百世传媒|Best Media诚邀您来参加第二届中国生物药分析与质量峰会|BioAQ Summit。此次峰会将于2024年3月29-30日(周五~周六)在上海中谷小南国花园酒店举办,百世传媒与BioAQ展商特别活动规则如下:
【活动说明】
1.邀请范围:活动对象仅限BioAQ展商邀请的药企和研发机构等研发及管理人员(服务性企业人员CRO/CMO/三方检测公司需另行报名);
2.限定名额:每家企业活动名额限5人以内;
3.活动说明:本次活动为特别活动,免除原有1000元/位参会费用,活动名额不含午餐/会刊/课件PPT(如需午餐/会刊/课件PPT联系主办方购买)
4.活动期限:即日起至3月25日前均有效,超时报名将恢复1000元/位收费标准;
5.注册路径:扫描下方二维码,提交个人注册信息;审核通过后,我们将给您发峰会确认邀请函。
本次活动的最终解释权归上海百世文化传媒有限公司所有。如有疑问详情垂询:021-31168315,再次感谢您一直以来的支持与厚爱!
上海百世文化传媒有限公司
2024年3月7日
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟、美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)
举办时间丨2024年3月29-30日
举办地点丨中国 · 上海
合作媒体丨Cell Culture、CPHI制药在线、生物谷、佰傲谷、医药魔方、医药linker、猎药人俱乐部、医麦客、E药经理人、健识局、丁香园insight数据库、医诺维、药渡、药智网、CBG资讯、RNAscript、生物制药合伙人、医药地理、医药时间、细胞知聊、贝壳社、生物药CMC、会会药咖、生物咖啡茶 、药研网 、生物药知识云享、生物未知圈、生物工艺百晓生、医享客、生物器材网、分析测试百科网、药源网、肽度TIMEDOO、动脉网 、杉树园、生物探索、生物通、医谷
随着生物药技术的不断发展,药物的类型越来越多,我国的生物药研发与生产也进入到一个快速增长的时期。生物药的分子量大、空间结构严格、修饰形式和变异体多样等特点,给药物分析与质量控制带来了巨大挑战。血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节,科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂,科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。
生物药分析与质量峰会BioAQ是药物分析、质量及监管方面重要的交流平台,致力于促进生物医药行业产、学、研技术交流与合作。峰会围绕当下生物药发展趋势和监管要求,对单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等的生物分析方法与质量控制进行分享和深入探讨。
会 议 概 览 及 亮 点
BioAQ 2024
◆ 单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、ADC
◆ 细胞治疗、基因治疗
◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等
◆ 质量保证/标准
◆ 理化、杂质、生物学活性、免疫学活性分析
◆ 临床前生物分析:药理毒理、药代/药效(PK/PD)等
展 商 合 作 征 集
BioAQ 2024
◆ 抗体蛋白/细胞/基因/核酸等原材料 辅料供应商等
演 讲 嘉 宾(部 分)
BioAQ 2024
精 选 主 题
BioAQ 2024
◎ 08:50 主办方致欢迎辞
◎ 09:00 大分子药物质量控制相关表征技术研究
◎ 10:00 肝外核酸干扰新药临床前生物分析:加速推动临床试验及产品商业化
◎ 11:00 rAAV基因治疗制品结构表征及特性分析
◎ 11:30 γδT细胞治疗研究进展及非临床质量管理
◎ 12:00 午餐交流时间
大会主席:张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖
大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司
3月29日(周五)
◎ 14:15 双抗/多抗药物结构表征研究新技术新热点
◎ 14:45 融合蛋白糖修饰异质性高分辨解析
◎ 15:15 治疗性蛋白药物色谱液相色谱分离技术与应用
◎ 16:15 ADC药物质量标准的探讨
◎ 17:15 HCP的质量控制与检测分析方法
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日(周六)
◎ 09:00 治疗罕见病抗体药物中国与新加坡IND申报政策对比分析
◎ 09:30 抗体药物生物学活性方法开发及相关检测内容
◎ 10:00 生物药品质量研究案例分享
◎ 11:00 一类新药的分析方法建立与质量控制
◎ 11:30 生物制药CMC开发中常见分析相关缺陷及应对措施浅谈
◎ 14:00 LBA技术进展及其在PK分析中的应用
◎ 15:00 双特异性抗体临床前药理学研究策略
◎ 16:15 第二天大会结束
大会主席:James Wang,CTO,合源生物
大会主席:董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司
3月29日(周五)
◎ 13:30 基于重组病毒载体的基因治疗产品的质量控制
◎ 14:15 rAAV基因治疗产品的检测与残留控制
◎ 14:45 AAV基因治疗产品的质量控制
◎ 15:15 基因治疗产品工艺残留质控(拟)
◎ 16:15 慢病毒载体安全评价
◎ 16:45 AAV基因治疗的临床前药理学和转化医学策略
◎ 17:15 基因编辑药物临床前研究生物分析策略
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日(周六)
◎ 09:00 多组学分析在CAR-T细胞治疗中应用和质量控制中的重要意义
◎ 09:30 细胞治疗产品个性化质量管理:全流程追溯
◎ 10:00 TIL细胞治疗的质量控制
◎ 11:00 TCR-T细胞治疗产品质量体系的搭建
◎ 11:30 符合BLA要求的细胞治疗药品质量体系(PQS)建设浅析
◎ 13:30 细胞治疗产品非临床安全性评价制剂质量标准考虑
◎ 14:00 细胞治疗产品生命周期物料CMC中美控制策略
◎ 15:00 细胞产品技术转移工作的探讨
◎ 16:15 第二天大会结束
大会主席:舒占永,分析科学副总裁,艾博生物
大会主席:陆航,CEO,嘉译生物
3月29日(周五)
◎ 13:30 mRNA原液生产工艺表征研究
◎ 14:15 荧光标记mRNA的一步法制备和体内外示踪
◎ 14:45 mRNA疫苗/药物原料的生产与质量管理(拟)
◎ 15:15 mRNA药物的稳定性研究
◎ 16:15 mRNA个性化肿瘤疫苗的CMC生物和药效分析的方法和策略
◎ 16:45 mRNA疫苗药理毒理研究及影响因素分析
◎ 18:00 第一天大会结束
3月30日(周六)
◎ 09:00 人工智能在核酸药物结构设计与分析中的运用
◎ 09:30 Suppressor tRNA: 突破基因和位点限制的广谱基因治疗
◎ 11:00 核酸药物的差异化开发策略与个例分析
◎ 11:30 核酸药物的生物分析技术平台以及方法开发策略与实操经验分享
◎ 13:30 小核酸药物的临床前开发策略
◎ 14:00 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨
◎ 15:00 寡核苷酸修饰和递送的研发策略
◎ 16:15 第二天大会结束
往 届 参 会 企 业 名 单