举办时间丨2021年12月2-3日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
承办单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨CPhI制药在线、药渡网、药智网、中国生物器材网、生物探索、戊戌数据、中美健康咨询网、医谷网、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、生物通、风云药谈、会会药咖，贝壳社、好思康/生物咖啡茶、生物药CMC
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Part 1
赞助商
Part 2
演讲嘉宾
Part 3
会议话题
大会 全体大会
主办方致欢迎词
08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略
刘洵，高级顾问，高瓴投资
09:05 新一代生物药开发和生产技术创新
周伟昌，首席技术官兼执行副总裁，药明生物
09:40 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展
杨晓明，总经理，奕安济世
10:15 茶歇
10:50 BsAb的研发及在CMC 的挑战和商业化生产
周新华，总裁，嘉和生物药业有限公司
11:25 FDA生物制品审评要点及案例分享
吴幼玲，董事长，浙江特瑞思药业股份有限公司
12:00 午餐
论坛一 上游工艺开发
论坛主席：谭文松，教授，华东理工大学
13:30 动物细胞大规模培养技术
谭文松，教授，华东理工大学
14:15 创新抗体药物在IND阶段的质量标准建立
付中平，CMC副总裁，南京维立志博生物科技有限公司
14:45 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化
叶培，副总经理，北京天广实生物技术股份有限公司
15:15 基于VHH的双特异抗体细胞株构建和工艺开发
黄岩山，CEO，道尔生物
15:45 茶歇
16:15 抗体药生产工艺细胞株开发策略
James Yang，首席战略发展官，华润生物医药有限公司
16:45 生物药核心原材料国产化大趋势的思考
肖志华，CEO 创始人，上海市奥浦迈生物科技股份有限公司
17:15 圆桌讨论：CHO工程细胞大规模培养技术
谭文松，教授，华东理工大学
陈建新，总裁兼首席执行官，上海臻格生物技术有限公司
18:00 会议结束
08:30 高表达细胞株的宿主选择与优化
王春河，创始人，达石药业
09:15 CHOK1BN细胞株授权及筛选策略
杨东，研发总监，百英生物
09:45 创新生物药快速开发的CMC策略和案例分析
张彦丰，共同创始人兼总裁，Alamab Therapeutics
10:15 茶歇
10:45 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发
沈潇，总裁，汉腾生物
11:15 圆桌讨论：稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考
李孟捷，执行质量总监，三生国健
12:00 午餐
13:00 人工智能接轨QbD的应用
潘洪辉，CEO，康晟生物
13:45 创新抗体药物在IND阶段的加速开发策略
李纲，新药研发部高级总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司
14:15 茶歇
14:45 双抗分子细胞株及分析方法开发策略
Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黃医药
15:15 圆桌讨论：宿主细胞株的选择与商业化
潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物
16:00 会议结束
论坛二 下游工艺开发
论坛主席：康云， M1工厂总经理&高级副总裁,信达生物
联合主席：林东强，教授，浙江大学
13:30 生物制药智能生产（拟）
Henrik Ihre，战略技术总监，Cytiva
14:15 基于LC-MS/MS的多属性检测方法在mAb 质量研究中的应用
阮宏强，生物医药事业部总经理，中科新生命
14:45 抗体药物：从连续制造到智能生产的思考
林东强，教授，浙江大学
15:15 PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用
刘祥运，生物制剂冻干应用专家，德祥科技有限公司
15:45 茶歇
16:15 全球智能化生物药厂的最新发展与案例
李树德，副总裁，乐土生物
16:45 ADC药物的工艺开发和挑战
肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司
17:15 圆桌讨论：ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略
李景荣，CTO，基石药业
肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司
18:00 会议结束
08:30 走向卓越的商业化生产运营
康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物
09:00 稳健的深度过滤工艺放大及在单抗生产工艺中的成本考虑
王斌，工艺开发和技术服务团队负责人，默克生命科学
09:30 创新抗体药物从研发到生产快速转移的案例分享
赵燕燕，抗体技术研究部总监，山东博安生物技术股份有限公司/烟台大学药学院
10:00 蛋白纯化工艺和过程控制
祝静静，生物部经理，浙江新码生物医药有限公司
10:30 茶歇
11:00 抗体药物的商业化生产：选择、成本估算和思考
谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药业
11:30 圆桌讨论：原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点
