7月21日，新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重
刚刚，CDE连续发布4项指导原则（含征求意见稿），分别为：《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）发布日期：20240708 为了规范和指导化学
关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知发布日期：20240701为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021
为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质（详见
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20240611根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参
根据国家药监局发布的消息，5月30日，国家药监局召开会议，专题研究并部署了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》的实施工作。此次会议旨在推
CDE网站显示，9个品种拟纳入突破性疗法。▌西达本胺西达本胺（商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物开发的一款组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，是唯一可通
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝近段时间，不少地方带量采购又有了新的进展，河南等十三省联盟带量采购中选品种供应清单、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购和使用备选和非
覆盖全国的医保基金飞检启动，接受线索举报。01国家飞行检查开始覆盖八个方面，聚焦六个领域4月28日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于开
在胰岛素专项国采接续中，企业迎来大丰收——参与竞标的企业全部有产品中选，仅个别品种落标。01胰岛素专项国采接续参与企业大丰收胰岛素专项国采接续覆盖餐时人胰岛素、
为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘
4月9日，国家药典委公示了药典委：乙醇、山梨酸等13种辅料标准公示。4月10日，国家药典委又公示了8个辅料标准草案：聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇
2024年4月7日，北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。
2024的医保飞检齿轮已转动，检查重点有变。01飞检聚焦：重症医学、麻醉、肺部肿瘤…近日，河北医保局印发《医保基金监管效能提升年活动工作方案》（以下简称《方案》
医药反腐，官方指引来了。近日，河南省市场监督管理局下发《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》，明确了不合规行为的范畴以及处罚措施，严重者药企吊销证照、法人终身
3月12日，上海市药监局发文，其中有一条：关于生物制品的分段生产，此前诸多争论，也始终没有官方表态，这次上海明确写在文件里，也是突如其来的惊喜，终于让我们在长时
各药品上市许可持有人、药品生产企业，机关各处室、各直属单位：为贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）
又一国家级新规出台，利好国产设备！国税总局放大招！大批企业机构优先采购国产设备前不久，国家税务总局发布了关于修订《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》的公告
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