砥砺深耕，行稳致远。大会以技术交流，案例分享等形式真演练真答疑，助力技术转化为产品，实现商业化，同时帮助行业寻找降本增效、国产替代的最优解，探讨各种剂型投资价值及回报，促进企业之间合作交流，优势互补，实现技术等资源共享，帮助企业提高自身的造血能力！
大会信息
CIS-Asia 2025 北京
活动时间：2025年4月24日-25日
活动地点：北京北苑大酒店北苑会议中心(朝阳区双营路甲6号)
主办单位：百世传媒、中国食品药品企业质量安全促进会
联合主办单位：全球健康药物研发中心、广东省药学会制药工程专业委员会、聊城大学生物制药研究院、百世药学院、药方舟、佰仕问问
大会框架
CIS-Asia 2025 北京
大会亮点
CIS-Asia 2025 北京
大会嘉宾
CIS-Asia 2025 北京
大会议程
CIS-Asia 2025 北京
上午 / 4月24日
毛振宾院士
联合国国际生态生命安全科学院院士
中国食品药品企业质量安全促进会会长
原国家食品药品监督管理总局稽查局局长
▶ 09:00 全球创新药研发布局与未来
张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药▶ 09:30 从全球科学发展，看中国新药开发的挑战和机会
孙鹤，全球副总裁，天士力医药集团▶ 10:00 监管视角下创新药的研发注册要点
张宁，西浦慧湖药学院教授，曾任CDE业务管理处处长▶ 11:00 小分子药物创制和我国制药行业发展的挑战和机遇
马大为，中国科学院院士，中国科学院上海有机化学研究所研究员
▶ 11:30 高技术壁垒制剂的研发与国际化之路孙志刚，高级副总裁，绿叶制药
▶ 12:00 午餐交流时间4月24日-25日
大会策划
✔ 药物设计和开发中的创新技术应用
✔ 化合物优化与药效提升
▶ 14:10 千里马分子何处寻？
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
▶ 14:50 质谱成像空间代谢组学与靶向抗肿瘤新药研发
贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 AIDD在药物开发中的应用:工业与监管(FDA)视角
顾曼芹，总经理，顾德咨询有限公司
▶ 16:40 DiOrion平台在难成药靶点早期新药研发中的应用
马晓初，CADD/AIDD平台高级总监，泓博医药
▶ 16:55 药物Developability Assessment(可开发性评估)的应用
王泽人，董事长&CSO，深圳药欣生物
▶ 17:35 小组讨论：新技术在新药研发中的机会和挑战
刘华庆，执行总监，百济神州
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
顾曼芹，总经理，顾德咨询有限公司
王泽人，董事长&CSO，深圳药欣生物
贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所
▶ 18:15 第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 蛋白质相互作用的小分子调节—未来己经启程
成岱，资深副总裁，百奥泰生物
▶ 09:40 药物设计与药代动力学的优化
陈秉钧，前GSK Director
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 肿瘤药物临床前研发径路要点及其药效安全性标准
刘长年，合伙人，龙磐投资
▶ 11:30 前沿技术加速新药发现：氘代药物和PROTAC药物进展
杜武，药化资深副总裁，海创药业
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 抗病毒多肽药物研发和转化
姜世勃，美国微生物科学院院士，复旦大学病原微生物研究所所长
▶ 14:10 艰难梭菌感染药物管线和 CRS3123 的开发
孙喜成，副总裁，Crestone Pharma
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 从天然药物中发现新药
胡清文，副总裁&研发总经理，瑞阳制药股份
▶ 16:00 抗疟药物的开发挑战:一个小分子药物研发的案例分析
夏岩，药物化学负责人，全球健康药物研发中心
▶ 16:40 大会结束致辞
4月24日-25日
✔ 原料药工艺开发及生产
✔ 原料药质量控制
▶ 13:30 创新药CMC的变更策略及协同管理
窦赢，研发中心副总经理，海思科医药集团
▶ 14:10 从IND到NDA原料药研发中常见的CMC问题解析
李洪明，VP兼制药事业部总裁，苏利股份
▶ 14:50 Xtalgazer®:药物结晶研究的自动化智能化新方案
孙广旭，固态研究业务部负责人，深圳晶泰科技
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 原料药技术转移-研发与生产如何做好对接
孙立杰，执行总裁/研发总经理，石家庄四药集团
▶ 16:40 科技，质量与合规及FDA 对外包设施的期待的探讨
陈勇，高级副总裁，康龙化成
▶ 17:20小组讨论：原料药研发生产的变更策略与技术转移的动态平衡探讨
窦赢，研发中心副总经理，海思科医药集团
李洪明，VP兼制药事业部总裁，苏利股份
孙立杰，执行总裁/研发总经理，石家庄四药集团
陈勇，高级副总裁，康龙化成
▶ 18:00第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 非传统小分子药物原料药开发实例分享(小核酸药物、多肽等)
杨宪斌，原圣诺医药大中华区CS0
▶ 09:40 原料药放大生产中工艺安全
曹煜东，CMC负责人，德睿智药