刘丁，副总经理，齐鲁制药
12:00 午餐
13:00 生物制药纯化层析介质的最新进展
江必旺，董事长，苏州纳微科技股份有限公司
13:45 mRNA生产及基于脂质的RNA递送体系解决方案的成功开发
14:15 茶歇
14:45 着眼于商业化生产的工艺开发设计
戚波，中国区COO，亿一生物
15:15 圆桌讨论：生产成本控制及生产工艺的持续改进
阚子义，CEO，澳斯康生物制药（南通）有限公司
吴其威，工艺开发副总裁，科望生物
16:00 会议结束
论坛三 中国生物药制剂与分析峰会
论坛主席：史力，首席执行官，上海泽润生物
联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
13:30 生物药制剂开发案例分享
熊长云，集团副总裁，mRNA生产负责人，艾美疫苗
14:00 抗体药物产品和工艺相关杂质的控制和分析
施立明，分析科学质量控制及工艺产品开发运营副总裁，奕安济世
14:30 静脉注射生物药品使用期间稳定性研究的挑战
李鑫鑫，分析制剂总监，江苏先声药业有限公司
15:00 抗体与疫苗质量及制剂辅料分析策略
程汉兴，生物药专员, 岛津企业中国有限公司
15:30 茶歇
16:00 双特异性抗体的质量研究
方言，大分子开发部高级总监，上海齐鲁制药研究中心有限公司
16:30 多参数稳定性分析平台加速生物药制剂开发
张玺，应用专家，NanoTemper
17:00 生物药制剂里的吐温降解：机制，分析和微粒表征
陈全民，执行总监，药明生物
17:30 圆桌讨论：制剂快速开发策略
史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
18:00 会议结束
08:30 在生物制药开发和生产过程中，实时监控蛋白聚集面临的机遇和挑战
周可乘，总裁，百复新生物
09:15 蛋白药物高级结果表征：红外光谱和荧光光谱
张骐，创始人，苏州温栗生物科技有限公司
09:45 ADC药物的制剂开发
肖莉莉，制剂总监，上海美雅珂生物技术有限责任公司
10:15 茶歇
10:45 最新HCP/MAM/电荷变异体液质联用应用方案-解决生物制药瓶颈, 提升研究水平
张晓夕，资深应用科学家，赛默飞世尔科技
11:15 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略
Michelle Zheng，COO，前沿生物药业(南京)股份有限公司
12:00 午餐
13:00 快速评估生物制剂的质量与稳定的方法--提高预测与筛选的策略
刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
13:45 从蛋白结构到制剂处方：如何加速制剂开发
韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖
14:15 茶歇
14:45 生产引起的蛋白聚集和微粒
涂晟，CMC副总裁，和其瑞医药
15:15 圆桌讨论：利用创新制剂技术开发差异化的生物制品
刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物
谢红伟，产品开发副总裁，信达生物
16:00 会议结束
论坛四 MAH合作与质量论坛
论坛主席：林巧，创始人/董事长，苏州驾玉生物
联合主席：袁宝珠，主任/教授，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
13:30 CDMO/CMO的选择策略及质量管控
冯强，CMC高级总监，思路迪医
14:15 MAH如何实现新药成功
秦民民，高级副总经理，上海美雅珂生物技术有限责任公司
14:45 MAH首创新药产品技术转移中 CMC 的引领（案例分析）
苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
15:15 CDMO的第三方管理及CMO服务不同类型客户的关键点
牟澄泓，业务拓展副总裁，上海碧博生物医药工程有限公司
15:45 茶歇
16:15 生物药开发的难点及MAH落地的选择
邹晓明，CEO，泰州亿腾景昂药业
16:45 利用与阶段相适当的质量要求来加速产品开发
Max Fernandez，质量法规及合规副总裁，乐土生命科技
17:15 圆桌讨论：生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新
冯强，CMC高级总监，思路迪医药
许静怡，亚太市场质量负责人，欧加隆（上海）医药科技有限公司
18:00 会议结束
08:30 商业化产品生产—工艺监控和持续改进
林巧，创始人&CEO，驾玉生物
09:15 多快好省--加速基因治疗载体的开发
黄露，应用科学家经理，Unchained Labs
09:45 CAR-T CMC产能和商业化阶段临床标准化管理
蒋忻坡，助理副总裁，金斯瑞生物有限公司
10:15 茶歇
10:45 新一代CAR-T 研发所面临的机遇和CMC挑战
李文鹏， 战略规划与产品开发高级副总裁，宇繁生物
11:15 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式
12:00 午餐
13:00 干细胞制品CMC信息的基本考虑
袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
13:45 免疫细胞新时代的机遇与挑战
王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司
14:15 茶歇
14:45 生命周期阶段适合的细胞治疗产品控制策略
齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司
15:15 圆桌讨论：CDMO 质量监管中的关键点—如何防止监管"失控"
袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心
16:00 会议结束
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