2023年4月14-19日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国佛罗里达州奥兰多召开。作为全球范围内备受瞩目的癌症研究会议，大会上发布了诸多癌症领域的重磅研究结果，吸引行业的关注。近期，医药地理pro将发布一系列此次AACR大会上发表的重磅研究，供医药同仁参考。

Allogene在AACR上以口头报告的形式展示了其自研CAR T疗法ALLO-316的Ⅰ期TRAVERSE试验的中期数据，该试验疗法是该公司第一个用于实体瘤的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR TTM）候选研究产品。研究数据表明，ALLO-316显示出早期的抗肿瘤活性，并随着时间的推移不断加深，AlloCAR T有可能治疗表达CD70的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者。

试验旨在评估ALLO-316对晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性、耐受性和活性。数据显示，在18名可评估疗效的患者中，其疾病控制率（DCR）为89%。在已知表达CD70的10名患者中，其疾病控制率为100%，3名患者获得部分缓解（2名确认，1名未确认）。最长的反应时间持续到第八个月。在CD70表达水平较高的患者中，肿瘤表现出缩小的趋势。在19名可评估疗效的患者中，到目前为止，ALLO-316表现出与自体CAR T疗法基本一致的不良事件。

本届aacr大会发布了A1811对HER2 阳性/突变实体的I期数据。研究纳入标准治疗无效或不耐受的HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃/GEJ癌、HER2低表达乳腺癌、HER2表达/突变型NSCLC或其他HER2表达/突变型实体瘤患者。SHR-A1811剂量为1.0 ~ 8.0 mg/kg，每3周给药。

结果显示，250 例既往接受过中位3线治疗的转移性乳腺癌患者接受了剂量递增、PK扩展，有1例患者经历了DLT。TRAE发生率97.2%，≥3级TRAE发生率52.4%、严 重TRAE发生率12.4%, 治疗相关死亡3例(1.2%), 8例(3.2%)患者报告了ILD。总ORR为61.6% (154/250, 95% CI 55.3 ~ 67.7)，HER2阳性乳腺癌 ORR 81.5% (88/108，95% CI 72.9 ~ 88.3)、HER2低表达乳腺癌ORR 55.8% (43/77, 95% CI 44.1 ~ 67.2)、尿路上皮癌ORR 63.6% (7/11)、 结直肠癌ORR 30% (3/10)、胃GEJ癌ORR 55% (5/9)、胆道癌62.5% (5/8)、非小细胞肺癌(NSCLC) (1/3)、子宫内膜癌(1/2) 和H&N癌(1/1)患者均 观察到客观缓解。全组6个月PFS率为73.9%。