CDE一、关于在2025年部分法定节假日前后增加受理靠前服务的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCom
医药动态法规 · 行业 · 药品 2025年1月6日——2025年1月12日 法规动态:011月8日，国家医保局关于对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
药闻播报 12月30日-1月4日★1、国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。★2、国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见
近日，国务院总理李强签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令 第797号），对21部行政法规的部分条款予以修改，对4
在医疗健康领域，新药研发与创新是医药企业发展的核心驱动力，真正的新药研发和创新是要满足中国乃至全球尚未满足的临床需求。近年来，随着国家卫生健康委等政府部门的大力
CDE一、视频回放 | ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则培训网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）网址：https://www.cde.org.
CDE一周药闻11月9-15日，CDE共承办65个新药申请，其中：化药临床试验申请受理号40个；治疗用生物制品临床试验申请受理号17个，上市许可申请受理号1个；
据不完全的统计，2024年10月中国医药BD及并购交易共计12笔，其中跨境资产买入1笔，出海交易6笔，境内交易5笔。一一一跨境资产买入篇1. 普米斯生物与Im
CDE一、关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main
CDE一、关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知网址：https://www.cde.org.
药闻播报 9月23日-9月30日★1、《烈士褒扬条例》已经2024年9月18日国务院第41次常务会议修订通过，自2025年1月1日起施行。★2、《网络数据安全管
目 录政策解读1. 国家医保局：关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告2. 国家药监局药审中心：关于发布2项指导原则的通告（2024年第3
“全链条”掌握药品耗材进销存底数，全闭环阻断药品耗材“回流”风险。01药企、药商须实时上传追溯码“无码不采、无码不收、无码不付”据天津市医药采购中心日前发布的《
摘要目的 研究美国食品药品监督管理局（FDA）警告信中药品细菌内毒素控制的常见问题，为行业提供参考。方法 对 FDA 近年来细菌内毒素控制缺陷的警告信进行梳理，
官宣：五年内，全国“三明医改“全覆盖。因地制宜....8月30日卫健委开发布会，主题：“推广三明医改经验”。五年内全国实现推广三明经验“因地制宜”全覆盖。[新
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，本规定自2024年9月1日起
CDE一、视频回放│药审中心举办2024年第八期“药审云课堂”网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
CDE一、国家药品监督管理局药品审评中心2024年度聘用制人员公开招聘（第一批）拟聘人员（第一批次）公示网址：https://www.cde.org.cn/ma
更懂你的制药行业影视服务全案专家
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