登录/注册
快速发布企业信息

当前位置：首页会议会展 国内会展
会展通讯录 我想参与
  • 会展标题BoAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会
  • 会展时间2026-04-02 至 2026-04-03
  • 会展地点中国·上海
  • 主办方百世传媒｜Best Media
  • 参会费用付费（详询） 
  • 会员评分 综合评分：0.0分
会议详情
会展通讯录 我想参与

BoAQ2026 第四届中国生物药分析与质量峰会

1.png

会 议 介 绍

生物药分析与质量专题峰会（BioAQ Summit）作为生物制药分析与质量领域的重要交流平台，汇聚行业顶尖专家和企业精英，聚焦蛋白药物、多肽偶联药物及细胞治疗领域的前沿技术与质量控制创新。大会涵盖抗体、融合蛋白、重组蛋白及ADC药物的成药性评价、早期分析技术、工艺开发与放大，以及商业化质控体系建设。多肽及XDC偶联药物专题深入探讨结构确证、异构体与杂质谱分析、纯化难点、工艺放大及国际申报合规策略。细胞治疗板块重点关注CAR-T和CAR-NK产品的成药性分析、关键质量属性研究、工艺表征与优化、GMP合规要求，结合CRISPR基因编辑技术、病毒载体递送及数字化智能质控体系，贯穿全生命周期管理与监管法规解读。

大会深入解析全球注册法规及多中心申报策略，推广基于风险的QbD/QRM质量管理体系实践，助力企业实现高效合规与国际化发展。通过多维度技术分享和实操经验交流，推动产业技术升级与质量体系完善，助力生物药行业迎接未来挑战，实现持续创新与高质量发展。


