本文回顾了今年4-5月国内外生物药行业相关政策法规的发布情况，旨在与生物医药企业一起跟踪行业动态，了解最新的法规及监管要求。国内药政01【CDE】发布《人源干细
本文回顾了今年3月由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局发布的重磅政策及其解读。2023年3月国家药品监督管理局发布的重磅政策● 2023年3
4月25日，Biogen/lonis联合宣布FDA已同意加速批准用于治疗超氧化物歧化酶1(SOD1)突变所致肌萎缩侧索硬化（ALS）的反义寡核苷酸疗法Tofer
政策解读1. 国家药监局：关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见2. 国家药监局药审中心连续发布3条公告3. 国家药监局关于修订13种药品说明书的公告4.
2023年4月14-19日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国佛罗里达州奥兰多召开。作为全球范围内备受瞩目的癌症研究会议，大会上发布了诸多癌症领域的重磅研究
4月24日，兴齐眼药发布公告称，国家药品监督管理局已受理其硫酸阿托品滴眼液上市申请。此前，尚无硫酸阿托品滴眼液获批上市。本次上市申请被受理的是0.01%硫酸阿托
2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和
本文将重点回顾12月，国内及国际生物药行业相关药政文件的发布情况，助力从业者更快掌握法规及监管动态。国内药政01.【药典会】 关于 WHO INN Plist1
药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立发布时间：2022-09-30 9月27日，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，2025年版《
导读：这场博弈背后将没有赢家。在国际局势微妙的当下，国内医药行业持续收到美国的“关照”。9月15日，拜登政府新签署了一项缩紧生物制药跨境并购的政策，要求美国外国
假药、劣药的认定
2021年获批上市重点治疗领域药品品种一览表
2021年药品审评大数据
今日，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示。各相关单位：现将全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2022-1）拟中选结果进行公示，详见附
夏季流感卷土重来，南方多省发布流感预警：广东、福建、江西等多省医院的发热门诊，人潮汹涌。据流感监测数据显示，门诊流感样病例数接近8%，也就是说，平均100例病例
文 | 山东风轻在很多历史的转折时刻，名单都扮演过重要的角色。我们每个人的微信里，不也都躺着一份白名单和黑名单？就像药品的带量采购一样，每当上到国采、下至省级，
在带量采购常态化、制度化背景下，自费药已经不能独善其身。“八省二区”带量采购18个品种集采有12个自费药7月6日晚间，“八省二区”发布《关于开展“八省二区”第
导读：新一轮市场洗牌将至，医药配送商挑战来了。01 医药配送商迎来挑战上海医药采购中心发布了《全国药品集中采购上海地区补充文件》（下称《补充文件》），就上海地区
第七批国采确定线下开标方式，地址变更为：江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路18号），时间不变，各企业注意了！ 6月27日，上海阳光医药采购网挂出一
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