公司全称南京汉欣医药科技有限公司
公司属性CRO,CDMO
公司类型化药仿制药
公司规模约200人
年营业额5000万元
所在地址南京
注册资金15,226.06万(元)
公司官网http://www.hanxinpharm.com/
电话******
联系人******
南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年,美国AMPHASTAR制药集团成员企业,致力于成为“国际化生物药多肽药原料制剂的药学整包服务”的行业标杆。公司拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,为创新药研发机构提供各类产品的研发、小试、中试及商业化生产一站式解决方案。
汉欣医药拥有13000平米的现代化综合研发大楼,含发酵、纯化、多肽、合成、酶催化、制剂、分析等各类实验室,实验室内配备价值1亿多元的各类先进仪器设备。现有员工近200人,硕士占比50%以上,核心技术团队拥有10年以上的项目经验。
汉欣医药已为国内外50多家客户提供了100余项生物药、多肽药、生化药和化学药的药学项目,涵盖多种疾病领域:儿科、内分泌、急救、局麻、血液科、呼吸科、骨科等。其中,为客户研发的4个成品药获得美国FDA批准,并完成了21本DMF的递交;两个1类新药已在CDE申报Ⅰ期临床。
1 生物药开发
Ø 发酵、提取、修饰、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征
2 多肽药开发
Ø 多肽合成、切割、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征
3 生物药多肽药项目整包(开发+生产)
Ø 重组微生物要、融合蛋白药、多肽药
4 注射剂开发
Ø 生物制剂注射液、混悬剂注射液、纳米乳剂注射液
5 注射液项目整包(开发+生产)
Ø 卡式瓶、预充针、西林瓶、西林瓶冻干、安瓿瓶
6 MAH合作(在研项目)
Ø 多肽药物注射液
Ø 胰岛素类似物注射液
Ø 生化药注射液
Ø 急救类药物注射液
Ø GLP-1类注射液
汉欣医药拥有丰富的MAH持证合作经验,涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药,多项在研品种已开展了MAH合作。
合作模式可根据具体项目及双方的实际情况商谈,汉欣完成药学整包服务或汉欣完成原料药的开发、客户完成制剂的开发。