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公司全称南京汉欣医药科技有限公司

公司属性CRO,CDMO

公司类型化药仿制药

公司规模约200人

年营业额5000万元

所在地址南京

注册资金15,226.06万(元)

公司官网http://www.hanxinpharm.com/

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年,美国AMPHASTAR制药集团成员企业,致力于成为“国际化生物药多肽药原料制剂的药学整包服务”的行业标杆。公司拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,为创新药研发机构提供各类产品的研发、小试、中试及商业化生产一站式解决方案。

汉欣医药拥有13000平米的现代化综合研发大楼,含发酵、纯化、多肽、合成、酶催化、制剂、分析等各类实验室,实验室内配备价值1亿多元的各类先进仪器设备。现有员工近200人,硕士占比50%以上,核心技术团队拥有10年以上的项目经验。

汉欣医药已为国内外50多家客户提供了100余项生物药、多肽药、生化药和化学药的药学项目,涵盖多种疾病领域:儿科、内分泌、急救、局麻、血液科、呼吸科、骨科等。其中,为客户研发的4个成品药获得美国FDA批准,并完成了21本DMF的递交;两个1类新药已在CDE申报Ⅰ期临床。


核心业务

1 生物药开发

Ø  发酵、提取、修饰、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征

2 多肽药开发

Ø  多肽合成、切割、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征

3 生物药多肽药项目整包(开发+生产)

Ø  重组微生物要、融合蛋白药、多肽药

4 注射剂开发

Ø  生物制剂注射液、混悬剂注射液、纳米乳剂注射液

5 注射液项目整包(开发+生产)

Ø  卡式瓶、预充针、西林瓶、西林瓶冻干、安瓿瓶

6 MAH合作(在研项目)

Ø  多肽药物注射液

Ø  胰岛素类似物注射液

Ø  生化药注射液

Ø  急救类药物注射液

Ø  GLP-1类注射液


CDMO业务

汉欣医药拥有丰富的MAH持证合作经验,涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药,多项在研品种已开展了MAH合作。

合作模式可根据具体项目及双方的实际情况商谈,汉欣完成药学整包服务或汉欣完成原料药的开发、客户完成制剂的开发。

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信息发布流程

1.申请注册 2.完善信息 3.完成 发布信息