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公司全称万洋衡水制药有限公司

公司属性CDMO

公司类型化药仿制药

公司规模500人以上

年营业额待定

所在地址衡水 武邑县

注册资金5000万

公司官网www.yiling.cn

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

 以岭万洋衡水制药有限公司是石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司,公司位于河北省衡水市工业新区,总占地面积500亩,发展定位是建立符合国际标准的、面向全球的研发中心和原料药及制剂生产及销售基地,承担以岭药业化学制药(原料药及制剂)板块未来的发展重任;公司立足国内、接轨国际,形成了包括产品研发、技术转移、规模化生产、市场销售等贯穿产品整个生命周期的全面管理体系,构建了符合欧盟、美国等国际药品标准的生产、质控体系。现代高新技术与设备和完善的药品生产质量管理体系保障了产品的高品质。新建车间的设计、设备符合国家GMP,亦符合美国FDA 和欧盟标准。生产系统自动化程度高,能实现精细化生产。环保方面,在清洁生产的同时,采用先进的环保处理设施,降低环境污染。全面推进源头控污、过程清洁、末端治理组合拳,创建环境友好型企业,助力发展。

质量体系:满足美国和欧盟高端认证的药品生产质量管理体系

EHS管理能力:具有2000t/d污水处理能力,污水处理站产生的废气全部进入废气处理设施进行处理,不产生二次污染;RTO废气焚烧处理能力40000m³/h。

核心业务

公司特色业务介绍:


²  为各种具有潜在价值的小分子医药化学品提供完善、灵活及高效的研发及生产服务;

²  服务范围覆盖从临床样品到商业化产品,从医药中间体、API到成品制剂。

²  明确知识产权归属,保护合作方的自有知识产权;

²原料药注册可选择代持、入股、委托注册及销售等多种合作模式;多条高活生产线,可提供不同规模的GMP条件下的定制生产。


CDMO业务

提供小分子化药API及中间体的CDMO服务,可以提供分析方法开发和验证、稳定性考察、中美注册申报资料撰写及完成申报(含翻译服务和现场核查)

信息发布流程

1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息