CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第100批）》（征求意见稿）：新增9个、修订18个、未通过17个

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CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第100批）》（征求意见稿）：新增9个、修订18个、未通过17个

2025-11-05 10:16:05来源：CDE浏览量：755

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知

发布时间：2025-11-04

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

公示期限：2025年11月4日～2025年11月17日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月4日

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