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 DOE在API工艺开发中的应用
郭振荣，副总裁，康龙化成
▶ 11:30 原料药基因毒性杂质的控制策略及风险评估
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 药物晶型筛选与结晶工艺优化
翟立海，药物晶型创新中心主任，鲁南制药
▶ 14:10 药用晶型的表征及AI技术的应用
龚俊波，教授，天津大学化工学院
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 新药研发专利保护与突破
刘桂明，国家知识产权局原化学部二级巡视员兼处长
▶ 16:00 小组讨论：如何平衡优势晶型开发成本与后续专利风险？
翟立海，药物晶型创新中心主任，鲁南制药
龚俊波，教授，天津大学化工学院
刘桂明，化学发明审查部处长，原国家知识产权局
▶ 16:40 大会结束致辞
4月24日-25日
大会策划
汤丽娟，美国费城实验室总裁
✔ 探索和改进口服制剂的设计和技术
✔ 缓控释、高分子制剂以及溶出度和包材的研究
▶ 13:30 口服制剂的分类和特点以及今后的发展方向
汤丽娟，总裁，美国费城实验室
▶ 14:10 缓控释口服制剂的理论和实践
魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
▶ 14:50 高分子口服制剂技术、难点和今后的发展方向
韩军，教授，聊城大学
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 中美不同临床阶段对CMC法规要求的解读
张明平，亚太区研发战略咨询技术副总裁，精鼎医药
▶ 16:40 利用新配方技术提高API的溶解度和生物利用度
田伟，CMC VP，Zerion Aps
▶ 17:20 小组讨论：溶出度在口服制剂研发中的重要性
汤丽娟，总裁，美国费城实验室
魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
韩军，教授，聊城大学
田伟，CMC VP，Zerion Aps
▶ 18:00 第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 药物制剂人工智能：过去、现在与未来
欧阳德方，教授，澳门大学
▶ 09:40 显微共焦拉曼在口服固体制剂研发过程中的应用案例分享
于鹰畅，拉曼药物应用专家，雷尼绍
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 应用于难溶药的固体分散体制剂开发策略和案例
王泽人，董事长&CSO，深圳药欣生物
▶ 11:30 难溶性创新药物开发助力工具及新产品Licensing关注CMC问题探讨
王志宣，CMC商务&外部合作总监，赛诺菲
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 提高口服制剂生物利用度的方法，技术，理论和实践
李三鸣，罗欣药业副总裁、研发中心名誉总院长
▶ 14:10 口服液体制剂的包材研究和渗透性吸附性的研究
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 新药研发中口服制剂在各个研发阶段的研发特点
黄冶，研发副总裁，上海奥科达
▶ 16:00 小组讨论：患者依从性设计的极限挑战—口溶膜与微片技术能否颠覆传统片剂？
欧阳德方，教授，澳门大学
王泽人，董事长&CSO，深圳药欣生物
王志宣，CMC商务&外部合作总监，赛诺菲
黄冶，研发副总裁，上海奥科达
李三鸣，罗欣药业副总裁、研发中心名誉总院长
▶ 16:40 大会结束致辞
4月24日-25日
大会策划
奚凤德，前USP-China化学部副总裁
✔ 分析方法开发与优化
✔ 分析方法的生命周期管理和监管合规性
▶ 13:30 非色谱分析方法的开发和验证
陈洪，研究院院长，千金药业
▶ 14:10 ICH-Q14与分析方法的生命周期管理
陈洪，研究院院长，千金药业
▶ 14:50 赛默飞LCMS产品及在化药应用领域的介绍
王立杰，应用工程师，赛默飞世尔科技
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 药品中亚硝胺药物物质相关杂质生命周期管理的整体方法：指导和案例研究
操洪欣，高级总监，USP-China
▶ 16:40 在新药申请时，分析中的常见错误及注意事项
王勇，资深专家顾问，前FDA审评员
▶ 17:20 小组讨论：ICH Q14增强方法 vs 传统方法探讨
陈洪，研究院院长，千金药业
操洪欣，高级总监，USP-China
王勇，资深专家顾问，前FDA审评员
▶ 18:00 第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 药品中杂质的排查和控制策略-矩阵法 -- 一种全面杂质谱评估方法及报告撰写
奚凤德，前USP-China化学部副总裁
▶ 09:40 系统适用性试验的设计研究与常见问题
余立，原北京市药检所主任药师
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 分析方法转移中的挑战，经验教训和成功建议
沈建华，高级执行总监，南昌谷森生物
▶ 11:30 HPLC分析的全生命周期管理
胡昌勤，中检院原化学药品检定首席专家、第十二届药典委员会执行委员
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 聚乙二醇辅料质量分析
王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所
