Part 1
CIS-Asia2022-仿制药制剂工艺 已确认演讲嘉宾
Part 2
第13届仿制药国际峰会 | GIS2022
7月28-29日(周四~周五)
论坛八 仿制药制剂工艺
7月28日(周四)
论坛主持:顾红梅,总裁助理/研究院副院长,正大天晴药业
13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求
葛季声,副院长,华海药业
14:30 片剂及微丸包衣的设备及工艺
苗启义,工艺设备产品技术总监,山东新马制药装备
15:30 茶歇
16:00 制剂逆向工程的重要性,策略和方法
张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所
17:00 小组讨论:仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒
顾红梅,总裁助理/研究院副院长,正大天晴药业
张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所
17:45 会议结束
7月29日(周五)
论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学
08:30 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素
雷继锋,总经理,上海安必生制药
09:15 流池法在创新制剂中的运用
陆家祺,技术总监,深圳市锐拓仪器
09:45 高壁垒仿制药绕过专利配方设计与剂型开发
顾曼芹,前董事长&CEO,展望生命科技
10:30 茶歇
11:00 辅料在仿制药研发中的重要性,如何应对中美双方对辅料的不同要求
涂家生,教授,中国药科大学
12:00 午餐
论坛主持:雷继锋,总经理,上海安必生制药
13:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析
吴正红,教授,中国药科大学
13:45 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略
梁超峰,主任药师,广东省药学会、广东省药师协会
14:30 茶歇
15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性
孙亚洲,首席科学家,晶易医药
吴正红,教授,中国药科大学
孙亚洲,首席科学家,晶易医药
梁超峰,主任药师,广东省药学会、广东省药师协会
雷继锋,总经理,上海安必生制药
16:30 会议结束
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