文丨Linan自广东联盟集采将生长激素纳入后，相关个股大跌不止，针对资本市场反应，企业们积极回应各方关切来维稳股价。聚光灯下，以长春高新为首的企业的一举一动都备
2022年2月23日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购提交申报材料的注意事项。通知显示，长三角（沪浙皖）联盟地区药品
“集采常态化，未来的仿制药将处于一个价格下行、微利化，结构重新调整的时代。”在2022年2月21日由E药经理人主办的中国医药产业新年展望会上，医药云端工作室创始
2月21日下午，长春高新发布公告称，截至广东联盟药品集采报名截止日，子公司金赛药业申报了三个粉剂规格(重组人生长激素)，水剂未申报。长春高新90%以上的利润由子
文丨Linan第七批国采启动申报，共涉及包括阿法替尼口服常释剂型、奥司他韦口服常释剂型等在内208个品规的药品。2022年2月17日，联合采购办公室正式下发关于
2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药
01 报量即将完成根据宁夏、山西、四川等多地此前发布的文件，第七批国采于1月26日启动报量，要求2月16日24：00点前提交相关药品采购需求量数据。明天，第七批
01 未来集采：全方位、无死角吹风上医保局副局长陈金甫的讲话所给出的信息量是十分巨大的，给未来的国家+省际联盟的带量采购模式定了基调，给未来全方位、无死角的集采
编者按： 此肿瘤专家会及近期发生的一些事，显示我国药业的国际化已进入了新发展阶段。如何调整战略战术，无论是对企业还是政府，可能都要从长计议。知己知彼，说起来容易
作者：乔浠2022年2月，FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》，这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名
美国 FDA 于 2022 年 1 月 26 日发布《RLD 标签修订后修订 ANDA 标签》行业指南草案。指南提供了在参照上市药品（RLD）的标签修订后更新简
1月24日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）4款产品通过一致性评价，分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液及米力农注射液。米内网数据显示，2
蓝嘴唇，是肺动脉高压（PH）的重要临床表现之一，而PH是一种非常影响生活质量且凶险的重症。（PS：曾上热搜的“8岁小女孩买伟哥”说的就是这个病。）近日，CDE官
文：阙灵统计时间：2020年-2021年数据来源：美国食药监局2011~2021年间，美国药品审查中心（CDER）平均每年批准约41.81个新药。2021年，F
1月10日，李克强主持召开国务院常务会议，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。会议指出，近年来药品和高值医用耗材集中带量
2022年，预计PD-(L)1企业之间的较量将会更加激烈。文丨Linan2022年开年，国产PD-1“四小龙”中的君实生物和信达生物就不约而同地引人关注。202
01又一联盟带量采购来袭近日，北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局发布《2021年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》的通知。京津冀药品联合带量采购分为两种
文章来源：医药魔方Med近年来，以小分子靶向药物（靶向药物）和大分子单克隆抗体类（免疫治疗药物）为代表的新型抗肿瘤药物快速涌现。在产业研发、药监部门加快上市（“
省际采购联盟的“探路”作用日益显著01 四省联盟拟中选结果公布12月24日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购经济技
文丨滴水司南为指导和规范基因治疗产品的临床试验，2021年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则》（成文时
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