国采第十批预测：启动在即。5月中下旬，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出“开展新批次国家组织药品集中采购”。早在今
说在前面：以史为鉴，国内监管部门的服务意识是不如监管意识的，因此各位心里还要打个提前量。即使本篇征求意见稿没落地，后续对于C证的监管也很大概率会上一个台阶，B证
为加强全省药品生产质量管理，督促药品生产企业（包括自行生产与委托生产的药品上市许可持有人、接受委托生产的药品生产企业和原料药生产企业）关键岗位人员落实法定职责，
为健全支持创新药发展机制：进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展。药品监管司2024年9月2日内部征求意见稿《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告
9月2日，人民政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》，《意见》提出5方面20项重点任务。 《意见》中推进重点领域创新
刚刚，CDE发布关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知，以更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求。我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布
刚刚，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单——目录外249个，目录内196个。01445个药品通过形式审查8月27日，国家医保局发布《
我局2022年9月20日印发了《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》，于2024年8月对该规范性文件进行了修订，
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知国药监药注〔2024〕21号发布时间：2024-07-31各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药
8月4日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。《通知》规定，注射剂统一按最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射
7月30日下午，市政府新闻办举行市政府新闻发布会，上海市副市长刘多介绍了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况，市发展改革委副主任朱明林、市科
7月21日，新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重
刚刚，CDE连续发布4项指导原则（含征求意见稿），分别为：《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）发布日期：20240708 为了规范和指导化学
关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知发布日期：20240701为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021
为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质（详见
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20240611根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参
根据国家药监局发布的消息，5月30日，国家药监局召开会议，专题研究并部署了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》的实施工作。此次会议旨在推
CDE网站显示，9个品种拟纳入突破性疗法。▌西达本胺西达本胺（商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物开发的一款组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，是唯一可通
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