公司全称迪瑞药业(成都)有限公司
公司属性CMO,CDMO
公司类型临床实验用药
公司规模100
年营业额0
所在地址成都
注册资金360000000
公司官网https://www.polarispharma.com/
电话******
联系人******
迪瑞药业(成都)有限公司是集团公司北极星药业(Polaris Pharmaceuticals)的全资子公司。北极星药业是一家跨国生物技术公司,成立有科学顾问委员会,并在美国圣地亚哥设有研发中心,在美国瓦卡维尔设有GMP工厂;在中国成都设立迪瑞药业并在台北设有研发中心。北极星药业科学顾问委员会成员包括诺贝尔生理学或医学奖得主、FDA法规专家、质控和临床等专家。
迪瑞药业成立于2013年,占地面积超过45000㎡,拥有成熟的原核表达生产体系,以及先进的真核表达生产体系。迪瑞药业配置高标准的生产设施设备,已建立健全、稳定的GMP质量管理体系,可确保严格的质量控制和产品放行标准。我们可以向客户提供从细胞库构建至商业化生产的CDMO服务,满足FDA/EMA/NMPA法规要求。
我们建立了小试、中试和规模化生产平台,可为客户提供灵活、经济和高效的解决方案。依托集团,迪瑞药业可调动国、内外研发和生产资源,为客户提供定制化的高效解决方案,助力客户早期项目商业化。
已成功向美国、欧洲、澳洲、韩国以及大中华区提供临床用生物制品,完成相关临床试验,其中最早的项目已完成美国III期临床,并正在进行BLA申报。
我们拥有全自动无菌灌装冻干系统,可为客户提供多种规格的西林瓶液体制剂和冻干制剂的灌封生产。