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  • 会展标题CIS-Asia 2025上海|第十九届百世化学制药国际大会暨展览会
  • 会展时间2025-11-13 至 2025-11-14
  • 会展地点上海
  • 主办方百世传媒|Best Media
  • 参会费用收费(详询) 
  • 会员评分 综合评分:0.0分

CIS-Asia 2025上海|第十九届百世化学制药国际大会暨展览会

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CIS-Asia2025第十九届百世化学制药大会暨展览会,将携手百余位制药领域大咖专家,聚焦新药设计,原料药和制剂开发、改良新药、多肽及小核酸药物等领域内容,共探新药研发破局点。


聚力创新,共谋发展。本届大会以技术研讨、成果展示、案例分析等形式,聚焦前沿技术实战应用与产业转化路径,推动成果转化,同时助力企业破解生产效率提升、绿色转型难题,探索新剂型开发与智能制造的融合机遇,赋能制药行业高质量发展,共绘产业转型升级新篇章!


大会同时提供分论坛协办、演讲、展位、彩页、晚宴赞助等多种合作形式,在这里有前沿趋势、创新技术、顶尖人脉和无限机遇,共探技术创新及产业发展与合作!


活动时间:2025年11月13日-14日
活动地点:中国 上海
主办单位:百世传媒、中国食品药品企业质量安全促进会
联合主办单位:全球健康药物研发中心、聊城大学生物制药研究院、百世药学院、药方舟、佰仕问问


大会信息

CIS-Asia 2025 上海


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大会框架

CIS-Asia 2025 上海


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会议日程

CIS-Asia 2025 上海


上午 / 11月13

全体大会


▶ 全球化与本土创新双驱动:创新药研发布局与未来

▶ 药物开发的顶层设计

▶ 新药研发的关键瓶颈如何突破与核心竞争力打造

▶ 多肽与小核酸药物的创新与发展机遇

▶ 全球药品质量管理的最新趋势

▶ 以临床价值为导向的改良型新药研发策略及实践


11月13日-14日

论坛一 新药发现与设计


大会策划

张儒民:全球健康药物研发中心首席科学官
话题方向

✔ 药物安全性、药物代谢、药物设计和AI、类器官技术


▶ 脱靶结合与高选择性设计

▶ 急性与慢性毒副作用的预判与规避

▶ 药物安全窗口的估算

▶ 暴露量自限性安全药物的设计

▶ 代谢稳定性的设计

▶ 体内清除率的优化与预判

▶ 药物作为代谢酶的底物/抑制剂/诱导剂的综合评估

▶ 优化游离药物浓度而非游离分数

▶ 类器官模型下高通量筛选

▶ 类器官与临床前毒性预测

▶ 药物安全建模与应用

▶ 药物活性建模与应用

▶ 人AI互助的制药新艺术

▶ 人体剂量的估算与优化



11月13日-14日

论坛二 原料药开发与生产


大会策划

张霁,东阳光药业首席科学官

话题方向

✔ AI与药物合成开发、质量控制与生产全周期管理、全球化合规与市场应对


▶ AI驱动的合成路线设计与逆合成分析:加速药物分子合成效率

▶ 机器学习优化化学反应条件与催化剂筛选

▶ 从实验室到工厂:AI驱动的工艺放大挑战与解决方案

▶ 绿色化学与AI:可持续工艺路线选择策略

▶ AI与自动化实验平台:闭环式合成工艺开发

▶ 数据壁垒与标准化:AI在药物合成中的落地挑战

▶ 原研药降价及贸易战,对原料药的出口及国际竞争挑战

▶ 原料药注册核查要点及案例分析

▶ 原料药分析方法验证及技术转移案例分享

▶ 原料药基因毒性杂质的控制策略及风险评估

▶ 原料药起始物料控制及案例分享

▶ 基于对原料药成品质量影响的起始物料及中间体的杂质研究及控制

▶ 从IND到NDA原料药研发中常见的CMC问题

▶ 原料药出口的监管与合规(欧美,中东北非,东南亚等)



11月13日-14日

论坛三 制剂设计与工艺开发


大会策划

邱怡虹,QPD Solutions创始人

话题方向

 儿童用药制剂的理性开发与评估、制剂与工艺开发:多颗粒系统


▶ 儿科药品需求与市场格局分析

▶ 儿科药物监管要求与考量--国内外法规差异与本土化策略

▶ 儿童用药剂型的选择与优化--理性化产品设计要素

▶ 儿童用药的安全性与有效性评估标准

▶ 颗粒剂开发及案例分析(如:适用于撒剂、即配或袋装的造粒工艺与微丸/微珠技术)

▶ 儿童用药的发展机遇和前景趋势

▶ 微型片剂技术及开发案例分享(如:适用于撒剂或袋装给药的微片开发)

▶ 流化床包衣(Wurster包衣)技术(如:掩味与缓释包衣工艺)

▶ 口腔崩解制剂开发难点与创新(如:口溶片/膜剂开发技术)

▶ 混悬用片剂及案例分析(如:快速崩解型混悬片开发)

▶ 儿科制剂评价:接受度与依从性研究(如:口感测试数据如何调整包衣参数)

▶ 儿童吸入制剂与鼻喷剂开发

▶ 辅料安全性:儿童专用辅料的选择与风险控制

▶ 掩味技术与适口性提升策略



11月13日-14日

论坛四 药物分析与质量


大会策划

奚凤德,前USP-China化学部副总裁

话题方向

 药典更新与合规、智能分析与技术革新、分析方法开发实践


▶ 2025版中国药典及其对药品质量研究和控制的影响

▶ 药典新规下元素杂质与基因毒性杂质的联合控制策略

▶ 药典分析方法变更的合规应对与实验室效率提升

▶ 人工智能和机器学习应用于药物分析和质量控制

▶ 应用DoE确定分析方法可操作设计区域(MODR)

