随着全球人口老龄化加剧，带状疱疹已成为一个重要的公共卫生问题，带状疱疹疫苗近年来成为研发的热点之一。针对带状疱疹疫苗的特点建立科学的评价体系，对于提高企业研发和申报的规范性，加快安全有效疫苗的上市有重要意义。为了满足目前境内研发及审评工作需求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织撰写了《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则

       依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2025年11月3日。

       品种名称：盐酸阿思尼布片/胶囊装微片

       申报单位：诺华（中国）生物医学研究有限公司

       拟开发儿童适应症：费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期（Ph+ CML-CP）

       如有异议，请将具体意见发送至邮箱：etdrugs@cde.org.cn。