活动时间：2026年4月2日-3日

活动地点：中国 上海

会议规模：500人

主办单位：百世传媒、武汉瀚海新酶生物科技有限公司

联合主办单位：中国食药促进会生物技术药物质量控制分会



01
大 会 亮 点 



2.png



02
大 会 架 构 



3.png



03
参 会 群 体 



4.png



04
参 会 报 名 



参会注册通道
期待与您相聚上海
5.png

扫描上方二维码填写

我们的工作人员将与您联系



05
日 程 安 排 






主论坛：分析质量与法规

生物药注册法规解读、质量分析与申报策略、风险管理与变更合规、基于风险的质量体系及全球监管趋势


♦ 生物药注册申报最新法规要求及应对策略

♦ 生物药从IND到NDA申报全流程实践与关键质量管控要点

♦ 复杂分子生物药质量标准制定与多中心临床试验协调策略

♦ 圆桌讨论：聚焦新版《中国药典》与新监管政策：生物药分析质量与法规挑战与对策








分论坛一 蛋白药物质控与分析


专场一：抗体药物质控与分析专场

聚焦单抗、双抗、多抗等抗体药物设计、结构解析、工艺开发、质量控制 

♦ 成药性与早期分析（候选分子筛选、CQA识别、分析方法开发）

♦ 双抗及同源异构体分析技术开发与质量标准制定

♦ 新型分析技术在蛋白药物高阶结构确证与相似性评价中的应用

♦ 单抗制品质量控制技术新进展

♦ 双特异性抗体上游工艺开发难点及解决方案

♦ 圆桌：抗体药物质控与分析中的难点与趋势


专场二：重组蛋白及融合蛋白分析专场

蛋白药物序列优化、功能评价、工艺表征、质控 

♦ 蛋白药物工艺表征与工艺验证中的质量风险管理

♦ 质谱驱动的蛋白组学与抗体药物分析应用

♦ 生物药工艺变更的可比性统计学策略

♦ 圆桌：重组蛋白及融合蛋白分析中的工艺优化挑战


专场三：ADC药物质控与工艺创新

ADC复杂结构分析、工艺优化、质量研究

♦ 双payload多元活性分析方法开发及挑战

♦ 圆桌：ADC的未来：新技术与质控挑战的多维视角

♦ ADC裸抗工艺开发与质控考量

♦ ADC工艺表征与工艺验证中的质量风险管理








分论坛二 细胞治疗产品质控和分析


专场一：细胞治疗产品分析与质控

CAR-T 、CAR-NK 分析方法开发生命周期管理及法规验证要求

♦ 基于CRISPR的细胞产品质量控制与监管焦点

♦ CAR-T产品分析方法开发及生命周期管理思路

♦ CRISPR编辑CAR-T的脱靶检测及FDA黑框警告解析

♦ 细胞治疗产品效能指标全景：基础杀伤力到单细胞多组学应用

♦ CAR-T/CAR-NK关键质控方法开发难点及应对策略（活性、转导率、杂质）

♦ 圆桌：细胞治疗产品分析与质控新挑战


专场二：细胞治疗工艺开发与质量控制

工艺关键参数控制、病毒载体杂质检测、过程分析技术等质量体系建设

♦ 细胞治疗产品监管热点及上市后质量管理新趋势

♦ in vivo细胞治疗产品的质量控制

♦ LNP递送in vivo CAR-T质控关键：包封率、活性与稳定性新方法

♦ 圆桌：细胞治疗工艺关键参数及质量控制实务


专场三：细胞治疗商业化质控与法规申报

聚焦申报策略、监管政策解读、质量体系建设及监管核查应对

♦ 细胞治疗产品质量标准与质控策略最新进展

♦ 圆桌：细胞治疗商业化质控与监管合规应对

♦ 干细胞和免疫细胞产品上市前后质量体系变化

♦ 细胞治疗产品中美欧申报法规差异与合规应对策略解析








分论坛三 多肽与XDC药物质控创新


专场一：多肽药物分析与质控

多肽药物的结构分析、杂质鉴别、质量标准及法规

♦ 多肽药物杂质鉴别与质量标准制定

♦ 多肽药物特性分析：从结构确证到光学异构体控制

♦ 多肽药物CMC研究策略与质量控制

♦ 多肽药物质量分析难点与应对策略

♦ 多肽BLA申报中质量分析及法规挑战

♦ 圆桌：多肽药物杂质控制难题应对策略


专场二：XDC偶联药物工艺与质控

XDC偶联效率分析、载体设计、纯化工艺及质量控制

♦ XDC药物偶联效率及偶联位点分析技术创新

♦ XDC药物的载体设计与药物释放动力学分析

♦ XDC药物纯化工艺开发与杂质谱深度剖析

♦ 圆桌：XDC的未来图景：技术创新、生产挑战与质量控制的多维博弈


专场三：RDC/PDC偶联药物开发与质控

RDC/PDC偶联体的CQA识别、杂质谱系及法规申报

♦ RDC与PDC药物的关键质量属性（CQA）识别与分析策略

♦ 圆桌讨论：多肽偶联药物与RDC/PDC偶联药物的生产质控挑战及法规合规路径探讨

♦ RDC/PDC药物的工艺开发及放大生产中的质量控制要点

♦ RDC/PDC药物杂质谱分析与控制策略






06
合 作 媒 体 



6.jpg


<  PAST · 往期回顾  >会议现场

未标题-1-01.png

未标题-1-02.png

未标题-1-03.png

合照一览
未标题-1-04.png
未标题-1-05.png
未标题-1-06.png


13.jpg

▲ BioAQ 2025 第三届中国生物药分析与质量峰会

14.png

▲ BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会

15.jpg

▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会



ONE



联系我们

百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。

10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。

百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。


商务合作

Luke Xia 手机：16628567478


媒体合作

Nina Zhu 手机：18317141348


百世药学院-微信二维码.jpg 医药领袖-公众号二维码.jpg 药方舟.jpg 药博乐.jpg

百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐


扫码关注

带你发现更多精彩~

会议信息及议程，最终解释权归主办方，以实际安排为准
网友评论
评论0条，有0人参与，查看全部>>
最新评论
评论0条，有0人参与，查看全部>>

微信公众号

药方舟手机版