9月2日，人民政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》，《意见》提出5方面20项重点任务。 《意见》中推进重点领域创新
刚刚，CDE发布关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知，以更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求。我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布
刚刚，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单——目录外249个，目录内196个。01445个药品通过形式审查8月27日，国家医保局发布《
我局2022年9月20日印发了《江西省药品监督管理局关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》，于2024年8月对该规范性文件进行了修订，
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知国药监药注〔2024〕21号发布时间：2024-07-31各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药
8月4日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。《通知》规定，注射剂统一按最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射
7月30日下午，市政府新闻办举行市政府新闻发布会，上海市副市长刘多介绍了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况，市发展改革委副主任朱明林、市科
7月21日，新华社发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）。《决定》共15个部分、60条，分三大板块，提出300多项重
刚刚，CDE连续发布4项指导原则（含征求意见稿），分别为：《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）发布日期：20240708 为了规范和指导化学
关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知发布日期：20240701为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021
为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药口服
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质（详见
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20240611根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参
根据国家药监局发布的消息，5月30日，国家药监局召开会议，专题研究并部署了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》的实施工作。此次会议旨在推
CDE网站显示，9个品种拟纳入突破性疗法。▌西达本胺西达本胺（商品名：爱谱沙/Epidaza）是微芯生物开发的一款组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，是唯一可通
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝近段时间，不少地方带量采购又有了新的进展，河南等十三省联盟带量采购中选品种供应清单、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购和使用备选和非
覆盖全国的医保基金飞检启动，接受线索举报。01国家飞行检查开始覆盖八个方面，聚焦六个领域4月28日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于开
在胰岛素专项国采接续中，企业迎来大丰收——参与竞标的企业全部有产品中选，仅个别品种落标。01胰岛素专项国采接续参与企业大丰收胰岛素专项国采接续覆盖餐时人胰岛素、
为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘
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