CDE一、国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》的通告（2026年第6号）网址：https://www.cde
CDE一、关于更新eCTD验证软件的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/43ee306c4
CDE一、关于将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知网址：https://www.cde.org.cn/
CDE一、关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://
CDE一、ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训成功举办网址：https://www.cde.org.cn/main/newspic/view
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告（2025年第47号）网址：https://www.cde.org.
CDE一、关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示网址：https://www.cde.org.cn/m
CDE一、国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告（2025年第101号）网址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggt
CDE一、关于公开征求《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/new
CDE一、关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoC
CDE一、国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）网址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示网址：https://www.cde.org.cn/main/ne
NMPA一、国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）网址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggt
CDE一、2025年第七期“药审云课堂”培训报名通知网址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25d
文章内容2025年版《中国药典》将于2025年10月1日起施行，当前，已有国家药监局、国家药典委、陕西省药监局、内蒙古自治区药监局、山西省药监局、江西省药监局、
四部凡例-总则 一、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律法规组织制定和颁布实施。
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