本视频展示了MMS技术在生物制药质量控制中的卓越应用,特别是在牛血清白蛋白(BSA)分析领域。在Biokit公司的ELISA产品开发中,MMS成功识别出13个BSA候选品中的5个高质量样品,而传统方法如HPLC均未能实现。

研究通过比较BSA样品与参考样品的光谱差异,揭示了蛋白质高阶结构(HOS)与产品活性的密切关联。MMS技术不仅能准确区分α螺旋和β折叠等结构特征,还能量化整体结构相似性。结果表明,结构相似度超过98.5%的BSA样品最有可能通过最终产品活性测试。

这一发现为生物制药公司提供了一种高效、可靠的BSA原料筛选方法,有望大幅提高ELISA等产品的质量稳定性,降低生产成本。MMS技术在BSA分析中的成功应用,可能延伸至其他关键生物分子的研究和质量控制,为整个生物制药行业带来深远影响。