https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250708112827133.html

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）。

特此通告

附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十三批）

国家药监局
2025年7月7日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250708153532110.html

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，心神宁胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2026年4月1日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。

附件：

1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局

2025年7月2日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20250709094300110.html

特此公告。

国家药监局

2025年7月4日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250709161525122.html

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证：

一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品：咽鼓管压力测量仪 Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies，注册证编号：国械注进20162072333。

二、富士胶片医疗健康株式会社的1个产品：脑功能定量成像装置，注册证编号；国械注进20202070183。

三、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胶囊式内窥镜系统，注册证编号：国械注准20173061370。

四、广州好芝生物科技有限公司的1个产品：人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法），注册证编号：国械注准20173403220。

五、日本来富恩株式会社的6个产品：可调弯电生理导管以及配件，注册证编号：国械注进20163070791；固定弯电生理导管以及配件，注册证编号：国械注进20163070790；环形电生理导管以及配件，注册证编号：国械注进20163070792；心腔内除颤多极导管，注册证编号：国械注进20163072451；心内除颤仪，注册证编号：国械注进20163082366；射频消融导管，注册证编号：国械注进20183011581。

六、业聚医疗器械（深圳）有限公司的1个产品：颅内球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20233030156。

七、世宗医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用内窥镜标本取物袋，注册证编号：国械注进20242060086。

八、江西青山堂医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用输液器 带针，注册证编号：国械注准20173140098。

九、湖南三瑞生物科技有限责任公司的1个产品：一次性输液消毒接头，注册证编号：国械注准20203140287。

十、DreamCon Co., Ltd. 聚眸康隐形眼镜有限公司的1个产品：软性角膜接触镜Soft Contact Lens，注册证编号：国械注进20153161670。

十一、布尔医疗设备有限公司Boule Medical AB的2个产品：布尔医疗设备有限公司血液分析仪用校准品BOULE CAL，注册证编号：国械注进20172400647；血液分析仪用质控品BOULE CON-DIFF，注册证编号：国械注进20172400645。

特此公告。

国家药监局

2025年7月8日

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20250711160235195.html

各设区市市场监督管理局，省局各处室、检查分局、直属单位，各有关单位：

根据年度工作部署及药品监管科学科研计划项目研究需求，按照《江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目管理办法（试行）》（苏药监法科〔2023〕60号），现将省局2025年度药品监管科学科研计划项目申报指南予以发布，请按照申报指南要求开展项目申报工作。具体要求如下：

一、申报程序

1.申报单位根据《2025年度江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目申报指南》（附件1），填写《江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目申报书》（附件2）。

2.省局对申报项目组织形式审查和书面评审，对拟同意立项的项目按照重大项目、应急攻关项目、一般项目（青年项目）进行划分，下达立项通知，并与项目承担单位签订项目合同和任务书。

二、有关要求

（一）申报材料。各申报单位按要求准备以下申报材料：《江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目申报书》纸质版一式3份，需项目成员签字，并加盖单位公章，同时提供项目申报书和《项目申报汇总表》（附件3）电子版；项目申报人职称复印件1份；项目申报人所在单位开具的申报项目无重复申报证明1份；项目查新报告1份；项目经费保障证明1份。

（二）联系方式。邮寄地址：江苏省南京市鼓楼区鼓楼街5号华阳大厦省药品监督管理局政策法规处（科技处），请在信封上注明“科研项目申报”，联系电话：025-83273515，邮箱：wangjt@da.js.gov.cn。

（三）报送时间。材料报送截止时间为2025年7月31日，以邮戳寄出时间为准。 

附件：

1.2025年度江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目申报指南.

2.项目申报书.

