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公司全称青岛百洋制药有限公司

公司属性药证持有人,CDMO

公司类型化药仿制药

公司规模240人

年营业额4亿元

所在地址青岛

注册资金98304300元

公司官网http://www.bahealpharma.com/

电话******

联系人******

邮箱******






公司简介

青岛百洋制药有限公司是上市公司百洋医药(SZ.301015)旗下高端缓控释制剂研发制造平台,前身为青岛第二制药厂,拥有六十余年制药积淀,生产基地坐落于青岛市即墨区。

公司深耕渗透泵控释、微丸包衣、骨架缓释、肠溶迟释、难溶性药物增溶核心制剂技术,具备片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂等多条口服固体制剂生产线,可实现创新药、仿制药自主研发与 CDMO 受托定制生产一体化服务。

作为青岛市首家通过美国 FDA cGMP 核查的制剂企业,公司两次实现 FDA “零缺陷” 通过,搭建中美双报质量体系,多款产品达成中美共线生产、同报同销,产品覆盖心脑血管、骨关节、消化、神经等多个治疗领域。

企业为高新技术企业、山东省瞪羚企业、青岛市专精特新中小企业,建有青岛市缓控释固体制剂技术创新中心,多项研发项目入选国家 “十三五” 重大新药创制专项、山东省重大科技创新工程。依托智能化数字化车间,持续打造接轨国际标准的高端制剂产业化基地,践行 “以科技创新优化医疗场景” 的发展使命。

CDMO业务

青岛百洋制药依托成熟缓控释技术平台与国际化合规体系,面向 MAH 持有人、创新药企提供口服固体制剂 CDMO 全链条服务:处方开发、小试中试、工艺验证、注册支持、商业化规模化生产。核心技术覆盖单 / 双室渗透泵、缓释微丸、骨架缓释、肠溶制剂、难溶药物制剂;厂区建有符合中国 GMP 与美国 FDA cGMP 标准生产设施,具备完善质量体系与中美注册申报经验,支持产品国内上市与美国市场同步申报落地。可承接片剂、胶囊、颗粒等多剂型受托生产,依托三期扩建现代化产线释放充足产能,赋能创新药物高效产业化出海。