2025年3月21日，国家药监局药审中心发布了关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案意见的通知：M11模板文件（草案）的中英文两版通
NMPA一、2025年3月3日中药品种保护受理公示网址：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/202
CDE一、药审中心举办2025年第二期“药审云课堂”网址：https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/0e8e0c23a5
CDE一、关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示网址：https://www.cde.org.
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2025年第13号）网址：https://www.cde.org.cn/main
医药财经：2025年药政工作要点有哪些？医药财经AI：基于我搜索到的资料，2025年药政工作的核心要点可归纳为以下六个方面，涉及监管体系优化、医保支付改革、药品
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）网址：https://www.cde.org.
CDE一、关于在2025年部分法定节假日前后增加受理靠前服务的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCom
医药动态法规 · 行业 · 药品 2025年1月6日——2025年1月12日 法规动态:011月8日，国家医保局关于对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
药闻播报 12月30日-1月4日★1、国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。★2、国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见
近日，国务院总理李强签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令 第797号），对21部行政法规的部分条款予以修改，对4
在医疗健康领域，新药研发与创新是医药企业发展的核心驱动力，真正的新药研发和创新是要满足中国乃至全球尚未满足的临床需求。近年来，随着国家卫生健康委等政府部门的大力
CDE一、视频回放 | ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则培训网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）网址：https://www.cde.org.
CDE一周药闻11月9-15日，CDE共承办65个新药申请，其中：化药临床试验申请受理号40个；治疗用生物制品临床试验申请受理号17个，上市许可申请受理号1个；
据不完全的统计，2024年10月中国医药BD及并购交易共计12笔，其中跨境资产买入1笔，出海交易6笔，境内交易5笔。一一一跨境资产买入篇1. 普米斯生物与Im
CDE一、关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main
CDE一、关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知网址：https://www.cde.org.
药闻播报 9月23日-9月30日★1、《烈士褒扬条例》已经2024年9月18日国务院第41次常务会议修订通过，自2025年1月1日起施行。★2、《网络数据安全管
更懂你的制药行业影视服务全案专家
