药璞（上海）医药科技有限公司成立于2017年，是一家专注于化学原料药工艺研发、申报和生产服务（CDMO）的高新技术企业。公司成立以来向国内各大药企和新药研创公司提供一站式的委托研发和定制生产服务，覆盖药物临床前、临床至商业化各阶段的原料药工艺研发、生产以及关键中间体定制。

公司拥有一支在原料药工艺研发、生产、管理和注册申报方面高效而专业的团队，具有国际化视野和多年制药行业项目运营经验，拥有几十个新药及仿制药项目国内外（FDA/EMA/NMPA等）成功申报经验。公司始终坚持不懈地加强技术创新体系，秉承先进的项目管理、质量管理和EHS管理理念，从工艺开发、注册申报到商业化生产阶段同客户和合作伙伴的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为客户和合作伙伴提供专业、高品质、符合法规要求的产品和服务。

“客户至上，质量为本，创新同行，诚信务实”是我们的经营理念，热忱欢迎国内外朋友光临洽谈，合作指导，共创共赢美好未来！

1、工艺研发

ü  新药合成路线设计、仿制药非专利路线设计

ü  新药、仿制药工艺优化、关键参数分析和确认

ü  盐型筛选及优选盐多晶型研究和工艺开发

ü  杂质谱研究

ü  杂质/标准品合成/制备、结构解析和确证、标化

ü  中英文CTD资料撰写

2、定制生产

ü  工艺优化与改进

ü  Non-GMP原料药/中间体生产

ü  GMP原料药/中间体生产

ü  产品留样/稳定性考察

3、定制合成

ü  手性化合物合成

ü  糖、核苷及核酸类化合物合成

ü  多肽化合物合成

ü  杂环化合物合成

ü  手性化合物合成

ü  有机硅化合物合成

ü  有机硼酸酯化合物合成

ü  有机氟化合物合成

§成立于2017年1月 

§专业从事小分子化学原料药及高级中间体工艺研发、生产和申报服务（CDMO） §2019年获国家高新技术企业称号 ；2021年获得ISO9001认证

§成立4年多时间已为数十种创新药品种提供CMC服务 

§致力于打造世界领先的创新型工艺研究和生产外包的一站式服务平台

药璞（上海）医药科技有限公司位于上海闵行区都庄路2350号歆翱智慧谷，于2019年获得“高新技术企业”认证。公司专注于提供新药及高端仿制药的原料药及中间体工艺研发、定制生产、技术转移和注册申报服务。公司在上海设有研发中心和 KG 级 GMP 车间，在浙江和山东设有合作 GMP 生产基地，可提供药物临床前、临床研究至商业化各阶段原料药工艺生产服务与产品。

公司拥有一支在原料药工艺研发、生产及管理和注册申报方面高效而专业的团队，具有国际化视野和多年制药行业项目运营经验，有成功申报多个新药及仿制药项目经验。公司始终坚持不懈地加强技术创新体系，立足于科技创新优先，秉承先进的项目管理、质量管理和EHS 管理理念，从工艺开发、注册申报到商业化生产阶段同客户和合作伙伴的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为客户和合作伙伴提供专业、高品质、符合法规要求的产品和服务。