▶ 14:10 寡核苷酸、肽和其他中型分子的分析方法的特点和开发
王逸伦，CMC高级总监，蔼睦医疗
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 2025年版药典方法学验证修订以及对方法开发、标准制定的影响 (60min)
高青，主任药师，原北京市药品检验鉴定研究所
▶ 16:20 小组讨论：基因毒性杂质检测的军备竞赛—超灵敏检测技术是科学刚需还是资源浪费？
奚凤德，前USP-China化学部副总裁
余立，原北京市药检所主任药师
沈建华，高级执行总监，南昌谷森生物
王逸伦，CMC高级总监，蔼睦医疗
▶ 16:40 大会结束致辞
4月24日-25日
大会策划
陈永奇，瑞思普利生物董事长
✔ 创新药物递送技术与应用
✔ 皮肤和透皮给药技术
▶ 13:30 新型药物递送系统竞争格局及前景
▶ 14:10 半固体凝胶皮肤递送系统研究
张建涛，研究员/博导，中国科学院宁波材料所
▶ 14:50 机器学习辅助的药物递送：从设计到优化
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 微针制剂的研究与开发
翟光喜，教授/博导，山东大学
▶ 16:40 复杂眼科药物的处方工艺开发和案例分享
戎玉刚，CEO，瑞斯特生物制药
▶ 17:20 小组讨论：新型递送系统关键技术及应用探讨
张建涛，研究员/博导，中国科学院宁波材料所
戎玉刚，CEO，瑞斯特生物制药
翟光喜，教授/博导，山东大学
▶ 18:00 第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 我国经皮给药的挑战与机遇
刘伟，研发中心副总裁，联盛药业
▶ 09:40 透皮贴剂开发策略与实践
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 透皮给药体外实验的有效性与PK-BE预评估系统构建
汪晴，教授，大连理工大学
▶ 11:30 减少变异性，提高成功率：吸入产品试验的优化研究设计、临床执行和卓越分析
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 现代吸入制剂技术与创新的前沿探索
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
▶ 14:10 差异化的吸入制剂开发策略与实践
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 吸入制剂临床研究的实践经验与案例分析
贺晴，主任药师，无锡第一人民医院
▶ 16:00 小组讨论：内卷下复杂制剂的开发前景和突破探讨
刘伟，研发中心副总裁，联盛药业
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
汪晴，教授，大连理工大学
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
贺晴，主任药师，无锡市第一人民医院
▶ 16:40 大会结束致辞
4月24日-25日
✔ 复杂注射剂的创新设计与开发
✔ 产业化与质量控制
▶ 13:30 复杂制剂的选题策略和配方设计
陈涛，前力邦医疗产业集团总裁
▶ 14:10 以临床价值为导向的创新药物制剂研究思路
何仲贵，教授，沈阳药科大学
▶ 14:50 AI技术联合超临界结晶技术在复杂制剂中的实践研究
胡勇刚，教授/博导，普萃超临界
▶ 15:30 茶歇与交流时间
▶ 16:00 难溶性药物在注射剂中的开发策略
朱武欣，Chief CMC Officer，Mstone Partners
▶ 16:40浅谈QbD在复杂注射剂研发中的应用
陈琰，制剂研发咨询顾问，前复星医药制剂总监
▶ 17:20 小组讨论：复杂注射剂的创新与仿制破局的关键探讨
陈涛，前力邦医疗产业集团总裁
何仲贵，教授，沈阳药科大学
胡勇刚，教授/博导，普萃超临界
陈琰，制剂研发咨询顾问
朱武欣，Chief CMC Officer，Mstone Partners
▶ 18:00 第一天大会结束
4月25日（周五）
▶ 09:00 复杂纳米注射液的创新与应用
张晓君，石药集团北京研究院制剂所负责人
▶ 09:40 复杂注射剂在505b2产品开发中的应用
岳占国，复杂注射剂总监，广州玻思韬控释药业
▶ 10:20 茶歇与交流时间
▶ 10:50 复杂制剂的国产突破之路-基于生物可降解材料的长效植入剂的研发与转化
曲伟，CTO，深圳善康医药
▶ 11:30 长效缓释注射剂的去复杂化和极简化
金拓，药物递送首席科学家,上海交通大学转化医学中心
▶ 12:10 午餐交流时间
▶ 13:30 复杂注射剂原辅料的质量控制及案例分享
许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业
▶ 14:10 注射剂与药物的专利及产权
孟旭，知产律师，中闻律师事务所
▶ 14:50 茶歇与交流时间
▶ 15:20 人工智能和机器学习在长效注射剂处方工艺开发及药物释放中的应用
▶ 16:00 小组讨论：复杂注射剂辅料及设备的国产可替代性探讨
许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业
孟旭，知产律师，中闻律师事务所
张晓君，石药集团北京研究院制剂所负责人
岳占国，复杂注射剂总监，广州玻思韬控释药业
曲伟，CTO，深圳善康医药
金拓，药物递送首席科学家，上海交通大学转化医学中心
▶ 16:40 大会结束致辞
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