3.项目申报汇总表

                                                                                                              江苏省药品监督管理局

2025年7月4日

二、浙江省药品监督管理局

（一）浙江省药品监督管理局关于实施境内生产药品注册管理事项变更备案资料电子化的公告

网址：

https://mpa.zj.gov.cn/art/2025/7/7/art_1228989285_58941114.html

为进一步提升政务服务水平，方便企业办事，自2025年7月15日起，实施境内生产药品注册管理事项变更备案资料电子化。申请人申请办理境内生产药品注册管理事项变更备案，通过国家药品监督管理局政务服务门户提交电子申报材料，无需提交相关纸质材料。

为提升审评效率，申请办理需技术审评的境内生产药品注册管理事项变更备案，在国家局申报系统显示为“在办（审核审批中）”状态后，申请人可将电子申报材料刻录至光盘（要求详见附件1），与光盘申报资料内容一致性承诺书（附件2）盖章件一并通过中国邮政EMS、顺丰速运等方式寄送至浙江省药品化妆品审评中心。

涉及前置核查、前置检验的事项办理程序不变。

电子申报材料寄送联系人：王老师，联系电话：0571-81053263，地址：浙江省杭州市西湖区文三路140号省行政中心三号院8号楼12层浙江省药品化妆品审评中心，邮编：310061。

特此公告。

附件：

1.申报资料电子光盘技术要求

2.光盘申报资料内容一致性承诺书

浙江省药品监督管理局

2025年7月3日

三、上海市药品监督管理局

（一）关于开展2025年上海市东方英才计划拔尖、青年项目（综合平台）市场监管领域申报评审工作的通知

网址：

https://yjj.sh.gov.cn/zh/20250711/823a570055864c00bafc4792c7a2a7c0.html

根据《上海市人才计划管理办法》(沪委人〔2023〕4号)、《东方英才计划拔尖、青年项目综合平台实施细则》（沪委人才办〔2023〕22号）、《关于开展2025年上海市东方英才计划申报评审工作的通知》(沪人才〔2025〕17号)和《关于开展2025年上海市东方英才计划拔尖、青年项目（综合平台）申报评审工作的通知》（沪人才〔2025〕20号）有关规定，现就开展2025年上海市东方英才计划拔尖、青年项目（综合平台）市场监管领域申报评审工作通知如下：

一、申报对象及范围

(一）申报对象

上海市东方英才计划拔尖、青年项目（综合平台）市场监管领域人才选拔主要评选培养在市场监管领域取得创新成果和作出突出贡献的人才，选拔对象分为两类：

1.市场监管拔尖人才：在市场监管相关专业领域取得重大创新、作出重要贡献，能够体现行业发展水平，具有一定影响力的高层次人才。年龄不超过45周岁（即1979年1月1日以后出生）；

2.市场监管青年人才：在市场监管相关专业领域具备先进的专业知识、解决关键技术难题的能力，具有创新发展潜力的青年人才。年龄不超过40周岁（即1984年1月1日以后出生）。

（二）申报范围

1.从事质量、药品、广告等相关专业技术工作，取得显著成就，作出突出贡献的人才。重点支持方向包括：从事检验检测、计量、标准化、特种设备、食品等相关技术工作的专业人才；从事药品、化妆品、医疗器械审评核查、检验检测、监测评价等相关技术工作的专业人才；从事广告策划、设计制作、行业研究、内容审查等相关技术工作的专业人才。

2.下列人员不在申报范围：

（1）两院院士、国家实验室主任、人才高峰工程入选者、国家级人才计划入选者；

（2）本市白玉兰人才计划创新、创业、青年项目和东方英才计划团队、领军、创业、教师项目的入选者，此外，白玉兰人才计划浦江项目和东方英才计划拔尖项目的入选者，不可申报东方英才计划青年项目；

（3）担任副局级及以上领导职务、且不再直接从事专业技术工作的企事业单位领导（市管干部），或虽“双肩挑”，但近两年无特别突出专业技术工作业绩的人员。

二、申报方式及要求

（一）申报方式

各单位于2025年7月31日前通过“上海国际人才网”有关页面填写申报信息。

（二）申报要求

同一单位申报拔尖项目的人员一般不超过1人、申报青年项目的人员一般不超过1人，同一人员每次只能申报1个项目。用人单位及申报人要落实安全保密要求，申报材料应做好脱密脱敏处理。对申报材料弄虚作假的，取消申报资格。

（三）材料报送

申报人完成网上申报经审核通过后，按要求打印申报表并加盖单位公章，于2025年8月8日前报送至上海市市场监督管理局干部教育中心（威宁路393号）。

申报联系人：

傅老师  62906019      （材料受理咨询）

闵老师  64220000-1412 （政策咨询）

上海市市场监督管理局

2025年7月11日