企业海外临床补助申请专家

在澳大利亚开展临床试验的竞争优势主要体现在研究质量优、速度快和成本低三个方面。

    ·  首先，澳大利亚的临床试验数据得到全球主流药监部门包括美国药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认可，可用于支持国际申报和监管。在澳大利亚进行的临床试验数据可以被FDA豁免IND申请。

    ·  其次，澳大利亚临床试验监管快速而务实，临床试验相关的监管流程简易明了。向澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）提交临床试验申请后，审查周期一般仅需4到6周。审查通过便可启动临床试验活动。

    ·  最后，也是最重要的一点，澳大利亚政府出台了研发税收激励措施，为符合条件的公司在从事相关研发的支出提供最高达43.5%的现金税收抵免返还。在一期临床试验阶段，获得税收激励前澳大利亚的临床试验成本要低于美国，而获得税收激励后的试验成本比美国低50%以上。

企业海外临床补助