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1. 国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第58号）发布日期：2023年12月1日发布机构：CDE（来源：ht
法规公告CDE: 国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的通告（2024年第
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11月，FDA发布《实时肿瘤学审评（RTOR）定稿指南》、《GLP研究报告的翻译：问题与解答行业指南》以及一批具体产品指南（PSG）；应急管理部视频会议解读《基
12月1日起，湖南省开始执行基层用药清单。按照规定，该省基层医疗卫生机构采购药品，必须严格按照这一清单，不得采购清单以外的药品。现有清单外药品销库存时间截至12
10月，WHO发布《医疗卫生领域人工智能的监管考量》报告；FDA发布《药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估》《肽类药物的临床药理学思考》和《新药和生物制品
01国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见长按识别图中二维码查看详细信息02关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制
监管趋势01 CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研
2023年09月药政法规月报中国法规国家药品监督管理局 NMPA1. 国家药监局关于适用《S12：基因治疗产品非临床生物分布的
01第九批国采11月开标？据业内最新消息，第九批国采将在国庆后发布正式文件，开标时间可能在11月。这一正式文件的发布时间和此前的专家预测相比有一定延后。据了解，
8月，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》及相关信息的公告；国家药监局发布《药品监管信息化标准
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本文回顾了今年7月由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局发布的重磅政策及其解读。2023年7月国家药品监督管理局发布的重磅政策● 2023年7
7月，国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》和《药品检查管理办法（试行）》；CDE发布《化学原料药受理审查指南（试行）》、《药品审
导语：生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为各地招商引资关注的重点产业。
7月14日，国家发改委官网发布公告，公开征求《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》意见。此次征求意见的时间为2023年7月14日至2023年8月1
本文回顾了今年5月由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局发布的重磅政策及其解读。2023年5月国家药品监督管理局发布的重磅政策● 2023年5
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