大会信息 CIS-Asia 2025 上海 大会框架 CIS-Asia 2025 上海 大会嘉宾 CIS-Asia 2025 上海 会议日程 CIS-Asia 2025 上海 上午 / 11月13日 余煊强，产品质量评价部主任，FDA ▶ 新药研发的关键瓶颈如何突破与核心竞争力打造 ▶ 多肽与小核酸药物的创新与发展机遇 11月13日-14日 大会策划 张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心 ✔ 药物安全性、药物代谢、药物设计和AI、类器官技术 白昌，Co-CEO & CSO，原力生命科学 ▶ 如何运用AI/ML加速新药的设计与优化 陈秉钧，建模和转化生物学总监，前GSK 张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心 韩涟漪，AIDD药物研发负责人，恒瑞医药 邢莉，创始人&CEO，苏州朗睿生物 成岱，资深副总裁，百奥泰生物 李英富，创始人，成都海博为药业 顾曼芹，总经理，顾德咨询有限公司 11月13日-14日 话题方向 ✔ AI与药物合成开发、质量控制与生产全周期管理、全球化合规与市场应对 ▶ AI驱动的合成路线设计与逆合成分析：加速药物分子合成效率 涂仕奎，副教授，上海交通大学 ▶ 机器学习优化化学反应条件与催化剂筛选 ▶ 从实验室到工厂：AI驱动的工艺放大挑战与解决方案 ▶ 绿色化学与AI：可持续工艺路线选择策略 ▶ AI与自动化实验平台：闭环式合成工艺开发 夏宁，CEO ，武汉智化科技 ▶ 圆桌讨论：原料药新技术攻坚及产业升级的挑战和前景 ▶ 小分子化药不同研发阶段原料药杂质分析方法开发和申报 唐清林，首席技术官，甫康药业 ▶ 从IND到NDA原料药研发中常见的CMC问题 李文捷，CMC副总裁，上海济煜医药 ▶ 原料药基因毒性杂质的控制策略及风险评估 ▶ 圆桌讨论：关税战下，原料药的出口挑战与突围路在何方? ▶ 原料药起始物料控制及案例分享 郑长胜，副总经理，恩康药业 ▶ 基于对原料药成品质量影响的起始物料及中间体的杂质研究及控制 王仲清，研发总监，东阳光药业 谢阳银，CMC副总监，安锐生物医药 ▶ 原料药注册核查要点及案例分析 陈安平，研发注册负责人，九芝堂 11月13日-14日 大会策划 邱怡虹，创始人，QPD Solution ✔ 儿童用药制剂的理性开发与评估、制剂与工艺开发：多颗粒系统 ▶ 儿童药新制剂的开发及挑战 郭晓迪， 首席科学家兼制剂事业部高级副总经理，华海药业 ▶ 儿童用药剂型的选择与优化--理性化产品设计要素 吴正红，教授/博导，中国药科大学 ▶ 难溶和掩味药物制剂的创新性新技术的应用案例分析 胡勇刚，教授/博导，普萃超临界 ▶ 儿科药物监管要求与考量 毕明达，集团副总裁，朗华制药 ▶ 难溶PROTAC药物的制剂革命：从纳米晶到无定形固体分散体 王泽人，董事长/CSO，药欣生物 ▶ 圆桌讨论：儿童用药的发展机遇和前景趋势 ▶ 微型片剂技术及开发案例分享 魏世峰，中科汇生/北京罗诺强施总经理 ▶ 颗粒剂开发及案例分析（如:适用于撒剂、即配或袋装的造粒工艺与微丸/微珠技术） ▶ 药物从开发到商业化生产的关键要素和案例研究 Deepak Hedge，GM & China Site Head，Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical ▶ 圆桌讨论：小分子制剂的生命周期管理探讨 ▶ 口腔崩解制剂开发难点与创新（如:口溶片/膜剂开发技术） 韩军，教授/生物制药研究院院长，聊城大学 ▶ 儿科制剂评价：接受度与依从性研究（如:口感测试数据如何调整包衣参数） ▶ 掩味技术与适口性提升策略 ▶ 辅料安全性：儿童专用辅料的选择与风险控制 11月13日-14日 大会策划 奚凤德，化学部副总裁，前USP-China ✔ 药典更新与合规、智能分析与技术革新、分析方法开发实践 ▶ 2025版中国药典及其对药品质量研究和控制的影响 ▶ 药典新规下元素杂质与基因毒性杂质的联合控制策略 杨永健，首席专家，上海市食品药品检验研究院 ▶ 药典分析方法变更的合规应对与实验室效率提升 陈洪，研究院院长，千金药业 ▶ 应用DoE确定分析方法可操作设计区域（MODR） ▶ 圆桌讨论：如何实现药物分析实验室的高效管理 ▶ 复杂和新型制剂的分析方法开发 严子梦，资深顾问专家 ▶ 加速预测稳定性--新ICH Q1指导的稳定性建模应用与实践 Fenghe Qiu，Director，Boehringer Ingelheim ▶ 基于Q2(R1)的多变量分析方法验证策略 周振华，高级副总裁，康龙化成 ▶ 方法转移和验证：经验教训和成功建议 田芸，副总经理，普霖贝利生物 ▶ 圆桌讨论：分析方法转移中的挑战和应对 徐菊芳，分析总监，长风药业 ▶ 统计学在分析方法验证中的应用 ▶ 科学设计原辅料相容性实验以确保药品货架期的稳定性 ▶ HPLC中鬼峰的来源分析、鉴定及系统性消除策略 11月13日-14日 话题方向 ✔ 改良新药及递送技术、高端制剂开发、透皮给药技术 ▶ 重新发现紫杉醇：口服紫杉醇药物新药研发难点和突破 黄慧瑜，创始人/CSO，广州美济生物 ▶ 改良型纳米药物案例分享 张晓君，北京研究院制剂所负责人，石药集团 ▶ 国际前沿改良新药及国内成功案例分享 ▶ 药械结合装置解决方案及应用趋势 ▶ 改良型新药辅料选择及工艺要求 ▶ 高端制剂递送新技术及剂型优化 ▶ 圆桌讨论：改良型新药的行业趋势与立项探讨 ▶ 新型药物递送系统竞争格局及前景 刘亚利，机构副主任/I期病房主任， 汕头大学医学院第一附属医院 ▶ 高端制剂东南亚国家出海及跨境交易 ▶ 复杂眼科制剂促渗技术及解决方案 ▶ 眼科缓释递送系统及应用 ▶ 经皮给药的改良破局和机遇 ▶ 从医保和临床角度看高端制剂的开发与投资价值 11月13日-14日 ✔ 技术研发与产业化突破、工艺优化与质量控制、法规合规与市场战略布局 ▶ 载药技术在复杂注射剂中的突破 曹青日，教授， 苏州大学药学院 陈涛，总裁，迈迪欣生物 ▶ 西氏覆膜胶塞的价值主张 朱文静，科学事务&技术支持专员，西氏医药包装 ▶ 两亲性共聚物PLA-PEG在药物递送中的应用 张晞晨，创始人，杭州石溪医药 ▶ 脂质体生产工艺开发难点及解决对策经验分享 周金鹏，研发总监，浙江智达药业 ▶ 圆桌讨论：复杂注射剂的产品创新、研发策略及挑战 ▶ 体外溶出方法的开发及体内外相关性的建立 ▶ 复杂注射剂的一致性评价及法规要求 ▶ 美国药典关于复杂注射剂辅料标准进展及解决方案 操洪欣，中华区战略客户发展高级总监，美国药典委员会 ▶ 圆桌讨论：连续过评，复杂注射剂的内卷与突围之路 ▶ 复杂注射剂工艺过程中的无菌控制 ▶ 复杂注射剂CMC研究中的不确定性及控制 ▶ 基于热熔挤出工艺的改良注射剂实验设计及开发 曲伟，CTO，深圳善康医药 ▶ 长效注射剂释放机制及突释问题研究与控制 11月13日-14日 大会策划 王海盛，创始人，思合基因生物 邵军，COO，同宜医药 ✔ 小核酸新药设计、多肽新药设计、多肽口服及递送技术 ▶ 小核酸药物的开发现状和趋势及差异化研发策略 王海盛，创始人，思合基因生物 ▶ 小核酸药物靶点设计与成药性 ▶ 寡核苷酸药物的药代动力学及其生物分析研究 ▶ 生物分析方法及技术应用和解决方案 王来新，高级副总裁，重庆迪纳利医药 ▶ 小核酸序列设计及优化案例分享 ▶ 圆桌讨论：小核酸药物的适应症扩展与临床应用探讨 ▶ 