于多种肿瘤创新药物的开发中，包括单抗、双抗、ADC、CAR-T、RDC等。但因于毒性控制困难、机制尚未完全明晰、以及临床试验安全性挫折。至今全球尚无同类药物顺利获批。据全球药物分析系统数据库统计，目前全球尚无B7-H3 ADC获批上市，但已有超过90余款相关在研药物。其中6款产品已进入3期临床或注册申请阶段，包括第一三共/默沙东的I-DXd和5款国产新药（YL201、HS20093、MHB088C、DB-1311、SYS6043）。
B7-H3 ADC项目研发格局（图片来源：药智数据-全球药物分析系统）
据全球药物分析系统数据库统计，2026年7月首次进入临床三期的新药项目有35个，临床二期有73个、临床一期有118个，下表展示部分重点信息，完整信息可通过全球药物分析系统进行查看。2.3.1 Rezpegaldesleukin（瑞培仑白介素-2）——潜在FIC新药进入Ⅲ期临床2026年7月2日，根据美国药物临床试验登记与信息公示平台（ClinicalTrials.gov）显示，Nektar Therapeutics的Rezpegaldesleukin（瑞培仑白介素-2，NKTR-358）启动其首个Ⅲ期临床实验（登记号：NCT07690371），旨在旨在评估Rezpegaldesleukin治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性。据全球药物分析系统情报-交易数据库统计，2026年7月共137条医药交易事件，据市场投资格局统计，2026年7月有226条医药投融资事件和54项企业并购事件发生，重点交易信息如下，完整清单详见市场投资格局数据库。2026年7月，阿斯利康在13天内与中国企业达成3笔交易，涉及总金额达到52亿美元，涉及石药集团的小核酸、中国生物制药的慢性阻塞性肺病（COPD）新药和迪哲医药舒沃替尼三项资产，加上年初与石药达成的185亿美元合作，阿斯利康在中国BD的潜在总金额已超230亿美元，首付款合计超过14亿美元。这是阿斯利康近期在中国按下创新合作“加速键”的最有力注脚。7月2日，阿斯利康针对石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台，与石药集团达成合作开发新型小核酸候选药物的协议，将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物，石药集团将收取3000万美元的首付款，合作总金额最高达17.7亿美元。7月8日，中生制药宣布将PDE3/4抑制剂TQC3721的海外全球权益授权给阿斯利康，后者支付2亿美元预付款，以及潜在里程碑付款，合计最高可达19亿美元。7月14日，迪哲医药授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的权利，迪哲医药将获得首付款6亿美元，合作总金额最高达15亿美元。
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