CDE一周药闻11月9-15日，CDE共承办65个新药申请，其中：化药临床试验申请受理号40个；治疗用生物制品临床试验申请受理号17个，上市许可申请受理号1个；
据不完全的统计，2024年10月中国医药BD及并购交易共计12笔，其中跨境资产买入1笔，出海交易6笔，境内交易5笔。一一一跨境资产买入篇1. 普米斯生物与Im
CDE一、关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main
CDE一、关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知网址：https://www.cde.org.
药闻播报 9月23日-9月30日★1、《烈士褒扬条例》已经2024年9月18日国务院第41次常务会议修订通过，自2025年1月1日起施行。★2、《网络数据安全管
目 录政策解读1. 国家医保局：关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告2. 国家药监局药审中心：关于发布2项指导原则的通告（2024年第3
“全链条”掌握药品耗材进销存底数，全闭环阻断药品耗材“回流”风险。01药企、药商须实时上传追溯码“无码不采、无码不收、无码不付”据天津市医药采购中心日前发布的《
摘要目的 研究美国食品药品监督管理局（FDA）警告信中药品细菌内毒素控制的常见问题，为行业提供参考。方法 对 FDA 近年来细菌内毒素控制缺陷的警告信进行梳理，
官宣：五年内，全国“三明医改“全覆盖。因地制宜....8月30日卫健委开发布会，主题：“推广三明医改经验”。五年内全国实现推广三明经验“因地制宜”全覆盖。[新
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，本规定自2024年9月1日起
CDE一、视频回放│药审中心举办2024年第八期“药审云课堂”网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
CDE一、国家药品监督管理局药品审评中心2024年度聘用制人员公开招聘（第一批）拟聘人员（第一批次）公示网址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cd
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）网址：https://www.cde.org.c
CDE一、关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
据美不完全的统计，2024年6月中国医药BD及并购交易共计12笔，其中跨境资产买入2笔，跨境资产卖出6笔，中国境内交易4笔。一一一跨境资产买入篇1. 复宏汉霖与
CDE一、关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vie
据不完全的统计，2024年5月中国医药BD及并购交易共计15笔，其中跨境资产买入2笔，跨境资产卖出9笔，中国境内交易4笔。一一一跨境资产买入篇1. 贝美药业获得
1、国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）发布日期：20240506发布机构：CDE
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