多肽功能域策略赋能抗病毒药物和生物材料的开发 姜世勃，教授，复旦大学 ▶ 多肽偶联药物PDC设计与开发 张普文，总经理，汉鼎医药 ▶ 大环肽新药开发 王珠银，董事长，深圳肽盛生物 何艳涛，研发副总裁及制剂部负责人，中晟全肽 ▶ 多肽修饰与优化技术 万阳，副教授/博导，江西中医药大学 ▶ 多肽药物长效递送及案例分析 刘能银，前生物高级副总裁，派格生物 11月13日-14日 邵军，COO，同宜医药 杨翼，首席科学家，辉凌医药 ✔ 绿色多肽化学与合成新技术、多肽质量控制、多肽生产可持续性 ▶ 探索提高肽合成效率和绿色化学的新方法 苏贤斌，教授，南京工业大学 刘国柱，董事长，长沙晨辰医药 ▶ 复杂多肽的偶联合成技术（例如GLP-1） ▶ 多肽药物的药典要求USP 邹铁，生物制品高级经理，USP中国 ▶ 多肽药物质量控制及法规要求-案例分享 邵军，COO，同宜医药 ▶ 圆桌讨论：传统SPPS在可持续性方面面临的挑战、应对和机遇 ▶ 多肽药物CMC研究重点与挑战 ▶ 绿色溶剂、绿色试剂（例如偶联试剂）的应用 ▶ 多肽药物杂质谱的全球合规策略 姜建军，集团副总裁,多肽事业部总经理，诺泰生物 ▶ 圆桌讨论：多肽赛道技术革新与未来产业发展探讨 ▶ 多肽药物杂质控制与工艺变更案例 ▶ 多肽药物分离技术进展 ▶ 多肽粗品中关键杂质的指纹图谱快速定位技术 ▶ 多肽原料药DMF申报案例 11月13日-14日 论坛主席 潘洪辉，首席执行官，圣诺医药 联合主办方 ✔ 小核酸CMC&产业化、小核酸质量分析与控制 ▶ 小核酸原料药工艺，生产及质量控制 李青，副总经理，天津新核源 ▶ 寡核苷酸药物分析技术和研究策略 黄毅，创新药事业部总经理，国为医药 ▶ 小核酸纯化工艺选择及优化 ▶ 小核酸药物表征与杂质研究制 ▶ 圣诺递送平台的优势和临床的应用 田伟伟，圣诺集团研发副总，兼任圣诺医药(苏州)总经理 ▶ 圆桌讨论：小核酸CMC开发与CRO，CDMO的合作共赢 喻建华，副总裁，大睿生物 ▶ 抗体-寡核苷酸缀合物：一种有前途的治疗方法 赵成江，联合创始人，佑嘉（杭州）生物医药 ▶ 基于小核酸的跨新模态药物药物研发技术 马兴泉，联席总裁，睿智医药 ▶ 递送创新技术及在小核酸药物中的应用 李海涛，联合创始人&CTO，苏州炫景生物 ▶ 圆桌讨论：寡核苷酸生产中的新技术及未来趋势 ▶ 小核酸药物的长效化研究及挑战 杨宪斌，原圣诺CSO ▶ 递送平台的专利布局保护问题 戚奇，管理合伙人，信远正合（杭州）私募基金 ▶ 针对CNS疾病的的核酸药物开发 徐宇虹，首席执行官兼首席科学官，高田生物 ▶ 小核酸商业化生产上市药物的原料药实际案例分享 报名信息 CIS-Asia 2025 上海 早鸟注册已开启，实名审核 席位有限，请您锁定日期注册 席位有限·尽速报名 合作媒体 CIS-Asia 2025 上海 < PAST · 往期回顾 > 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕12年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。 11年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。 百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 Luke Xia 手机：16628567478 Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注 带你发现更多精彩~
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