- 产品名称富马酸卢帕他定口服溶液
- 所属行业化药
- 所属类别创新药
- 产品来源欧洲
- 发布时间2021-02-26
富马酸卢帕他定口服溶液(Rupatadine Fumarate Oral Solution),化学名为8-氯-6,11-二氢-11-[1-[(5-甲基-3-吡啶)甲基]-4-哌啶基]-5H-苯并环庚烷并[1,2-b]吡啶富马酸盐。它由西班牙UrChemicalbookiach制药公司成功研制,于2003年首次在西班牙上市。它是新一代三环类抗组胺类药物,具有抗组胺和拮抗血小板活化因子(PAF)的双重作用。也是目前唯一上市的既具有抗组胺作用又有拮抗PAF活性的强力、高效抗过敏药。
富马酸卢帕他定能选择性阻滞H1受体,对5-羟色胺、乙酰胆碱、前列腺素F2、白三烯D4仅有很弱的阻滞作用,尚能与血小板活化因子受体非竞争性结合,可抑制致敏细胞脱颗粒,其优点是没有心血管毒性和潜在的致心律不齐作用,且无中枢镇静作用。其具有作用机制明确、生物利用度好、疗效稳定等优点和良好的安全治疗窗。
卢帕他定具有拮抗组胺H1受体和PAF受体的双重作用,可在炎症发生的不同环节抑制变态反应,且服用方便,服用次数少,不良反应发生率低,无严重不良反应,这使其在治疗过敏性炎症性疾病中处于较优势的地位。同时,卢帕他定的研制成功与上市也为其他更多的双重或多重抗变态反应药物提供依据。
综上,富马酸卢帕他定口服溶液作为一个既具有抗组胺作用又有拮抗PAF活性的强力、高效抗过敏药,其有效性明确、安全性良好、风险可控。该药品的上市将对季节性及常年过敏性鼻炎患者做出贡献。
目前,本品原研制剂未在国内上市,仿制药也未在国内上市。
3
目前,本品原研制剂未在国内上市,仿制药也未在国内上市。
2至11岁儿童的过敏性鼻炎(包括持续性过敏性鼻炎);2至11岁儿童的荨麻疹
口服溶液
1mg/ml
用法用量:欧盟(西班牙)
体重在25公斤或以上儿童的剂量:每天一次5ml(5mg卢帕他定)口服溶液;体重在10公斤或以上且少于25公斤的儿童的剂量:每天一次2.5ml(2.5mg卢帕他定)口服溶液。餐前餐后用法一致。
2至11岁儿童