法国优尼特尔制药集团是全球领先的BFS(吹灌封)技术解决方案提供商，专注于为原研药和仿制药客户进行委托生产(CDMO)。我们的产品线涵盖滴眼液、鼻腔护理液及雾化吸入药物等无菌单剂量制剂，以及条形袋装口服液体制剂。集团在全球拥有八家工厂，分别位于法国、美国、巴西和中国，并在法国波尔多设有创新研发中心。此外，我们在法国巴黎、美国罗切斯特、巴西圣保罗和中国南京设有商务办公室，以推动全球业务的扩展。每年，我们的吹灌封技术产品产量超过50亿支，销售网络遍布全球100个国家和地区。集团现有员工超过2000人，年营业额达到4.5亿欧元以上。

优尼特尔中国制药—公司介绍

在中国，优尼特尔制药集团以南京作为其运营的核心基地。优尼特尔南京制药有限公司坐落于风景秀丽的六朝古都南京，具体位置在国家级高新区南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积达5.78万平方米。2020年8月，法国优尼特尔制药集团正式收购南京瑞年百思特制药有限公司。2024年10月，集团完成了对该公司的全资股权收购。优尼特尔南京制药作为集团全球的第七家工厂，也是其在中国的控股工厂。此次并购将使我们能够为中国眼科和呼吸系统市场的本土及跨国制药公司提供CDMO服务，生产无菌、不含防腐剂的单剂量制剂。优尼特尔南京制药有限公司接受并通过了江苏省药监局对公司A1车间滴眼剂生产线的GMP符合性检查以及甘草锌颗粒注册现场核查。

优尼特尔南京制药有限公司依托法国的先进技术和经验，致力于在BFS吹灌封技术领域保持领先地位。公司拥有4条进口生产线Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2台Rommelag BP460设备，这些设备将升级以支持眼科、呼吸科、鼻科用药等多领域产品的生产。我们的产品包括盐酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液，以及口服固体制剂如甘草锌颗粒、盐酸托泊替康胶囊等。

合同委托开发和生产服务

• 吹灌封BFS无菌制剂生产

• 固体制剂生产

欧盟上市产品的授权许可

• 欧盟上市许可证的授权许可或转让

• 药品技术资料的销售

• 医疗器械

法规注册咨询

• 法规注册咨询

欧盟上市产品

• Tit Doz®生理盐水清洗液

  
  

• 洗鼻用等渗海水

• 氯已定抑菌条状便携漱口水

中国上市产品

• 妥布霉素滴眼液

  

• 酮咯酸氨丁三醇滴眼液

  

• 盐酸丙美卡因滴眼液

  

• 氧氟沙星滴眼液

  

• 聚乙烯醇滴眼液

  

• 甘草锌颗粒

  

• 盐酸托泊替康胶囊

  
  

优尼特尔制药集团在中国以南京作为运营基地。优尼特尔南京制药有限公司地处美丽的六朝古都南京，位于国家级高新区南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，公司占地面积5.78万平方米。2020年8月，优尼特尔南京制药有限公司加入法国优尼特尔制药大家庭，成为其全球第七家工厂，也是优尼特尔制药在中国控股的一家工厂。通过此次收购,优尼特尔制药将为在中国发展眼科和呼吸系统市场的本土及跨国制药公司提供CDMO服务,在中国本土生产无菌、不含防腐剂的单剂量制剂。

合同委托开发和生产服务

• 吹灌封BFS无菌制剂生产

• 优尼特尔南京制药有限公司通过引进先进的生产线，显著提升了其BFS（吹灌封）技术的生产能力。目前，该公司已拥有"4条进口生产线Rommelag321 & Brevetti Angela Srl"，这些生产线配备了集成化PLC，能够通过时间压力精准控制灌装，并自动控制CIP和SIP系统。此外，公司还引进了"2台Rommelag BP460设备"，预计这些设备的引进将使公司的总产能达到约4亿支/年，并计划于2024年投入运营。 BFS技术是一种高效的无菌灌装解决方案，它允许在同一台设备上完成药品包装容器的吹塑成型、药品灌装及容器封口，同时提供无菌保障。这种技术特别适用于生产滴眼液、吸入剂、小容量注射剂等无菌药品，能够最大限度地减少外界环境对产品质量的影响，并具有生产成本低、安全性高、使用方便等优点 。 优尼特尔南京制药有限公司的引进这些生产线，不仅提升了其在BFS技术领域的生产能力，也进一步巩固了其在医药行业中的领先地位。通过这些先进的生产线，公司能够为眼科、呼吸科、鼻科用药等多个领域提供高质量的无菌单剂量制剂，满足市场对高品质药品的需求 。 此外，公司还注重创新研发，与全球技术团队协作，不断推动制药技术的发展。在质量保证方面，公司严格遵守GMP（良好生产规范）标准，确保每一批产品都达到最高质量要求，为全球患者提供质优价廉、创新、易用的健康产品 。 总的来说，优尼特尔南京制药有限公司通过引进Rommelag321 & Brevetti Angela Srl生产线和Rommelag BP460设备，不仅提升了生产效率和产品质量，也为公司的长远发展奠定了坚实的基础。随着这些生产线在2024年的投入运营，公司将能够更好地满足市场的需求，为客户提供更加优质的产品和服务。

• 固体制剂生产

  在我们的先进口服固体制剂生产车间，我们专注于创新和效率，拥有两个专门的生产区域:一个用于普通制剂，另一个专门用于抗肿瘤固体制剂。我们的生产线配备了最先进的设备，能够生产颗粒剂、片剂和胶囊剂，满足市场的多样化需求。我们自豪地宣布，我们的生产能力已达到年产5000万袋颗粒剂、3亿片片剂和1.8亿粒胶囊剂。这一成就得益于我们对技术和质量的不懈追求，以及对市场动态的敏锐洞察。我们的多个产品已经成功投放市场，获得了客户的广泛认可和好评。我们致力于提供高质量的固体制剂，并通过不断的技术创新，提升我们的生产流程和产品质量。