CDE征求意见 | 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见

2025-11-17 14:32:09来源：CDE浏览量：40

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则）于2023年发布试行。该指导原则在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床研发与评价中发挥了重要作用。随着HPV疫苗临床试验数据的积累、对迭代疫苗认知的深入，以及2025年9月国家卫生健康委宣布将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划的实际情况，有必要对试行版进行补充完善，以便更加科学合理地指导和规范后续HPV疫苗的研发。

药审中心为鼓励社会各界对修订版征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善，现公开征求意见。