国家集采自常态化以来，基本以一年2批的进度持续推进，同一批次从开始到落地时间间隔相应缩短，批次开展时间也趋于稳定。前九批国采批间间隔平均6.7个月，第九批国采于去年11月6日开标，今年3月落地执行。预计第十批国采可能会在 2024 年下半年启动（以官方文件为准）。

国采第十批：完善规则，查漏补缺

  从规则上看，参照前几批国采，整体规则没有发生大的改变，预计新批次的国采也将对部分规则细节进行“查漏补缺”。

• 第一批国采联盟扩围中选规则为竞价采购，报价最低的3家企业拟中选（不足3家 的，以实际为准）。在这样的规则下，3家以内（含3家的）降价意愿不足。

• 第二批国采规则修订为：“单位可比价”≤ 1.8 *同品种最低“单位可比价”；“单位申报价”降幅≥50.00%；“单位可比价”≤0.1000元。沿用至今。

• 第七批国采引入“品间熔断”“一省双供”等新规，来规范企业投标行为，确保中选产品供应。

• 第八批国采的规则又进行了多项更新，提高入选标准、明确协议周期、规范挂网 价格，新增第二备供企业等，以此来提高企业预期，进一步增强供应多元化和稳 定性。

• 第九批国采，调整且新增了“Top4+Bottom2”的机制，联合体投标等规则，进一步规范企业投标行为、控制品间价差。

预计新一批的国采规则可能会持续优化调整。

此前不断有专家呼吁在国采中融入双信封评比机制，本批国采的竞争规则是否会优化值得期待；同时，在防围标举措方面可能会进一步升级，比如加强对相关企业的市场准入限制，强化价格差异的约束等，并且举报制度和有关部门的介入力度可能会继续增强 。

国采第十批：多个品种超十家竞争

截止到8月23日，在未纳入国采的品种中已有128个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。其中6家竞争的药品数量最多，有23个，其次是7家。

国采第十批：大厂仍为主力军

国采第十批预测：几类品种或将不被纳入

  需要注意的是，原研+过评企业数满5家只是一个品种进入国采的门槛，竞争格局以外的因素也可能直接影响一个品种能否纳入国家带量采购。

1.专利期未满 

代表品种：伏硫西汀口服常释剂型

以伏硫西汀口服常释剂型为例，该品种竞争格局已经达到11+1，符合国采门槛，但由于专利期未满，暂时无法纳入国家带量采购。

2.不推荐参比制剂品种 

代表品种：补液盐Ⅲ口服散剂

临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品中，仅氨基葡萄糖和碳酸氢钠在早期的第三批国采中顺利纳入并中选，其他品种进入国采希望不大。以补液盐Ⅲ口服散剂为例，该品种早在2019年就已经满4家过评，但由于属于不推荐参比制剂药品，至今未能纳入国家带量采购。

3.流标后多次轮空 

代表品种：拉米夫定口服常释剂型、左炔诺孕酮口服常释剂型

拉米夫定口服常释剂型和左炔诺孕酮口服常释剂型两个品种都曾经进入国采采购目录，但都未能顺利中选。拉米夫定口服常释剂型在第三批国采中流标后就没有再进入过国采采购目录，左炔诺孕酮口服常释剂型则是在八九两批国采中连续流标，主要流标原因还是量少价低。

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