▶ 复杂和新型制剂的分析方法开发

▶ 方法转移和验证:经验教训和成功建议

▶ 基于Q2(R1)的多变量分析方法验证策略

▶ HPLC中的峰值纯度:评估、故障排除和最佳实践

▶ 液相反相分离实践和新模式方法开发实例

▶ 过程分析技术(PAT)的应用

▶ HPLC中鬼峰的来源分析、鉴定及系统性消除策略

▶ 科学设计原辅料相容性实验以确保药品货架期的稳定性

▶ 统计学在分析方法验证中的应用



11月13日-14日

论坛五 改良新药&高端制剂 


大会

话题方向

 改良新药及递送技术、高端制剂开发、透皮给药技术


▶ 有开发价值的改良型新药品种探讨

▶ 高端制剂全球注册申报及市场分析指标

▶ 国际前沿改良新药及国内成功案例分享

▶ 药械结合装置解决方案及应用趋势

▶ 改良型新药辅料选择及工艺要求

▶ 高端制剂递送新技术及剂型优化

▶ 新型药物递送系统竞争格局及前景

▶ 从实验室到临床:智能药物递送模型的转化与验证

▶ 高端制剂东南亚国家出海及跨境交易

▶ 从医保和临床角度看高端制剂的开发与投资价值

▶ 复杂眼科制剂促渗技术及解决方案

▶ 眼科缓释递送系统及应用

▶ 经皮给药的改良破局和机遇

▶ 新型递送材料及皮肤靶向递送研究及案例分享



11月13日-14日

分论坛六 复杂注射剂研发 


大会


话题方向:

 技术研发与产业化突破、工艺优化与质量控制、法规合规与市场战略布局


▶ 载药技术在复杂注射剂中的突破

▶ 改良注射剂开发的选择与设计

▶ AI在长效注射剂处方工艺开发及药物释放中的应用

▶ 改良注射剂新剂型开发及新技术应用

▶ 国产复杂注射剂进口替代及未来市场格局

▶ 脂质体技术开发及产业化之路

▶ 体外溶出方法的开发及体内外相关性的建立

▶ 复杂注射剂的一致性评价及法规要求

▶ 分析表征与关键辅料控制及案例分享

▶ 长效注射剂释放机制及突释问题研究与控制

▶ 复杂注射剂工艺过程中的无菌控制

▶ 复杂注射剂CMC研究中的不确定性及控制

▶ 基于热熔挤出工艺的改良注射剂实验设计及开发

▶ 改良注射剂临床方案及策略的制定



11月13日-14日

论坛七 多肽&小核酸新药设计


大会策划

邵军,同宜医药COO

话题方向

✔ 小核酸新药设计、多肽新药设计、多肽口服及递送技术


▶ 多肽&小核酸药物市场分析

▶ 小核酸药物靶点设计与成药性

▶ 寡核苷酸药物的药代动力学及其生物分析研究

▶ 生物分析方法及技术应用和解决方案

▶ 小核酸序列设计及优化案例分享

▶ 小核酸药物的适应症扩展探讨(如非罕见病市场

▶ AI在多肽药物发现中的应用

▶ 代谢疾病治疗新势力:GLP-1 RAs迭代技术

▶ 多肽偶联药物PDC设计与开发

▶ 大环肽新药开发

▶ 口服多肽药物设计与开发进展

▶ 多肽修饰与优化技术

▶ 多肽药物长效递送及案例分析

▶ 多肽药物的非临床研究



11月13日-14日

论坛八 多肽合成、质控与生产


大会策划

邵军,同宜医药COO

杨翼,辉凌医药首席科学家

话题方向

✔ 绿色多肽化学与合成新技术、多肽质量控制、多肽生产可持续性


▶ 探索提高肽合成效率和绿色化学的新方法

▶ 连续流固相多肽合成技术——实现多肽药物快速克级规模制备

▶ 复杂多肽的偶联合成技术 (例如GLP-1)

▶ 多肽药物杂质鉴定

▶ 多肽药物的药典要求USP

▶ 多肽药物质量控制及法规要求-案例分享

▶ PFAS(全氟和多氟烷基化合物)未来禁令对于多肽生产的影响与应对

▶ 多肽药物CMC研究重点与挑战

▶ 多肽粗品中关键杂质的指纹图谱快速定位技术

▶ 多肽药物杂质谱的全球合规策略

▶ 绿色溶剂、绿色试剂(例如偶联试剂)的应用

▶ 多肽药物杂质控制与工艺变更案例

▶ 多肽药物分离技术进展

▶ 多肽原料药DMF申报案例



11月13日-14日

论坛九 小核酸药物CMC&产业化 


大会

话题方向

✔ 小核酸CMC&产业化、小核酸质量分析与控制


▶ 小核酸药物表征与杂质研究

▶ 寡核苷酸的质控及及分析方法开发案例分享

▶ 小核酸纯化工艺选择及优化

▶ 小核酸药物的质量控制与合规

▶ 小核酸原料药合成工艺及杂质控制

▶ AI在小核酸药物设计与递送中的应用与转化

▶ 制剂工艺研究及递送系统发展趋势

▶ 小核酸肝靶向和非肝靶向递送

▶ 递送创新技术及在小核酸药物中的应用

▶ 小核酸药物的合成与设备选择案列分享

▶ 小核酸药物的长效化研究及挑战

▶ 小核酸国内外申报路径及法规

▶ 小核酸商业化生产上市药物的原料药实际案例分享

▶ NDA阶段研究内容、原料和杂质研究,控制策略及商业化生产阶段控制策略




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